- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02682797
Оптическая когерентная томография Оценка ретиношизиса и отслойки сетчатки
Использование спектральной оптической когерентной томографии для дифференциации и последующего наблюдения старческого ретиношизиса и отслойки сетчатки
Ретиношизис обычно является редким самокупирующимся заболеванием и редко показывает прогрессирование. Расщепление нейросенсорной сетчатки происходит обычно в нижневисочной области. Больные обычно имеют хорошую остроту зрения и протекают бессимптомно. Сочетание отверстия внутреннего и наружного слоев считается фактором высокого риска развития отслойки расщепления. Важнейшим дифференциальным диагнозом является отслойка сетчатки, так как при ошибочном диагнозе проводится ненужное лечение. При клиническом осмотре оба могут казаться очень тонкими и прозрачными.
Поэтому необходимо установить точный диагноз ретиношизиса и отслоения сетчатки, а также проводить регулярные контрольные обследования для достаточного распознавания прогрессирования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna, Austria
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина, не моложе 18 лет.
- Офтальмоскопические признаки RS или RD
- Письменное информированное согласие было получено.
Критерий исключения:
- Прогрессирование отслойки сетчатки или ретиношизиса, требующее хирургического лечения
- Противопоказание к расширению зрачка, известная аллергия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
1
Во время всех учебных посещений будет проводиться полное офтальмологическое обследование, проверка остроты зрения и аномалии рефракции, ОКТ Spectralis, ОКТ Cirrus, ОКТ Topcon, PS-OCT, фотография глазного дна Optomap.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Морфологические находки при ретиношизисе или отслоении сетчатки при оптической когерентной томографии во время наблюдения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Изменение или прогрессирование заболевания, измеренное с помощью оптической когерентной томографии
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19.08.2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .