Polmonite nell'impostazione dell'unità di terapia intensiva (ICU).
5 maggio 2018 aggiornato da: Marin Kollef, Washington University School of Medicine
Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di raccogliere dati prospettici sull'insorgenza di polmonite batterica e virale in ambiente di terapia intensiva.
Gli attuali sistemi di classificazione per la polmonite promuovono un trattamento eccessivo con antibiotici in quanto non riconoscono specificamente la presenza di polmonite virale e negativa alla coltura.
Gli investigatori raccoglieranno dati per determinare se è possibile sviluppare un nuovo sistema di classificazione della polmonite che colleghi più accuratamente l'eziologia della polmonite (polmonite batterica sensibile agli antibiotici, polmonite batterica resistente agli antibiotici, polmonite negativa alla coltura, polmonite virale) agli esiti clinici.
Inoltre, i ricercatori raccoglieranno dati sulla pratica della gestione antimicrobica nell'ambiente di terapia intensiva per determinare se in futuro potranno essere raggiunti ulteriori miglioramenti nelle pratiche antibiotiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori raccoglieranno in modo prospettico dati sui pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva medica 8300 e 8400 presso il Barnes-Jewish Hospital che richiedono ventilazione meccanica invasiva per il supporto nell'insufficienza respiratoria da polmonite.
I dati saranno raccolti sui pazienti ricoverati dal 1/2016 al 12/2016.
Gli investigatori raccoglieranno i dati iniziali sulle caratteristiche del paziente e rivedranno i risultati dei campioni microbici (aspirato tracheale, lavaggio alveolare bronchiale, multiplex virale, emocolture) e l'uso di antibiotici in tempo reale.
Gli investigatori identificheranno eventuali cambiamenti nell'uso di antibiotici dimostrati con la consulenza del team di gestione degli antibiotici in terapia intensiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
364
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti nelle unità di terapia intensiva medica 8300 e 8400 presso il Barnes-Jewish Hospital con insufficienza respiratoria dovuta a polmonite che richiedeva ventilazione meccanica invasiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18+, ricoverato per 8300 o 8400 unità di terapia intensiva medica tra il 1/2016 e il 12/2016 per insufficienza respiratoria da polmonite, requisito di > 24 ore di supporto ventilatorio meccanico invasivo per polmonite
Criteri di esclusione:
- Immunocompromessi come definiti da HIV/AIDS, immunodeficienza nota, steroidi cronici > 20 mg/die di prednisone equivalente, altri immunosoppressori domiciliari, pazienti sottoposti a trapianto di organo solido o midollo osseo, fibrosi cistica, bronchiectasie, tumori maligni attivi, sottoposti a chemioterapia o radioterapia negli ultimi 3 mesi , neoplasie ematologiche
- Dipendenza cronica dal ventilatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Polmonite senza coinvolgimento della gestione in terapia intensiva
Pazienti che ricevono >24 ore di ventilazione meccanica invasiva per insufficienza respiratoria correlata a polmonite.
La scelta degli antibiotici e la durata della terapia non saranno influenzate dal team dedicato alla gestione dell'ICU.
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Polmonite con coinvolgimento della gestione in terapia intensiva
Pazienti che ricevono >24 ore di ventilazione meccanica invasiva per insufficienza respiratoria correlata a polmonite.
Le raccomandazioni per la scelta degli antibiotici e la durata della terapia saranno fornite dal team dedicato alla gestione dell'ICU (composto da borsisti polmonari e farmacisti dell'ICU)
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Il team di gestione dell'ICU fornirà raccomandazioni al team dell'ICU in merito alla de-escalation degli antibiotici e alla durata della terapia nel tentativo di migliorare le pratiche di gestione degli antibiotici senza compromettere gli esiti dei pazienti. Le raccomandazioni si baseranno sul paziente che mostra un miglioramento clinico combinato con i dati della coltura microbica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: massimo di 12 mesi
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massimo di 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: massimo di 12 mesi
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massimo di 12 mesi
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: massimo di 12 mesi
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massimo di 12 mesi
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Giorni di ventilazione meccanica invasiva
Lasso di tempo: massimo di 12 mesi
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massimo di 12 mesi
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Giorni totali di somministrazione di antibiotici, antivirali e antimicotici (raccolti sia come giorni totali di terapia che per singolo agente)
Lasso di tempo: massimo di 12 mesi (compreso il ciclo programmato di antibiotici da continuare alla dimissione)
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Gli investigatori raccoglieranno queste informazioni esaminando la cartella clinica elettronica che delinea le date e gli orari di ciascuno dei farmaci somministrati a un partecipante dal personale infermieristico.
Le date specifiche e i giorni di calendario consecutivi totali di ciascun antibiotico somministrato verranno registrati in un database per ulteriori analisi.
Gli antibiotici saranno classificati per spettro di attività in base alla copertura microbica secondo l'antibiogramma del Barnes-Jewish Hospital pubblicato più di recente nel 2014.
L'attenuazione sarà definita come una diminuzione del numero e/o dello spettro di antimicrobici somministrati.
Saranno registrati antibiotici, antivirali, antimicotici compresi quelli che rientrano nelle seguenti classi: penicilline, florochinoloni, macrolidi, vancomicina, linezolid, cefalosporine, carbapenemi, monobattamici, aztreonam, aminoglicocidi, tetracicline, metronidazolo, antimicotici non specifici, azoli e derivati, antivirali.
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massimo di 12 mesi (compreso il ciclo programmato di antibiotici da continuare alla dimissione)
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Giorni totali di shock settico come definito dal requisito della terapia vasopressoria per mantenere una MAP > 60
Lasso di tempo: massimo di 12 mesi
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La cartella clinica elettronica verrà utilizzata per determinare il numero di giorni per i quali un partecipante ha richiesto la terapia vasopressoria per il supporto della pressione sanguigna.
Noradrenalina, vasopressina e fenilefrina sono considerati vasopressori per questo studio.
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massimo di 12 mesi
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Occorrenza di eventi associati al ventilatore
Lasso di tempo: massimo di 12 mesi
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posizionamento della tracheotomia, VAP, pneumotorace durante il ventilatore
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massimo di 12 mesi
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Disposizione
Lasso di tempo: massimo di 12 mesi
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La documentazione di dimissione e le note di assistenza sociale saranno esaminate per determinare se il paziente è stato dimesso a casa, in una struttura di assistenza estesa/struttura di cura specializzata, hospice (a casa o struttura), ospedale per acuti a lungo termine, reparto psichiatrico, altro ospedale o ricovero centro di riabilitazione.
Se il paziente è deceduto in ospedale prima di qualsiasi dimissione, ciò sarà documentato come disposizione.
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massimo di 12 mesi
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Tasso di riammissione a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione dal ricovero indice
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riammissione per tutte le cause a 90 giorni post-dimissione dal ricovero indice
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90 giorni dalla dimissione dal ricovero indice
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Kollef MH, Chastre J, Clavel M, Restrepo MI, Michiels B, Kaniga K, Cirillo I, Kimko H, Redman R. A randomized trial of 7-day doripenem versus 10-day imipenem-cilastatin for ventilator-associated pneumonia. Crit Care. 2012 Nov 13;16(6):R218. doi: 10.1186/cc11862.
- Vidaur L, Planas K, Sierra R, Dimopoulos G, Ramirez A, Lisboa T, Rello J. Ventilator-associated pneumonia: impact of organisms on clinical resolution and medical resources utilization. Chest. 2008 Mar;133(3):625-32. doi: 10.1378/chest.07-2020. Epub 2008 Jan 15.
- Charlson ME, Sax FL, MacKenzie CR, Fields SD, Braham RL, Douglas RG Jr. Assessing illness severity: does clinical judgment work? J Chronic Dis. 1986;39(6):439-52. doi: 10.1016/0021-9681(86)90111-6.
- Dharmarajan K, Hsieh AF, Lin Z, Bueno H, Ross JS, Horwitz LI, Barreto-Filho JA, Kim N, Bernheim SM, Suter LG, Drye EE, Krumholz HM. Diagnoses and timing of 30-day readmissions after hospitalization for heart failure, acute myocardial infarction, or pneumonia. JAMA. 2013 Jan 23;309(4):355-63. doi: 10.1001/jama.2012.216476.
- Tang VL, Halm EA, Fine MJ, Johnson CS, Anzueto A, Mortensen EM. Predictors of rehospitalization after admission for pneumonia in the veterans affairs healthcare system. J Hosp Med. 2014 Jun;9(6):379-83. doi: 10.1002/jhm.2184. Epub 2014 Mar 19.
- Cabre M, Serra-Prat M, Force L, Almirall J, Palomera E, Clave P. Oropharyngeal dysphagia is a risk factor for readmission for pneumonia in the very elderly persons: observational prospective study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Mar;69(3):330-7. doi: 10.1093/gerona/glt099. Epub 2013 Jul 5.
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- Micek ST, Kollef KE, Reichley RM, Roubinian N, Kollef MH. Health care-associated pneumonia and community-acquired pneumonia: a single-center experience. Antimicrob Agents Chemother. 2007 Oct;51(10):3568-73. doi: 10.1128/AAC.00851-07. Epub 2007 Aug 6.
- Shorr AF, Zilberberg MD, Reichley R, Kan J, Hoban A, Hoffman J, Micek ST, Kollef MH. Readmission following hospitalization for pneumonia: the impact of pneumonia type and its implication for hospitals. Clin Infect Dis. 2013 Aug;57(3):362-7. doi: 10.1093/cid/cit254. Epub 2013 May 15.
- Magill SS, Klompas M, Balk R, Burns SM, Deutschman CS, Diekema D, Fridkin S, Greene L, Guh A, Gutterman D, Hammer B, Henderson D, Hess D, Hill NS, Horan T, Kollef M, Levy M, Septimus E, VanAntwerpen C, Wright D, Lipsett P. Developing a new, national approach to surveillance for ventilator-associated events*. Crit Care Med. 2013 Nov;41(11):2467-75. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a262db.
- Trupka T, Fisher K, Micek ST, Juang P, Kollef MH. Enhanced antimicrobial de-escalation for pneumonia in mechanically ventilated patients: a cross-over study. Crit Care. 2017 Jul 15;21(1):180. doi: 10.1186/s13054-017-1772-4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
19 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201509075
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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