중환자실(ICU) 환경의 폐렴
2018년 5월 5일 업데이트: Marin Kollef, Washington University School of Medicine
이 관찰 연구의 목적은 ICU 환경에서 세균성 및 바이러스성 폐렴의 발생에 대한 전향적 데이터를 수집하는 것입니다.
폐렴에 대한 현재 분류 시스템은 배양 음성 및 바이러스성 폐렴의 존재를 구체적으로 인식하지 못하기 때문에 항생제 치료를 권장합니다.
연구자들은 폐렴의 병인(항생제 감수성 세균성 폐렴, 항생제 내성 세균성 폐렴, 배양 음성 폐렴, 바이러스성 폐렴)을 임상 결과와 보다 정확하게 연결하는 새로운 폐렴 분류 시스템을 개발할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 데이터를 수집할 것입니다.
또한 조사관은 ICU 환경에서 항생제 관리 관행에 대한 데이터를 수집하여 향후 항생제 관행의 추가 개선이 달성될 수 있는지 판단할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 Barnes-Jewish 병원의 8300 및 8400 의료 중환자실에 입원한 환자에 대해 전향적으로 데이터를 수집할 예정이며 폐렴으로 인한 호흡 부전을 지원하기 위해 침습적 기계 환기가 필요합니다.
데이터는 2016년 1월부터 2016년 12월까지 입원한 환자에 대해 수집됩니다.
조사관은 초기 환자 특성 데이터를 수집하고 미생물 표본 결과(기관 흡인, 기관지 폐포 세척, 바이러스 멀티플렉스, 혈액 배양) 및 항생제 사용을 실시간으로 검토할 것입니다.
조사관은 ICU 항생제 관리 팀의 조언을 통해 입증된 항생제 사용의 변화를 확인할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
364
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Barnes-Jewish 병원의 8300 및 8400 의료 중환자실에 있는 침습적 기계적 환기가 필요한 폐렴으로 인한 호흡 부전 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 폐렴으로 인한 호흡 부전으로 2016년 1월에서 2016년 12월 사이에 8300 또는 8400 의료 ICU에 입원, 폐렴에 대한 > 24시간 침습적 기계 환기 지원 필요
제외 기준:
- HIV/AIDS로 정의된 면역저하자, 알려진 면역결핍, 만성 스테로이드 > 20mg/일 프레드니손 등가물, 기타 가정 면역억제제, 고형 장기 또는 골수 이식 환자, 낭포성 섬유증, 기관지확장증, 활동성 악성종양, 지난 3개월 이내에 화학요법 또는 방사선 요법을 받은 자 , 혈액 악성 종양
- 만성 인공호흡기 의존성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ICU 청지기 직분을 수반하지 않는 폐렴
폐렴 관련 호흡 부전으로 24시간 이상의 침습적 기계 환기를 받는 환자.
항생제 선택 및 치료 기간은 전담 ICU 스튜어드십 팀의 영향을 받지 않습니다.
|
|
|
ICU 관리 관련 폐렴
폐렴 관련 호흡 부전으로 24시간 이상의 침습적 기계 환기를 받는 환자.
항생제 선택 및 치료 기간에 대한 권장 사항은 전담 ICU 스튜어드십 팀(폐 펠로우 및 ICU 약사로 구성)에서 제공합니다.
|
ICU 스튜어드십 팀은 환자 결과를 손상시키지 않으면서 항생제 스튜어드십 관행을 개선하려는 시도에서 항생제 단계적 축소 및 치료 기간과 관련하여 ICU 팀에 권장 사항을 제공할 것입니다. 권장 사항은 미생물 배양 데이터와 결합된 임상적 개선을 보이는 환자를 기반으로 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
병원 내 사망률
기간: 최대 12개월
|
최대 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 기간
기간: 최대 12개월
|
최대 12개월
|
|
|
ICU 체류 기간
기간: 최대 12개월
|
최대 12개월
|
|
|
침습적 기계 환기의 날들
기간: 최대 12개월
|
최대 12개월
|
|
|
항생제, 항바이러스제 및 항진균제 투여 총 일수(총 치료 일수 및 개별 약제별로 수집)
기간: 최대 12개월(퇴원 시 계속되는 계획된 항생제 과정 포함)
|
조사관은 간호 직원이 참가자에게 투여한 각 약물의 날짜와 시간을 설명하는 전자 의료 기록을 검토하여 이 정보를 수집합니다.
추가 분석을 위해 투여된 각 항생제의 특정 날짜 및 총 연속 달력 일수가 데이터베이스에 차트로 표시됩니다.
항생제는 가장 최근에 2014년에 발표된 Barnes-Jewish Hospital 항생제에 따라 미생물 범위를 기준으로 활동 스펙트럼에 대해 순위가 매겨집니다.
단계적 축소는 투여되는 항균제의 수 및/또는 스펙트럼의 감소로 정의됩니다.
페니실린, 플로로퀴날론, 마크로라이드, 반코마이신, 리네졸리드, 세팔로스포린, 카르바페넴, 모노박탐, 아즈트레오남, 아미노글리코사이드, 테트라사이클린, 메트로니다졸, 비특이적 항진균, 아졸 및 유도체, 항바이러스제.
|
최대 12개월(퇴원 시 계속되는 계획된 항생제 과정 포함)
|
|
MAP > 60을 유지하기 위한 승압제 요법의 요건에 의해 정의된 패혈성 쇼크의 총 일수
기간: 최대 12개월
|
전자 의료 기록은 참가자가 혈압 지원을 위해 승압 요법을 필요로 하는 일수를 결정하는 데 활용됩니다.
노르에피네프린, 바소프레신 및 페닐에프린은 이 연구에서 승압제로 간주됩니다.
|
최대 12개월
|
|
인공 호흡기 관련 사건의 발생
기간: 최대 12개월
|
기관절개술 배치, VAP, 인공호흡기 사용 중 기흉
|
최대 12개월
|
|
처분
기간: 최대 12개월
|
퇴원 문서 및 사회복지 기록을 검토하여 환자가 집, 연장 치료 시설/전문 간호 시설, 호스피스(가정 또는 시설), 장기 급성 치료 병원, 정신 병동, 기타 병원 또는 입원 환자로 퇴원했는지 결정합니다. 재활 센터.
환자가 퇴원 전에 병원에서 사망한 경우 이는 처분으로 문서화됩니다.
|
최대 12개월
|
|
90일 재입학율
기간: 지표 입원 퇴원일로부터 90일
|
지표 입원 후 퇴원 후 90일에 모든 원인에 의한 재입원
|
지표 입원 퇴원일로부터 90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chastre J, Fagon JY. Ventilator-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Apr 1;165(7):867-903. doi: 10.1164/ajrccm.165.7.2105078.
- Kollef MH, Chastre J, Clavel M, Restrepo MI, Michiels B, Kaniga K, Cirillo I, Kimko H, Redman R. A randomized trial of 7-day doripenem versus 10-day imipenem-cilastatin for ventilator-associated pneumonia. Crit Care. 2012 Nov 13;16(6):R218. doi: 10.1186/cc11862.
- Vidaur L, Planas K, Sierra R, Dimopoulos G, Ramirez A, Lisboa T, Rello J. Ventilator-associated pneumonia: impact of organisms on clinical resolution and medical resources utilization. Chest. 2008 Mar;133(3):625-32. doi: 10.1378/chest.07-2020. Epub 2008 Jan 15.
- Charlson ME, Sax FL, MacKenzie CR, Fields SD, Braham RL, Douglas RG Jr. Assessing illness severity: does clinical judgment work? J Chronic Dis. 1986;39(6):439-52. doi: 10.1016/0021-9681(86)90111-6.
- Dharmarajan K, Hsieh AF, Lin Z, Bueno H, Ross JS, Horwitz LI, Barreto-Filho JA, Kim N, Bernheim SM, Suter LG, Drye EE, Krumholz HM. Diagnoses and timing of 30-day readmissions after hospitalization for heart failure, acute myocardial infarction, or pneumonia. JAMA. 2013 Jan 23;309(4):355-63. doi: 10.1001/jama.2012.216476.
- Tang VL, Halm EA, Fine MJ, Johnson CS, Anzueto A, Mortensen EM. Predictors of rehospitalization after admission for pneumonia in the veterans affairs healthcare system. J Hosp Med. 2014 Jun;9(6):379-83. doi: 10.1002/jhm.2184. Epub 2014 Mar 19.
- Cabre M, Serra-Prat M, Force L, Almirall J, Palomera E, Clave P. Oropharyngeal dysphagia is a risk factor for readmission for pneumonia in the very elderly persons: observational prospective study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Mar;69(3):330-7. doi: 10.1093/gerona/glt099. Epub 2013 Jul 5.
- Iregui M, Ward S, Sherman G, Fraser VJ, Kollef MH. Clinical importance of delays in the initiation of appropriate antibiotic treatment for ventilator-associated pneumonia. Chest. 2002 Jul;122(1):262-8. doi: 10.1378/chest.122.1.262.
- Micek ST, Lang A, Fuller BM, Hampton NB, Kollef MH. Clinical implications for patients treated inappropriately for community-acquired pneumonia in the emergency department. BMC Infect Dis. 2014 Feb 5;14:61. doi: 10.1186/1471-2334-14-61.
- Kollef MH, Shorr A, Tabak YP, Gupta V, Liu LZ, Johannes RS. Epidemiology and outcomes of health-care-associated pneumonia: results from a large US database of culture-positive pneumonia. Chest. 2005 Dec;128(6):3854-62. doi: 10.1378/chest.128.6.3854. Erratum In: Chest. 2006 Mar;129(3):831.
- Micek ST, Kollef KE, Reichley RM, Roubinian N, Kollef MH. Health care-associated pneumonia and community-acquired pneumonia: a single-center experience. Antimicrob Agents Chemother. 2007 Oct;51(10):3568-73. doi: 10.1128/AAC.00851-07. Epub 2007 Aug 6.
- Shorr AF, Zilberberg MD, Reichley R, Kan J, Hoban A, Hoffman J, Micek ST, Kollef MH. Readmission following hospitalization for pneumonia: the impact of pneumonia type and its implication for hospitals. Clin Infect Dis. 2013 Aug;57(3):362-7. doi: 10.1093/cid/cit254. Epub 2013 May 15.
- Magill SS, Klompas M, Balk R, Burns SM, Deutschman CS, Diekema D, Fridkin S, Greene L, Guh A, Gutterman D, Hammer B, Henderson D, Hess D, Hill NS, Horan T, Kollef M, Levy M, Septimus E, VanAntwerpen C, Wright D, Lipsett P. Developing a new, national approach to surveillance for ventilator-associated events*. Crit Care Med. 2013 Nov;41(11):2467-75. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a262db.
- Trupka T, Fisher K, Micek ST, Juang P, Kollef MH. Enhanced antimicrobial de-escalation for pneumonia in mechanically ventilated patients: a cross-over study. Crit Care. 2017 Jul 15;21(1):180. doi: 10.1186/s13054-017-1772-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .