集中治療室 (ICU) 環境における肺炎
2018年5月5日 更新者：Marin Kollef、Washington University School of Medicine
この観察研究の目的は、ICU 環境における細菌性およびウイルス性肺炎の発生に関する前向きデータを収集することです。
現在の肺炎の分類システムは、培養陰性肺炎やウイルス性肺炎の存在を明確に認識していないため、抗生物質による過剰治療を促進しています。
研究者らは、肺炎の病因（抗生物質感受性細菌性肺炎、抗生物質耐性細菌性肺炎、培養陰性肺炎、ウイルス性肺炎）と臨床転帰をより正確に結び付ける新しい肺炎分類システムを開発できるかどうかを判断するためにデータを収集する予定である。
さらに、研究者らは、ICU環境における抗菌管理の実践に関するデータを収集し、将来的に抗生物質の実践をさらに改善できるかどうかを判断する予定です。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、バーンズ・ユダヤ病院の8300および8400医療集中治療室に入院し、肺炎による呼吸不全のサポートのために侵襲的人工呼吸器を必要とする患者に関するデータを前向きに収集する予定である。
データは、2016 年 1 月から 2016 年 12 月に入院した患者について収集されます。
研究者らは、初期の患者の特徴データを収集するとともに、微生物検体の結果（気管吸引液、気管支肺胞洗浄液、ウイルス多重、血液培養）および抗生物質の使用状況をリアルタイムで検討する予定である。
研究者らは、ICU抗生物質管理チームのアドバイスを受けて、抗生物質使用量の変化を特定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
364
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Barnes-Jewish Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
バーンズ・ユダヤ病院の医療集中治療室 8300 および 8400 の患者は、肺炎による呼吸不全で侵襲的人工呼吸器を必要としています。
説明
包含基準:
- 18歳以上、2016年1月から2016年12月までに肺炎による呼吸不全のため8300または8400の医療ICUに入院、肺炎に対して24時間以上の侵襲的人工呼吸補助が必要
除外基準:
- HIV/AIDSによって定義される免疫不全、既知の免疫不全、慢性ステロイド>20mg/日のプレドニゾン相当量、その他の在宅免疫抑制剤、固形臓器または骨髄移植患者、嚢胞性線維症、気管支拡張症、活動性悪性腫瘍、過去3か月以内に化学療法または放射線療法を受けている、血液悪性腫瘍
- 慢性的な人工呼吸器依存症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ICU管理者の関与を伴わない肺炎
肺炎関連の呼吸不全のために24時間以上の侵襲的人工呼吸器を受けている患者。
抗生物質の選択と治療期間は、専任の ICU 管理チームの影響を受けません。
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ICU管理責任が関与する肺炎
肺炎関連の呼吸不全のために24時間以上の侵襲的人工呼吸器を受けている患者。
抗生物質の選択と治療期間に関する推奨事項は、専任の ICU 管理チーム (呼吸器科専門医と ICU 薬剤師で構成) によって提供されます。
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ICU管理チームは、患者の転帰を損なうことなく抗生物質管理の実践を改善するために、抗生物質の段階的緩和と治療期間に関する推奨事項をICUチームに提供します。推奨事項は、微生物培養データと組み合わせた臨床的改善を示した患者に基づいています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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院内死亡率
時間枠：最長12ヶ月
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最長12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：最長12ヶ月
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最長12ヶ月
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ICU滞在期間
時間枠：最長12ヶ月
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最長12ヶ月
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侵襲的な人工呼吸器の日々
時間枠：最長12ヶ月
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最長12ヶ月
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抗生物質、抗ウイルス薬、および抗真菌薬の投与の合計日数 (治療の合計日数として、および個々の薬剤ごとに収集)
時間枠：最長 12 か月 (退院後も継続される予定の抗生物質投与を含む)
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研究者は、看護スタッフによって参加者に投与された各薬剤の日付と時刻が記載されている電子医療記録を確認することにより、この情報を収集します。
投与された各抗生物質の特定の日付と連続暦日数は、さらなる分析のためにデータベースにグラフ化されます。
2014 年に最近発行されたバーンズ・ユダヤ病院の抗生物質記録に従って、抗生物質は微生物の範囲に基づいて活性の範囲でランク付けされます。
段階的緩和は、投与される抗菌薬の数および/または範囲の減少として定義されます。
次のクラスに分類される抗生物質、抗ウイルス薬、抗真菌薬が記録されます: ペニシリン、フロロキナロン、マクロライド、バンコマイシン、リネゾリド、セファロスポリン、カルバペネム、モノバクタム、アズトレオナム、アミノグリコシド、テトラサイクリン、メトロニダゾール、非特異的抗真菌薬、アゾールおよび誘導体、抗ウイルス剤。
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最長 12 か月 (退院後も継続される予定の抗生物質投与を含む)
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MAP > 60を維持するための昇圧剤療法の要件によって定義される敗血症性ショックの合計日数
時間枠：最長12ヶ月
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電子医療記録は、参加者が血圧サポートのために昇圧剤治療を必要とした日数を決定するために利用されます。
この研究では、ノルエピネフリン、バソプレシン、およびフェニレフリンが昇圧剤と考えられます。
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最長12ヶ月
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人工呼吸器に関連したイベントの発生
時間枠：最長12ヶ月
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気管切開の配置、VAP、人工呼吸器装着中の気胸
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最長12ヶ月
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配置
時間枠：最長12ヶ月
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患者が自宅、延長介護施設/高度看護施設、ホスピス（在宅または施設）、長期急性期病院、精神科病棟、他の病院、または入院患者に退院したかどうかを判断するために、退院文書とソーシャルワーク記録が精査されます。リハビリテーションセンター。
患者が退院前に病院で死亡した場合、これは処分として文書化されます。
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最長12ヶ月
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90日再入院率
時間枠：初発入院から退院してから90日
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初発入院から退院後 90 日ですべての原因で再入院
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初発入院から退院してから90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Kollef MH, Chastre J, Clavel M, Restrepo MI, Michiels B, Kaniga K, Cirillo I, Kimko H, Redman R. A randomized trial of 7-day doripenem versus 10-day imipenem-cilastatin for ventilator-associated pneumonia. Crit Care. 2012 Nov 13;16(6):R218. doi: 10.1186/cc11862.
- Vidaur L, Planas K, Sierra R, Dimopoulos G, Ramirez A, Lisboa T, Rello J. Ventilator-associated pneumonia: impact of organisms on clinical resolution and medical resources utilization. Chest. 2008 Mar;133(3):625-32. doi: 10.1378/chest.07-2020. Epub 2008 Jan 15.
- Charlson ME, Sax FL, MacKenzie CR, Fields SD, Braham RL, Douglas RG Jr. Assessing illness severity: does clinical judgment work? J Chronic Dis. 1986;39(6):439-52. doi: 10.1016/0021-9681(86)90111-6.
- Dharmarajan K, Hsieh AF, Lin Z, Bueno H, Ross JS, Horwitz LI, Barreto-Filho JA, Kim N, Bernheim SM, Suter LG, Drye EE, Krumholz HM. Diagnoses and timing of 30-day readmissions after hospitalization for heart failure, acute myocardial infarction, or pneumonia. JAMA. 2013 Jan 23;309(4):355-63. doi: 10.1001/jama.2012.216476.
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- Cabre M, Serra-Prat M, Force L, Almirall J, Palomera E, Clave P. Oropharyngeal dysphagia is a risk factor for readmission for pneumonia in the very elderly persons: observational prospective study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Mar;69(3):330-7. doi: 10.1093/gerona/glt099. Epub 2013 Jul 5.
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- Micek ST, Kollef KE, Reichley RM, Roubinian N, Kollef MH. Health care-associated pneumonia and community-acquired pneumonia: a single-center experience. Antimicrob Agents Chemother. 2007 Oct;51(10):3568-73. doi: 10.1128/AAC.00851-07. Epub 2007 Aug 6.
- Shorr AF, Zilberberg MD, Reichley R, Kan J, Hoban A, Hoffman J, Micek ST, Kollef MH. Readmission following hospitalization for pneumonia: the impact of pneumonia type and its implication for hospitals. Clin Infect Dis. 2013 Aug;57(3):362-7. doi: 10.1093/cid/cit254. Epub 2013 May 15.
- Magill SS, Klompas M, Balk R, Burns SM, Deutschman CS, Diekema D, Fridkin S, Greene L, Guh A, Gutterman D, Hammer B, Henderson D, Hess D, Hill NS, Horan T, Kollef M, Levy M, Septimus E, VanAntwerpen C, Wright D, Lipsett P. Developing a new, national approach to surveillance for ventilator-associated events*. Crit Care Med. 2013 Nov;41(11):2467-75. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a262db.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月5日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
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