Eovist は肝臓の動脈相 MR イメージングに適していますか
2016年12月15日 更新者：Hero Hussain, MD、University of Michigan
MRI 中に造影剤 Eovist を使用したときに生成される肝臓画像の品質を調べる。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、Eovist MRI からのデータを確認し、そのスキャンを、同じまたは他の造影剤を使用して患者が受けた以前の MRI 検査と比較します。
肝臓の MRI 画像を生成する際の Eovist 造影剤の有効性を判断します。 造影剤を投与する際に異常な症状（有害事象）がないか患者を監視します。
患者は、MRI スキャン中は息を止めるように求められます。 Eovist は、他の造影剤と比較して Eovist を患者に投与した場合、動脈画像上でより多くの呼吸アーティファクト (質的尺度に基づく) をもたらす可能性がある「息止め」を妨害する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
198
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 造影剤 EOVIST を使用した予定の MRI (磁気共鳴画像法) スキャンを受けました。
- 21歳以上の男女。
除外基準:
- MRIの禁忌はありません（例： 心臓ペースメーカー、強磁性体または金属製のインプラント)。
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：エオビスト造影剤
エオビスト造影剤が最初のパスで一時的な異常な感覚を誘発するかどうかを判断します。これにより、患者は動脈相の肝臓 MRI スキャンの最後に息を止めることができなくなります。
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被験者は、Eovist 造影剤を使用した MRI (磁気共鳴画像) スキャンを受けます。
この MRI スキャンは、完了するまでに約 45 分から 1 時間かかります。
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アクティブコンパレータ：非 Eovist 造影剤
Eovist 以外の造影剤を使用しても初回通過時に同じ異常な感覚が生じ、動脈相の肝臓 MRI スキャンの終了時に患者が息を止められなくなるかどうかを判断する。
このイベントが Eovist コントラストに限定されているかどうかを判断します。
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被験者は、Eovist 以外の造影剤を使用して MRI (磁気共鳴画像法) スキャンを受けます。
この MRI スキャンは、完了するまでに約 45 分から 1 時間かかります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Eovist を使用した MRI 上のアーティファクトのスキャン
時間枠：5年
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Eovist 造影剤を他の造影剤と比較して使用する場合に、呼吸アーティファクトの非強化および造影強化モーション センシティブ シーケンス中に MRI 画像を定性的に評価し、スコアを付けます。
Eovist 強化 MRI スキャンは、息止めシーケンスを含む、同じ患者に対して他の造影剤を使用して実行された以前の MRI スキャンと比較されます。
両方のスキャンでの呼吸アーティファクトは、1 ～ 5 の呼吸運動スコアを使用して評価されます。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象（呼吸困難を含む）
時間枠：30分
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MRI造影剤投与後に有害事象を訴える患者数。
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hero Hussain, M.D.、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月15日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。