- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02682797
Évaluation par tomographie par cohérence optique du rétinoschisis et du décollement de la rétine
Utilisation de la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral pour différencier et suivre le rétinoschisis sénile et le décollement de la rétine
Le rétinoschisis est généralement une maladie spontanément résolutive et montre rarement une progression. Là, une division de la rétine neurosensorielle se produit généralement dans le temporal inférieur. Les patients ont généralement une bonne acuité visuelle et sont asymptomatiques. La combinaison d'un trou de couche interne et externe est considérée comme un facteur de risque élevé pour le développement d'un détachement de schisis. Le diagnostic différentiel le plus important est un décollement de la rétine, car en cas de diagnostic erroné, un traitement inutile est fourni. À l'examen clinique, les deux peuvent apparaître très minces et transparents.
Par conséquent, le diagnostic exact du rétinoschisis et du décollement de la rétine doit être évalué et des contrôles de suivi réguliers doivent être effectués pour une reconnaissance suffisante de la progression.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna, Austria
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, âgé d'au moins 18 ans.
- Preuve ophtalmoscopique de RS ou RD
- Un consentement éclairé écrit a été obtenu.
Critère d'exclusion:
- Progression du décollement de la rétine ou du rétinoschisis nécessitant un traitement chirurgical
- Contre-indication à la dilatation pupillaire, allergie connue.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Lors de toutes les visites d'étude, un examen ophtalmique complet, l'acuité visuelle et l'erreur de réfraction, Spectralis OCT, Cirrus OCT, Topcon OCT, PS-OCT, Optomap Fundus photographie seront effectués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Résultats morphologiques dans le rétinoschisis ou le décollement de la rétine dans les tomographies par cohérence optique au cours du suivi
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Modification ou progression de la maladie mesurée en tomographie par cohérence optique
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19.08.2015
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