Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena optycznej tomografii koherencyjnej siatkówki i odwarstwienia siatkówki

5 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Stefan Sacu, Medical University of Vienna

Wykorzystanie optycznej koherentnej tomografii domeny spektralnej do różnicowania i obserwacji starczej retinoschisis i odwarstwienia siatkówki

Retinoschisis jest zwykle rzadką, samoograniczającą się chorobą i rzadko wykazuje postęp. Tam rozszczepienie siatkówki neurosensorycznej występuje zwykle w dolnej części skroniowej. Pacjenci zwykle mają dobrą ostrość wzroku i nie mają żadnych objawów. Kombinacja otworu w warstwie wewnętrznej i zewnętrznej jest uważana za czynnik wysokiego ryzyka rozwoju oderwania schisy. Najważniejszą diagnostyką różnicową jest odwarstwienie siatkówki, ponieważ w przypadku błędnej diagnozy stosuje się niepotrzebne leczenie. W badaniu klinicznym oba mogą wydawać się bardzo cienkie i przezroczyste.

Dlatego należy ocenić dokładną diagnozę retinoschisis i odwarstwienia siatkówki oraz przeprowadzać regularne kontrole kontrolne w celu wystarczającego rozpoznania progresji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna, Austria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania zostanie zrekrutowanych 30 kolejnych pacjentów; 15 z Retinoschisis i 15 z odwarstwieniem siatkówki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, co najmniej 18 lat.
  • Oftalmoskopowe dowody RS lub RD
  • Uzyskano pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Progresja odwarstwienia siatkówki lub retinoschisis wymagająca leczenia chirurgicznego
  • Przeciwwskazanie do rozszerzenia źrenic, znana alergia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Na wszystkich wizytach studyjnych wykonywane będzie pełne badanie okulistyczne, ostrość wzroku i wada refrakcji, Spectralis OCT, Cirrus OCT, Topcon OCT, PS-OCT, fotografia dna oka Optomap.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany morfologiczne w retinoschisis lub odwarstwieniu siatkówki w skanach optycznej koherentnej tomografii podczas obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Zmiana lub progresja choroby mierzona w optycznej tomografii koherencyjnej
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19.08.2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj