Подходит ли Eovist для МРТ печени в артериальной фазе?
15 декабря 2016 г. обновлено: Hero Hussain, MD, University of Michigan
Изучить качество изображений печени, полученных при использовании контрастного вещества Эовист во время МРТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи рассмотрят данные МРТ Eovist и сравнит сканирование с предыдущими МРТ-обследованиями пациента с теми же или другими контрастными веществами.
Определить эффективность контрастного вещества Eovist при получении МРТ-изображений печени. Мы будем наблюдать за пациентами на предмет любых необычных симптомов (нежелательных явлений) при введении контраста.
Пациентов просят задержать дыхание во время МРТ. Эовист может мешать «задержке дыхания», что может привести к большему количеству дыхательных артефактов (на основе качественной шкалы) на изображениях артерий, когда пациентам вводят Эовист по сравнению с другими контрастными агентами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
198
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Вы прошли запланированную МРТ (магнитно-резонансную томографию) с использованием контрастного вещества EOVIST.
- Мужчины и женщины от 21 года и старше.
Критерий исключения:
- Не имеет противопоказаний к МРТ (например, кардиостимулятор, ферромагнитные или металлические имплантаты).
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Эовист Контрастное вещество
Определить, вызывает ли контрастное вещество Eovist временное аномальное ощущение при первом прохождении, которое предотвращает задержку дыхания у пациентов в конце МРТ-сканирования печени в артериальной фазе.
|
Субъекты пройдут МРТ (магнитно-резонансную томографию) с использованием контрастного вещества Eovist.
Это МРТ занимает от 45 минут до 1 часа.
|
|
Активный компаратор: Контрастные агенты, отличные от Eovist
Определить, вызывает ли использование контрастных веществ, отличных от Eovist, такое же аномальное ощущение при первом прохождении, которое предотвращает задержку дыхания у пациентов в конце МРТ-сканирования печени в артериальной фазе.
Определите, является ли это событие эксклюзивным для контраста Eovist.
|
Субъекты пройдут МРТ (магнитно-резонансную томографию) с использованием контрастного вещества, отличного от Eovist.
Это МРТ занимает от 45 минут до 1 часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сканирование артефактов на МРТ с помощью Eovist
Временное ограничение: 5 лет
|
Для качественной оценки и оценки МРТ-изображений во время чувствительных к движению последовательностей без усиления и с усилением контраста на наличие артефактов дыхания при использовании контраста Eovist по сравнению с другими контрастными веществами.
МРТ-сканирование, усиленное Eovist, будет сравниваться с предыдущими МРТ-сканами, выполненными с другими контрастными агентами у того же пациента, которые включали последовательности задержки дыхания.
Артефакты дыхания на обоих сканах будут оцениваться по шкале дыхательных движений от 1 до 5.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты (включая одышку)
Временное ограничение: 30 минут
|
Количество пациентов, жалующихся на нежелательные явления после введения МРТ контраста.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hero Hussain, M.D., University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00038856
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .