Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optisk koherenstomografi Utvärdering av retinoschisis och näthinneavlossning

5 augusti 2016 uppdaterad av: Stefan Sacu, Medical University of Vienna

Användning av Spectral Domain Optical Coherence Tomography för att differentiera och följa upp senil retinoschisis och näthinneavlossning

Retinoschisis är vanligtvis en sällsynt självbegränsad sjukdom och visar sällan progression. Där uppstår en splittring av den neurosensoriska näthinnan vanligtvis i den inferior temporal. Patienterna har vanligtvis god synskärpa och är asymtomatiska. Kombination av ett inre och yttre lagerhål anses vara högriskfaktor för utveckling av en schisislossning. Den viktigaste differentialdiagnosen är näthinneavlossning, eftersom om feldiagnostiserats onödig behandling ges. Vid klinisk undersökning kan båda verka mycket tunna och genomskinliga.

Därför måste exakt diagnos av retinoschisis och näthinneavlossning utvärderas och regelbundna uppföljningskontroller måste utföras för att tillräcklig uppfattning av progression ska kunna upptäckas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

44

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna, Austria

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

30 på varandra följande patienter kommer att rekryteras för denna studie; 15 med Retinoschisis och 15 med näthinneavlossning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna, minst 18 år.
  • Oftalmoskopiska bevis på RS eller RD
  • Skriftligt informerat samtycke har erhållits.

Exklusions kriterier:

  • Progression av näthinneavlossning eller retinoschisis som kräver kirurgisk behandling
  • Kontraindikation mot pupillvidgning, känd allergi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Vid alla studiebesök kommer en fullständig oftalmisk undersökning, synskärpa och brytningsfel, Spectralis OCT, Cirrus OCT, Topcon OCT, PS-OCT, Optomap Fundusfotografering att utföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Morfologiska fynd vid retinoschisis eller näthinneavlossning vid optisk koherenstomografi under uppföljning
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Förändring eller progression av sjukdom mätt i optisk koherenstomografi
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

15 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19.08.2015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Retinoschisis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera