Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy Eovist nadaje się do obrazowania MR wątroby w fazie tętniczej

15 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Hero Hussain, MD, University of Michigan
Zbadanie jakości obrazów wątroby uzyskanych po zastosowaniu środka kontrastowego Eovist podczas rezonansu magnetycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naukowcy dokonają przeglądu danych z Eovist MRI i porównają skan z poprzednimi badaniami MRI, które pacjent miał z tymi samymi lub innymi środkami kontrastowymi.

Określenie skuteczności środka kontrastowego Eovist w wytwarzaniu obrazów MRI wątroby. Będziemy monitorować pacjentów pod kątem wszelkich nietypowych objawów (zdarzeń niepożądanych) podczas podawania kontrastu.

Pacjenci proszeni są o wstrzymanie oddechu podczas badania MRI. Eovist może zakłócać „wstrzymywanie oddechu”, co może skutkować większą liczbą artefaktów oddechowych (w oparciu o skalę jakościową) na obrazach tętniczych, gdy pacjentom podaje się Eovist w porównaniu z innymi środkami kontrastowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

198

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Miałeś zaplanowane badanie MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego) z użyciem środka kontrastowego EOVIST.
  2. Mężczyźni i kobiety w wieku 21 lat lub starsi.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie ma przeciwwskazań do MRI (np. rozrusznik serca, implanty ferromagnetyczne lub metalowe).
  2. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Eovist Środek kontrastowy
Aby określić, czy środek kontrastowy Eovist wywołuje przejściowe nieprawidłowe odczucia przy pierwszym przejściu, które uniemożliwiają pacjentom wstrzymanie oddechu pod koniec skanów MRI wątroby w fazie tętniczej.
Procedura: Eowistyczny kontrast
Pacjenci zostaną poddani badaniu MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego) przy użyciu środka kontrastowego Eovist. To badanie MRI trwa od około 45 minut do 1 godziny.
Aktywny komparator: Nieeowickie środki kontrastowe
Aby określić, czy stosowanie środków kontrastowych innych niż Eovist powoduje takie samo nieprawidłowe odczucie przy pierwszym przejściu, co uniemożliwia pacjentom wstrzymywanie oddechu pod koniec skanów MRI wątroby w fazie tętniczej. Ustal, czy to zdarzenie jest wyłączne dla kontrastu Eovist.
Procedura: Kontrast nieeowistyczny
Pacjenci zostaną poddani badaniu MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego) przy użyciu środka kontrastowego innego niż Eovist. To badanie MRI trwa od około 45 minut do 1 godziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skanowanie artefaktów na MRI za pomocą Eovist
Ramy czasowe: 5 lat
Aby jakościowo ocenić i ocenić obrazy MRI podczas sekwencji wrażliwych na ruch bez i ze wzmocnieniem kontrastowym pod kątem artefaktów oddechowych, gdy kontrast Eovist jest używany w porównaniu z innymi środkami kontrastowymi. Ulepszone skany MRI Eovist zostaną porównane z poprzednimi skanami MRI wykonanymi z użyciem innych środków kontrastowych u tego samego pacjenta, które obejmowały sekwencje wstrzymywania oddechu. Artefakty oddechowe na obu skanach zostaną ocenione na podstawie oceny ruchu oddechowego od 1 do 5.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane (w tym duszność)
Ramy czasowe: 30 minut
Liczba pacjentów skarżących się na zdarzenia niepożądane po podaniu kontrastu MRI.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Hero Hussain, M.D., University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00038856

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wątroby

Badania kliniczne na Eowistyczny kontrast

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj