Er Eovist velegnet til arteriel-fase MR-billeddannelse af lever
15. december 2016 opdateret af: Hero Hussain, MD, University of Michigan
At undersøge kvaliteten af leverbilleder, der produceres, når kontrastmidlet Eovist anvendes under MR.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskere vil gennemgå data fra Eovist MRI og sammenligne scanningen med tidligere MRI-undersøgelser, som patienten havde med det samme eller andre kontrastmidler.
For at bestemme effektiviteten af Eovist kontrastmiddel til fremstilling af MRI-billeder af leveren. Vi vil overvåge patienterne for eventuelle usædvanlige symptomer (bivirkninger), når kontrasten gives.
Patienterne bliver bedt om at holde vejret under en MR-scanning. Eovist kan interferere med "åndestop", hvilket kan resultere i flere vejrtrækningsartefakter (baseret på en kvalitativ skala) på arterielle billeder, når patienterne får Eovist vs. andre kontrastmidler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
198
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Du har fået en planlagt MR-scanning (magnetisk resonansbilleddannelse) med kontrastmidlet EOVIST.
- Mand og kvinder 21 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke en kontraindikation for MR (f.eks. pacemaker, ferromagnetiske eller metalliske implantater).
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eovist Kontrastmiddel
For at bestemme, om Eovist kontrastmiddel inducerer en forbigående unormal fornemmelse ved første passage, som forhindrer patienter i at holde vejret ved slutningen af lever-MR-scanninger i arteriel fase.
|
Forsøgspersonerne vil gennemgå en MR-scanning (magnetisk resonansbilleddannelse) ved brug af Eovist-kontrastmidlet.
Denne MR-scanning tager cirka 45 minutter til 1 time at gennemføre.
|
|
Aktiv komparator: Ikke Eovist Kontrastmidler
For at bestemme, om brug af ikke-Eovist-kontrastmidler producerer den samme unormale fornemmelse ved første passage, hvilket forhindrer patienter i at holde vejret ved slutningen af lever-MR-scanninger i arteriel fase.
Bestem, om denne begivenhed er eksklusiv for eovistisk kontrast.
|
Forsøgspersonerne vil gennemgå en MR-scanning (magnetisk resonansbilleddannelse) med et andet kontrastmiddel end Eovist.
Denne MR-scanning tager cirka 45 minutter til 1 time at gennemføre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scanning af artefakter på MR med Eovist
Tidsramme: 5 år
|
At kvalitativt vurdere og score MR-billeder under uforstærkede og kontrastforstærkede bevægelsesfølsomme sekvenser for vejrtrækningsartefakter, når Eovist kontrast anvendes versus andre kontrastmidler.
Eovist-forstærkede MR-scanninger vil blive sammenlignet med tidligere MR-scanninger udført med andre kontrastmidler på den samme patient, som indeholdt åndedrætsholdende sekvenser.
Åndedrætsartefakter på begge scanninger vil blive evalueret ved hjælp af en respiratorisk bevægelsesscore mellem 1 og 5.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger (herunder dyspnø)
Tidsramme: 30 min
|
Antal patienter, der klager over bivirkninger efter MR-kontrastadministration.
|
30 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hero Hussain, M.D., University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2016
Først opslået (Skøn)
18. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00038856
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .