Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação por Tomografia de Coerência Óptica de Retinosquise e Descolamento de Retina

5 de agosto de 2016 atualizado por: Stefan Sacu, Medical University of Vienna

Uso da tomografia de coerência óptica de domínio espectral para diferenciar e acompanhar retinosquise senil e descolamento de retina

A retinosquise costuma ser uma doença autolimitada rara e raramente apresenta progressão. Lá ocorre uma divisão da retina neurossensorial geralmente no temporal inferior. Os pacientes geralmente têm boa acuidade visual e são assintomáticos. A combinação de um orifício da camada interna e externa é considerada um fator de alto risco para o desenvolvimento de um descolamento da esquise. O diagnóstico diferencial mais importante é o descolamento de retina, pois, se diagnosticado incorretamente, é fornecido tratamento desnecessário. No exame clínico, ambos podem parecer muito finos e transparentes.

Portanto, o diagnóstico exato de retinosquise e descolamento de retina deve ser avaliado e controles de acompanhamento regular devem ser conduzidos para reconhecimento suficiente da progressão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

44

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna, Austria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

30 pacientes consecutivos serão recrutados para este estudo; 15 com Retinosquise e 15 com descolamento de retina

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher, com idade mínima de 18 anos.
  • Evidência oftalmoscópica de RS ou RD
  • O consentimento informado por escrito foi obtido.

Critério de exclusão:

  • Progressão de descolamento de retina ou retinosquise que requer tratamento cirúrgico
  • Contra-indicação para dilatação da pupila, alergia conhecida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Em todas as visitas do estudo, será realizado um exame oftalmológico completo, acuidade visual e erro de refração, Spectralis OCT, Cirrus OCT, Topcon OCT, PS-OCT, fotografia Optomap Fundus.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Achados morfológicos em retinosquise ou descolamento de retina em tomografias de coerência óptica durante o acompanhamento
Prazo: Linha de base
Linha de base
Mudança ou progressão da doença medida na tomografia de coerência óptica
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19.08.2015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever