O Eovist é adequado para imagens de RM de fase arterial do fígado?
15 de dezembro de 2016 atualizado por: Hero Hussain, MD, University of Michigan
Examinar a qualidade das imagens do fígado produzidas quando o agente de contraste Eovist é usado durante a ressonância magnética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores revisarão os dados do Eovist MRI e compararão a varredura com exames de ressonância magnética anteriores que o paciente fez com o mesmo ou outros agentes de contraste.
Determinar a eficácia do agente de contraste Eovist na produção de imagens de ressonância magnética do fígado. Monitoraremos os pacientes quanto a quaisquer sintomas incomuns (eventos adversos) quando o contraste for administrado.
Os pacientes são solicitados a prender a respiração durante uma ressonância magnética. Eovist pode interferir na "retenção da respiração", o que pode resultar em mais artefatos respiratórios (com base em uma escala qualitativa) em imagens arteriais quando os pacientes recebem Eovist versus outros agentes de contraste.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
198
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Você fez uma ressonância magnética (ressonância magnética) agendada usando o agente de contraste EOVIST.
- Homens e mulheres a partir de 21 anos.
Critério de exclusão:
- Não tem contra-indicação para ressonância magnética (ex. marca-passo cardíaco, implantes ferromagnéticos ou metálicos).
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Agente de contraste Eovist
Determinar se o agente de contraste Eovist induz uma sensação anormal transitória na primeira passagem, o que evita que os pacientes prendam a respiração no final da fase arterial dos exames de ressonância magnética do fígado.
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Os indivíduos serão submetidos a uma ressonância magnética (ressonância magnética) usando o agente de contraste Eovist.
Este exame de ressonância magnética leva aproximadamente 45 minutos a 1 hora para ser concluído.
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Comparador Ativo: Agentes de contraste não eovistas
Determinar se o uso de agentes de contraste não Eovist produz a mesma sensação anormal na primeira passagem, o que evita que os pacientes prendam a respiração no final da fase arterial da ressonância magnética do fígado.
Determine se este evento é exclusivo do contraste Eovista.
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Os indivíduos serão submetidos a uma ressonância magnética (ressonância magnética) usando um agente de contraste diferente de Eovist.
Este exame de ressonância magnética leva aproximadamente 45 minutos a 1 hora para ser concluído.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Digitalização de artefatos em ressonância magnética com Eovist
Prazo: 5 anos
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Avaliar e pontuar qualitativamente imagens de ressonância magnética durante sequências sensíveis ao movimento sem e com contraste para artefatos respiratórios quando o contraste Eovist é usado versus outros agentes de contraste.
As varreduras de ressonância magnética aprimoradas do Eovist serão comparadas com varreduras de ressonância magnética anteriores realizadas com outros agentes de contraste no mesmo paciente que incluíram sequências de retenção da respiração.
Artefatos respiratórios em ambas as varreduras serão avaliados usando uma pontuação de movimento respiratório entre 1 e 5.
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos (incluindo dispneia)
Prazo: 30 minutos
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Número de pacientes com queixa de eventos adversos após a administração de contraste de RM.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hero Hussain, M.D., University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00038856
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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