Eovist는 간의 동맥 위상 MR 이미징에 적합합니까?
2016년 12월 15일 업데이트: Hero Hussain, MD, University of Michigan
MRI 시 조영제 Eovist 사용 시 생성되는 간 영상의 질을 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 Eovist MRI의 데이터를 검토하고 환자가 동일하거나 다른 조영제를 사용하여 이전 MRI 검사와 스캔을 비교할 것입니다.
간의 MRI 이미지를 생성하는 Eovist 조영제의 효능을 결정합니다. 조영제 투여 시 비정상적인 증상(부작용)이 있는지 환자를 모니터링합니다.
환자는 MRI 스캔 중에 숨을 참도록 요청받습니다. Eovist는 환자에게 다른 조영제에 비해 Eovist를 투여할 때 동맥 이미지에 더 많은 호흡 아티팩트(질적 척도 기반)를 초래할 수 있는 "호흡 정지"를 방해할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
198
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조영제 EOVIST를 사용하여 예약된 MRI(자기 공명 영상) 스캔을 받았습니다.
- 21세 이상 남녀.
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항이 없습니다(예: 심장 박동기, 강자성 또는 금속 임플란트).
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Eovist 조영제
Eovist 조영제가 첫 통과 시 일시적인 이상 감각을 유발하여 동맥기 간 MRI 스캔이 끝날 때 환자가 숨을 참지 못하는지 확인합니다.
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피험자는 Eovist 조영제를 사용하여 MRI(자기 공명 영상) 스캔을 받게 됩니다.
이 MRI 스캔은 완료하는 데 약 45분에서 1시간이 걸립니다.
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|
활성 비교기: 비에오비스트 조영제
비Eovist 조영제를 사용하는 것이 첫 번째 패스에서 동일한 비정상적인 감각을 생성하는지 확인하기 위해 간 MRI 스캔이 끝날 때 환자가 숨을 참지 못하게 합니다.
이 이벤트가 Eovist 대비에만 해당하는지 확인합니다.
|
피험자는 Eovist 이외의 조영제를 사용하여 MRI(자기 공명 영상) 스캔을 받게 됩니다.
이 MRI 스캔은 완료하는 데 약 45분에서 1시간이 걸립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Eovist로 MRI에서 아티팩트 스캔
기간: 5 년
|
Eovist 조영제가 다른 조영제와 비교하여 사용될 때 인공 호흡에 대한 미증강 및 조영 강화 동작 감지 시퀀스 동안 MRI 이미지를 정성적으로 평가하고 점수를 매깁니다.
Eovist 강화 MRI 스캔은 호흡 유지 시퀀스를 포함하는 동일한 환자에 대해 다른 조영제로 수행된 이전 MRI 스캔과 비교됩니다.
두 스캔의 호흡 인공물은 1에서 5 사이의 호흡 동작 점수를 사용하여 평가됩니다.
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용(호흡곤란 포함)
기간: 30 분
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MRI 조영제 투여 후 부작용을 호소하는 환자 수.
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hero Hussain, M.D., University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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