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Évaluation par tomographie par cohérence optique du rétinoschisis et du décollement de la rétine

5 août 2016 mis à jour par: Stefan Sacu, Medical University of Vienna

Utilisation de la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral pour différencier et suivre le rétinoschisis sénile et le décollement de la rétine

Le rétinoschisis est généralement une maladie spontanément résolutive et montre rarement une progression. Là, une division de la rétine neurosensorielle se produit généralement dans le temporal inférieur. Les patients ont généralement une bonne acuité visuelle et sont asymptomatiques. La combinaison d'un trou de couche interne et externe est considérée comme un facteur de risque élevé pour le développement d'un détachement de schisis. Le diagnostic différentiel le plus important est un décollement de la rétine, car en cas de diagnostic erroné, un traitement inutile est fourni. À l'examen clinique, les deux peuvent apparaître très minces et transparents.

Par conséquent, le diagnostic exact du rétinoschisis et du décollement de la rétine doit être évalué et des contrôles de suivi réguliers doivent être effectués pour une reconnaissance suffisante de la progression.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

44

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna, Austria

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

30 patients consécutifs seront recrutés pour cette étude ; 15 avec rétinoschisis et 15 avec décollement de la rétine

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme, âgé d'au moins 18 ans.
  • Preuve ophtalmoscopique de RS ou RD
  • Un consentement éclairé écrit a été obtenu.

Critère d'exclusion:

  • Progression du décollement de la rétine ou du rétinoschisis nécessitant un traitement chirurgical
  • Contre-indication à la dilatation pupillaire, allergie connue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Lors de toutes les visites d'étude, un examen ophtalmique complet, l'acuité visuelle et l'erreur de réfraction, Spectralis OCT, Cirrus OCT, Topcon OCT, PS-OCT, Optomap Fundus photographie seront effectués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Résultats morphologiques dans le rétinoschisis ou le décollement de la rétine dans les tomographies par cohérence optique au cours du suivi
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Modification ou progression de la maladie mesurée en tomographie par cohérence optique
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2016

Première publication (Estimation)

15 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19.08.2015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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