- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02682797
Avaliação por Tomografia de Coerência Óptica de Retinosquise e Descolamento de Retina
Uso da tomografia de coerência óptica de domínio espectral para diferenciar e acompanhar retinosquise senil e descolamento de retina
A retinosquise costuma ser uma doença autolimitada rara e raramente apresenta progressão. Lá ocorre uma divisão da retina neurossensorial geralmente no temporal inferior. Os pacientes geralmente têm boa acuidade visual e são assintomáticos. A combinação de um orifício da camada interna e externa é considerada um fator de alto risco para o desenvolvimento de um descolamento da esquise. O diagnóstico diferencial mais importante é o descolamento de retina, pois, se diagnosticado incorretamente, é fornecido tratamento desnecessário. No exame clínico, ambos podem parecer muito finos e transparentes.
Portanto, o diagnóstico exato de retinosquise e descolamento de retina deve ser avaliado e controles de acompanhamento regular devem ser conduzidos para reconhecimento suficiente da progressão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna, Austria
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher, com idade mínima de 18 anos.
- Evidência oftalmoscópica de RS ou RD
- O consentimento informado por escrito foi obtido.
Critério de exclusão:
- Progressão de descolamento de retina ou retinosquise que requer tratamento cirúrgico
- Contra-indicação para dilatação da pupila, alergia conhecida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Em todas as visitas do estudo, será realizado um exame oftalmológico completo, acuidade visual e erro de refração, Spectralis OCT, Cirrus OCT, Topcon OCT, PS-OCT, fotografia Optomap Fundus.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Achados morfológicos em retinosquise ou descolamento de retina em tomografias de coerência óptica durante o acompanhamento
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Mudança ou progressão da doença medida na tomografia de coerência óptica
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19.08.2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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