Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk kohærenstomografi Evaluering af retinoschisis og nethindeløsning

5. august 2016 opdateret af: Stefan Sacu, Medical University of Vienna

Brug af Spectral Domain Optical Coherence Tomography til at differentiere og følge op på senil retinoschisis og nethindeløsning

Retinoschisis er normalt en sjælden selvbegrænset sygdom og viser sjældent progression. Der sker en opsplitning af den neurosensoriske nethinde normalt i den inferior temporale. Patienter har normalt god synsstyrke og er asymptomatiske. Kombination af et indre og ydre laghul anses for at være en høj risikofaktor for udvikling af en skisisløsning. Den vigtigste differentialdiagnose er nethindeløsning, da der gives unødvendig behandling ved fejldiagnosticering. Ved klinisk undersøgelse kan begge virke meget tynde og gennemsigtige.

Derfor skal den nøjagtige diagnose af retinoschisis og nethindeløsning vurderes, og der skal udføres regelmæssige opfølgningskontroller for tilstrækkelig anerkendelse af progression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna, Austria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

30 på hinanden følgende patienter vil blive rekrutteret til denne undersøgelse; 15 med Retinoschisis og 15 med nethindeløsning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, mindst 18 år.
  • Oftalmoskopisk tegn på RS eller RD
  • Der er indhentet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Progression af nethindeløsning eller retinoschisis, der kræver kirurgisk behandling
  • Kontraindikation mod pupiludvidelse, kendt allergi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Ved alle studiebesøg vil der blive udført en komplet oftalmisk undersøgelse, synsskarphed og brydningsfejl, Spectralis OCT, Cirrus OCT, Topcon OCT, PS-OCT, Optomap Fundus fotografering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Morfologiske fund i retinoschisis eller nethindeløsning i optisk kohærens tomografi-scanninger under opfølgning
Tidsramme: Baseline
Baseline
Ændring eller progression af sygdom målt i optisk kohærens tomografi
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2016

Først opslået (Skøn)

15. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19.08.2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retinoschisis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner