Neumonía en el entorno de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
5 de mayo de 2018 actualizado por: Marin Kollef, Washington University School of Medicine
El propósito de este estudio observacional es recopilar datos prospectivos sobre la aparición de neumonía bacteriana y viral en el entorno de la UCI.
Los sistemas de clasificación actuales para la neumonía promueven el tratamiento excesivo con antibióticos, ya que no reconocen específicamente la presencia de neumonía viral y con cultivo negativo.
Los investigadores recopilarán datos para determinar si se puede desarrollar un nuevo sistema de clasificación de la neumonía que vincule con mayor precisión la etiología de la neumonía (neumonía bacteriana sensible a los antibióticos, neumonía bacteriana resistente a los antibióticos, neumonía con cultivo negativo, neumonía viral) con los resultados clínicos.
Además, los investigadores recopilarán datos sobre la práctica de administración de antimicrobianos en el entorno de la UCI para determinar si se pueden lograr mejoras adicionales en las prácticas de antibióticos en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores recopilarán prospectivamente datos sobre los pacientes ingresados en las unidades de cuidados intensivos médicos 8300 y 8400 del Barnes-Jewish Hospital que requieren ventilación mecánica invasiva para el apoyo en caso de insuficiencia respiratoria por neumonía.
Se recogerán datos de pacientes ingresados desde 1/2016-12/2016.
Los investigadores recopilarán los datos iniciales de las características del paciente y revisarán los resultados de las muestras microbianas (aspirado traqueal, lavado alveolar bronquial, multiplex viral, hemocultivos) y el uso de antibióticos en tiempo real.
Los investigadores identificarán cualquier cambio en el uso de antibióticos demostrado con el asesoramiento del equipo de administración de antibióticos de la UCI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
364
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Barnes-jewish Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en las unidades de cuidados intensivos médicos 8300 y 8400 del Barnes-Jewish Hospital con insuficiencia respiratoria por neumonía que requiere ventilación mecánica invasiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años, ingresados en la UCI médica 8300 o 8400 entre el 1/2016 y el 12/2016 por insuficiencia respiratoria por neumonía, requerimiento de > 24 horas de soporte ventilatorio mecánico invasivo por neumonía
Criterio de exclusión:
- Inmunocomprometidos definidos por VIH/SIDA, inmunodeficiencia conocida, esteroides crónicos > 20 mg/día equivalente a prednisona, otros inmunosupresores domiciliarios, pacientes con trasplante de órganos sólidos o de médula ósea, fibrosis quística, bronquiectasias, malignidad activa, que recibieron quimioterapia o radioterapia en los últimos 3 meses , malignidad hematológica
- Dependencia crónica del ventilador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Neumonía sin participación de la supervisión de la UCI
Pacientes que reciben >24 horas de ventilación mecánica invasiva por insuficiencia respiratoria relacionada con neumonía.
La elección de antibióticos y la duración de la terapia no se verán influenciadas por el equipo de administración dedicado de la UCI.
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Neumonía con participación de la administración de la UCI
Pacientes que reciben >24 horas de ventilación mecánica invasiva por insuficiencia respiratoria relacionada con neumonía.
Las recomendaciones para la elección de antibióticos y la duración de la terapia serán proporcionadas por el equipo de administración dedicado de la UCI (compuesto por especialistas en neumología y farmacéuticos de la UCI)
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El equipo de administración de la UCI proporcionará recomendaciones al equipo de la UCI con respecto a la reducción de antibióticos y la duración de la terapia en un intento de mejorar las prácticas de administración de antibióticos sin comprometer los resultados del paciente. Las recomendaciones se basarán en la mejoría clínica del paciente combinada con datos de cultivos microbianos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: máximo de 12 meses
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máximo de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: máximo de 12 meses
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máximo de 12 meses
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: máximo de 12 meses
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máximo de 12 meses
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Días de ventilación mecánica invasiva
Periodo de tiempo: máximo de 12 meses
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máximo de 12 meses
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Días totales de administración de antibióticos, antivirales y antifúngicos (recopilados como días totales de terapia y por agente individual)
Periodo de tiempo: máximo de 12 meses (incluido el curso planificado de antibióticos que continuará después del alta)
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Los investigadores recopilarán esta información revisando el registro médico electrónico que delinea las fechas y horas de cada uno de los medicamentos administrados a un participante por parte del personal de enfermería.
Las fechas específicas, así como el total de días calendario consecutivos de cada antibiótico administrado, se registrarán en una base de datos para su posterior análisis.
Los antibióticos se clasificarán según el espectro de actividad en función de la cobertura microbiana según el antibiograma del Barnes-Jewish Hospital publicado más recientemente en 2014.
La desescalada se definirá como una disminución en el número y/o espectro de antimicrobianos administrados.
Se registrarán los antibióticos, antivirales, antifúngicos incluidos los que pertenecen a las siguientes clases: penicilinas, floroquinolonas, macrólidos, vancomicina, linezolida, cefalosporinas, carbapenémicos, monobactámicos, aztreonam, aminoglucósidos, tetraciclinas, metronidazol, antifúngicos no específicos, azoles y derivados, antivirales
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máximo de 12 meses (incluido el curso planificado de antibióticos que continuará después del alta)
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Total de días de shock séptico definido por el requerimiento de terapia vasopresora para mantener una PAM > 60
Periodo de tiempo: máximo de 12 meses
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El registro médico electrónico se utilizará para determinar la cantidad de días durante los cuales un participante requirió terapia vasopresora para mantener la presión arterial.
La noradrenalina, la vasopresina y la fenilefrina se consideran vasopresores para este estudio.
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máximo de 12 meses
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Ocurrencia de eventos asociados al ventilador
Periodo de tiempo: máximo de 12 meses
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colocación de traqueotomía, VAP, neumotórax mientras está en ventilador
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máximo de 12 meses
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Disposición
Periodo de tiempo: máximo de 12 meses
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La documentación del alta y las notas de trabajo social se revisarán para determinar si el paciente fue dado de alta a su hogar, a un centro de cuidados prolongados/centro de enfermería especializada, hospicio (en el hogar o centro), hospital de cuidados agudos a largo plazo, sala psiquiátrica, otro hospital o paciente internado. centro de rehabilitación.
Si el paciente falleció en el hospital antes de cualquier alta, esto se documentará como disposición.
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máximo de 12 meses
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Tasa de readmisión de 90 días
Periodo de tiempo: 90 días desde el momento del alta de la hospitalización índice
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readmisión por todas las causas a los 90 días posteriores al alta de la hospitalización índice
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90 días desde el momento del alta de la hospitalización índice
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Kollef MH, Chastre J, Clavel M, Restrepo MI, Michiels B, Kaniga K, Cirillo I, Kimko H, Redman R. A randomized trial of 7-day doripenem versus 10-day imipenem-cilastatin for ventilator-associated pneumonia. Crit Care. 2012 Nov 13;16(6):R218. doi: 10.1186/cc11862.
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- Magill SS, Klompas M, Balk R, Burns SM, Deutschman CS, Diekema D, Fridkin S, Greene L, Guh A, Gutterman D, Hammer B, Henderson D, Hess D, Hill NS, Horan T, Kollef M, Levy M, Septimus E, VanAntwerpen C, Wright D, Lipsett P. Developing a new, national approach to surveillance for ventilator-associated events*. Crit Care Med. 2013 Nov;41(11):2467-75. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a262db.
- Trupka T, Fisher K, Micek ST, Juang P, Kollef MH. Enhanced antimicrobial de-escalation for pneumonia in mechanically ventilated patients: a cross-over study. Crit Care. 2017 Jul 15;21(1):180. doi: 10.1186/s13054-017-1772-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201509075
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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NO
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