Ist Eovist für die MR-Bildgebung der Leber in der arteriellen Phase geeignet?
15. Dezember 2016 aktualisiert von: Hero Hussain, MD, University of Michigan
Zur Untersuchung der Qualität von Leberbildern, die bei Anwendung des Kontrastmittels Eovist während der MRT angefertigt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden Daten aus dem Eovist-MRT überprüfen und den Scan mit früheren MRT-Untersuchungen vergleichen, die der Patient mit demselben oder anderen Kontrastmitteln hatte.
Bestimmung der Wirksamkeit des Eovist-Kontrastmittels bei der Erstellung von MRT-Bildern der Leber. Wir überwachen die Patienten auf ungewöhnliche Symptome (Nebenwirkungen), wenn das Kontrastmittel verabreicht wird.
Die Patienten werden gebeten, während einer MRT-Untersuchung die Luft anzuhalten. Eovist kann das „Atemanhalten“ stören, was zu mehr Atmungsartefakten (basierend auf einer qualitativen Skala) auf Arterienbildern führen könnte, wenn die Patienten Eovist im Vergleich zu anderen Kontrastmitteln erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
198
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie hatten eine geplante MRT-Untersuchung (Magnetresonanztomographie) mit dem Kontrastmittel EOVIST.
- Männer und Frauen ab 21 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Hat keine Kontraindikation für MRT (z. Herzschrittmacher, ferromagnetische oder metallische Implantate).
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Eovist Kontrastmittel
Um zu bestimmen, ob das Eovist-Kontrastmittel beim ersten Durchlauf ein vorübergehendes abnormales Gefühl hervorruft, das verhindert, dass Patienten am Ende von Leber-MRT-Scans in der arteriellen Phase den Atem anhalten.
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Die Probanden werden einer MRT-Untersuchung (Magnetresonanztomographie) mit dem Eovist-Kontrastmittel unterzogen.
Dieser MRT-Scan dauert etwa 45 Minuten bis 1 Stunde.
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Aktiver Komparator: Nicht Eovist Kontrastmittel
Um festzustellen, ob die Verwendung von Nicht-Eovist-Kontrastmitteln beim ersten Durchlauf die gleiche abnorme Empfindung hervorruft, die verhindert, dass Patienten am Ende von Leber-MRT-Scans in der arteriellen Phase den Atem anhalten.
Bestimmen Sie, ob dieses Ereignis exklusiv für Eovist-Kontrast ist.
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Die Probanden werden einer MRT-Untersuchung (Magnetresonanztomographie) mit einem anderen Kontrastmittel als Eovist unterzogen.
Dieser MRT-Scan dauert etwa 45 Minuten bis 1 Stunde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Scannen von Artefakten im MRT mit Eovist
Zeitfenster: 5 Jahre
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Zur qualitativen Bewertung und Bewertung von MRT-Bildern während unverstärkter und kontrastverstärkter bewegungsempfindlicher Sequenzen auf Atemartefakte, wenn Eovist-Kontrast im Vergleich zu anderen Kontrastmitteln verwendet wird.
Eovist-verbesserte MRT-Scans werden mit früheren MRT-Scans verglichen, die mit anderen Kontrastmitteln bei demselben Patienten durchgeführt wurden und Atemanhaltesequenzen enthielten.
Atemartefakte bei beiden Scans werden anhand eines Atembewegungs-Scores zwischen 1 und 5 bewertet.
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nebenwirkungen (einschließlich Dyspnoe)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Anzahl der Patienten, die nach MRT-Kontrastgabe über unerwünschte Ereignisse klagten.
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hero Hussain, M.D., University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00038856
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
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