- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02682797
Tomografía de Coherencia Óptica Evaluación de Retinosquisis y Desprendimiento de Retina
Uso de la tomografía de coherencia óptica de dominio espectral para diferenciar y hacer un seguimiento de la retinosquisis senil y el desprendimiento de retina
La retinosquisis suele ser una enfermedad rara autolimitada y rara vez muestra progresión. Allí se produce una división de la retina neurosensorial por lo general en el temporal inferior. Los pacientes suelen tener buena agudeza visual y son asintomáticos. La combinación de un orificio de capa interna y externa se considera un factor de alto riesgo para el desarrollo de un desprendimiento de esquisis. El diagnóstico diferencial más importante es un desprendimiento de retina, ya que si se diagnostica mal se proporciona un tratamiento innecesario. En el examen clínico, ambos pueden aparecer muy delgados y transparentes.
Por lo tanto, se debe evaluar el diagnóstico exacto de retinosquisis y desprendimiento de retina y se deben realizar controles de seguimiento regulares para reconocer suficientemente la progresión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna, Austria
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, al menos 18 años de edad.
- Evidencia oftalmoscópica de RS o RD
- Se ha obtenido el consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Progresión del desprendimiento de retina o retinosquisis que requiere tratamiento quirúrgico
- Contraindicación para dilatación pupilar, alergia conocida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
En todas las visitas del estudio se realizará un examen oftalmológico completo, agudeza visual y error de refracción, Spectralis OCT, Cirrus OCT, Topcon OCT, PS-OCT, fotografía Optomap Fundus.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Hallazgos morfológicos en retinosquisis o desprendimiento de retina en tomografías de coherencia óptica durante el seguimiento
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Cambio o progresión de la enfermedad medido en tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19.08.2015
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