Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптическая когерентная томография Оценка ретиношизиса и отслойки сетчатки

5 августа 2016 г. обновлено: Stefan Sacu, Medical University of Vienna

Использование спектральной оптической когерентной томографии для дифференциации и последующего наблюдения старческого ретиношизиса и отслойки сетчатки

Ретиношизис обычно является редким самокупирующимся заболеванием и редко показывает прогрессирование. Расщепление нейросенсорной сетчатки происходит обычно в нижневисочной области. Больные обычно имеют хорошую остроту зрения и протекают бессимптомно. Сочетание отверстия внутреннего и наружного слоев считается фактором высокого риска развития отслойки расщепления. Важнейшим дифференциальным диагнозом является отслойка сетчатки, так как при ошибочном диагнозе проводится ненужное лечение. При клиническом осмотре оба могут казаться очень тонкими и прозрачными.

Поэтому необходимо установить точный диагноз ретиношизиса и отслоения сетчатки, а также проводить регулярные контрольные обследования для достаточного распознавания прогрессирования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

44

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1090
        • Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna, Austria

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для этого исследования будут набраны 30 последовательных пациентов; 15 с ретиношизисом и 15 с отслойкой сетчатки

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина, не моложе 18 лет.
  • Офтальмоскопические признаки RS или RD
  • Письменное информированное согласие было получено.

Критерий исключения:

  • Прогрессирование отслойки сетчатки или ретиношизиса, требующее хирургического лечения
  • Противопоказание к расширению зрачка, известная аллергия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
Во время всех учебных посещений будет проводиться полное офтальмологическое обследование, проверка остроты зрения и аномалии рефракции, ОКТ Spectralis, ОКТ Cirrus, ОКТ Topcon, PS-OCT, фотография глазного дна Optomap.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Морфологические находки при ретиношизисе или отслоении сетчатки при оптической когерентной томографии во время наблюдения
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Изменение или прогрессирование заболевания, измеренное с помощью оптической когерентной томографии
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 19.08.2015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться