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Tomografía de Coherencia Óptica Evaluación de Retinosquisis y Desprendimiento de Retina

5 de agosto de 2016 actualizado por: Stefan Sacu, Medical University of Vienna

Uso de la tomografía de coherencia óptica de dominio espectral para diferenciar y hacer un seguimiento de la retinosquisis senil y el desprendimiento de retina

La retinosquisis suele ser una enfermedad rara autolimitada y rara vez muestra progresión. Allí se produce una división de la retina neurosensorial por lo general en el temporal inferior. Los pacientes suelen tener buena agudeza visual y son asintomáticos. La combinación de un orificio de capa interna y externa se considera un factor de alto riesgo para el desarrollo de un desprendimiento de esquisis. El diagnóstico diferencial más importante es un desprendimiento de retina, ya que si se diagnostica mal se proporciona un tratamiento innecesario. En el examen clínico, ambos pueden aparecer muy delgados y transparentes.

Por lo tanto, se debe evaluar el diagnóstico exacto de retinosquisis y desprendimiento de retina y se deben realizar controles de seguimiento regulares para reconocer suficientemente la progresión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

44

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna, Austria

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutarán 30 pacientes consecutivos para este estudio; 15 con Retinosquisis y 15 con desprendimiento de retina

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer, al menos 18 años de edad.
  • Evidencia oftalmoscópica de RS o RD
  • Se ha obtenido el consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Progresión del desprendimiento de retina o retinosquisis que requiere tratamiento quirúrgico
  • Contraindicación para dilatación pupilar, alergia conocida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
En todas las visitas del estudio se realizará un examen oftalmológico completo, agudeza visual y error de refracción, Spectralis OCT, Cirrus OCT, Topcon OCT, PS-OCT, fotografía Optomap Fundus.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hallazgos morfológicos en retinosquisis o desprendimiento de retina en tomografías de coherencia óptica durante el seguimiento
Periodo de tiempo: Base
Base
Cambio o progresión de la enfermedad medido en tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19.08.2015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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