Soveltuuko Eovist maksan valtimovaiheen MR-kuvaukseen
torstai 15. joulukuuta 2016 päivittänyt: Hero Hussain, MD, University of Michigan
Tutkia maksakuvien laatua, kun Eovist-varjoainetta käytetään magneettikuvauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tarkastelevat Eovist-magneettikuvauksen tietoja ja vertaavat skannausta aiempiin MRI-tutkimuksiin, jotka potilas oli tehnyt samalla tai muilla varjoaineilla.
Eovist-varjoaineen tehokkuuden määrittäminen maksan MRI-kuvien tuottamisessa. Tarkkailemme potilaita mahdollisten epätavallisten oireiden (haittatapahtumien) varalta, kun varjoainetta annetaan.
Potilaita pyydetään pidättämään hengitystään magneettikuvauksen aikana. Eovist saattaa häiritä "hengityksen pidätystä", mikä voi aiheuttaa enemmän hengitysvirheitä (laadullisen asteikon perusteella) valtimokuvissa, kun potilaille annetaan Eovistia verrattuna muihin varjoaineisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
198
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulle on tehty määräaikainen MRI (magneettikuvaus) varjoaineella EOVIST.
- 21 vuotta täyttäneet miehet ja naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Sillä ei ole vasta-aiheita magneettikuvaukseen (esim. sydämentahdistin, ferromagneettiset tai metalliset implantit).
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Eovist Varjoaine
Sen määrittämiseksi, aiheuttaako Eovist-varjoaine ohimenevän epänormaalin tunteen ensimmäisellä kerralla, mikä estää potilaita pidättelemästä hengitystään valtimovaiheen maksan MRI-skannausten lopussa.
|
Koehenkilöille tehdään MRI-skannaus (magneettikuvaus) käyttämällä Eovist-varjoainetta.
Tämä MRI-skannaus kestää noin 45 minuutista 1 tuntiin.
|
|
Active Comparator: Ei-eovist-varjoaineet
Sen määrittämiseksi, tuottaako muiden kuin Eovist-varjoaineiden käyttö saman epänormaalin tunteen ensimmäisellä kerralla, mikä estää potilaita pidättelemästä hengitystään valtimovaiheen maksan MRI-skannausten lopussa.
Selvitä, onko tämä tapahtuma yksinomaan Eovist-kontrasti.
|
Koehenkilöille tehdään MRI (magneettikuvaus) käyttämällä muuta varjoainetta kuin Eovistia.
Tämä MRI-skannaus kestää noin 45 minuutista 1 tuntiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Artefaktien skannaus MRI:llä Eovistilla
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kvalitatiivisesti arvioida ja pisteyttää MRI-kuvia tehostamattomien ja kontrastitehostettujen liikeherkkien sekvenssien aikana hengitysartefaktien varalta, kun Eovist-kontrastia käytetään muihin varjoaineisiin verrattuna.
Eovist-tehostettuja MRI-skannauksia verrataan aikaisempiin magneettikuvauksiin, jotka tehtiin muilla varjoaineilla samalle potilaalle, jotka sisälsivät hengitystä pidätysjaksoja.
Hengitysartefaktit molemmissa skannauksissa arvioidaan käyttämällä hengitysliikkeen arvosanaa 1–5.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumat (mukaan lukien hengenahdistus)
Aikaikkuna: 30 min
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka valittavat haittavaikutuksista MRI-varjoaineen antamisen jälkeen.
|
30 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hero Hussain, M.D., University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 16. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00038856
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .