Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longontsteking op de Intensive Care Unit (ICU).

5 mei 2018 bijgewerkt door: Marin Kollef, Washington University School of Medicine
Het doel van deze observationele studie is het verzamelen van prospectieve gegevens over het optreden van bacteriële en virale pneumonie op de IC-setting. De huidige classificatiesystemen voor pneumonie bevorderen overbehandeling met antibiotica, aangezien ze de aanwezigheid van kweeknegatieve en virale pneumonie niet specifiek herkennen. De onderzoekers zullen gegevens verzamelen om te bepalen of een nieuw classificatiesysteem voor pneumonie kan worden ontwikkeld dat de etiologie van pneumonie (antibioticagevoelige bacteriële pneumonie, antibioticaresistente bacteriële pneumonie, kweeknegatieve pneumonie, virale pneumonie) nauwkeuriger koppelt aan klinische uitkomsten. Daarnaast zullen de onderzoekers gegevens verzamelen over de praktijk van antimicrobieel rentmeesterschap in de ICU-omgeving om te bepalen of verdere verbeteringen in de antibioticapraktijken in de toekomst kunnen worden bereikt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen prospectief gegevens verzamelen over patiënten die zijn opgenomen op de 8300 en 8400 medische intensive care-afdelingen van het Barnes-Jewish Hospital en die invasieve mechanische beademing nodig hebben ter ondersteuning van respiratoire insufficiëntie door longontsteking. Er zullen gegevens worden verzameld van patiënten die zijn opgenomen van 1/2016-12/2016. De onderzoekers zullen initiële patiëntkarakteristieken verzamelen en de resultaten van microbiële monsters (tracheale aspiraat, bronchiale alveolaire lavage, virale multiplex, bloedkweken) en antibioticagebruik in realtime beoordelen. De onderzoekers zullen eventuele aangetoonde veranderingen in het gebruik van antibiotica identificeren met advies van het ICU-team voor antibioticabeheer.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

364

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten op de 8300 en 8400 medische intensive care-afdelingen van het Barnes-Jewish Hospital met respiratoire insufficiëntie door longontsteking die invasieve mechanische beademing vereisen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18+, opgenomen voor 8300 of 8400 medische ICU tussen 1/2016 en 12/2016 voor respiratoire insufficiëntie door longontsteking, vereiste van > 24 uur invasieve mechanische beademingsondersteuning voor longontsteking

Uitsluitingscriteria:

  • Immuungecompromitteerd zoals gedefinieerd door HIV/AIDS, bekende immunodeficiëntie, chronische steroïden > 20 mg/dag Prednison-equivalent, andere immunosuppressiva thuis, solide orgaan- of beenmergtransplantatiepatiënten, cystische fibrose, bronchiëctasie, actieve maligniteit, chemotherapie of bestralingstherapie ondergaan in de afgelopen 3 maanden , hematologische maligniteit
  • Chronische afhankelijkheid van ventilatoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Longontsteking zonder betrokkenheid van ICU-stewardship
Patiënten die >24 uur invasieve mechanische beademing krijgen voor longontsteking-gerelateerd respiratoir falen. De keuze voor antibiotica en de duur van de behandeling worden niet beïnvloed door het toegewijde ICU-stewardship-team.
Longontsteking met betrokkenheid van ICU-stewardship
Patiënten die >24 uur invasieve mechanische beademing krijgen voor longontsteking-gerelateerd respiratoir falen. Aanbevelingen voor de keuze van antibiotica en de duur van de behandeling zullen worden gegeven door het toegewijde ICU-stewardship-team (bestaande uit longartsen en IC-apothekers)
Het ICU-stewardship-team zal aanbevelingen doen aan het ICU-team met betrekking tot de-escalatie van antibiotica en de duur van de therapie in pogingen om de antibioticabeheerpraktijken te verbeteren zonder de resultaten voor de patiënt in gevaar te brengen. Aanbevelingen zullen gebaseerd zijn op klinische verbetering van de patiënt in combinatie met microbiële kweekgegevens.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: maximaal 12 maanden
maximaal 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: maximaal 12 maanden
maximaal 12 maanden
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: maximaal 12 maanden
maximaal 12 maanden
Dagen van invasieve mechanische ventilatie
Tijdsspanne: maximaal 12 maanden
maximaal 12 maanden
Totaal aantal dagen antibiotica-, antivirale en antischimmeltoediening (verzameld als totaal aantal dagen therapie en per individueel middel)
Tijdsspanne: maximaal 12 maanden (inclusief geplande antibioticakuur te vervolgen bij ontslag)
De onderzoekers zullen deze informatie verzamelen door het elektronische medische dossier te bekijken dat de data en tijden aangeeft van elk van de medicijnen die door verplegend personeel aan een deelnemer zijn toegediend. De specifieke data en het totale aantal opeenvolgende kalenderdagen van elk toegediend antibioticum worden in een database in kaart gebracht voor verdere analyse. Antibiotica zullen worden gerangschikt op basis van het werkingsspectrum op basis van microbiële dekking volgens het antibiogram van het Barnes-Jewish Hospital dat voor het laatst is gepubliceerd in 2014. De-escalatie wordt gedefinieerd als een afname van het aantal en/of het spectrum van toegediende antimicrobiële stoffen. Antibiotica, antivirale middelen, antischimmelmiddelen, waaronder die welke in de volgende klassen vallen, worden geregistreerd: penicillines, floroquinalonen, macroliden, vancomycine, linezolid, cefalosporines, carbapenems, monobactams, aztreonam, aminoglycociden, tetracyclines, metronidazol, niet-specifieke antischimmelmiddelen, azolen en derivaten, antivirale middelen.
maximaal 12 maanden (inclusief geplande antibioticakuur te vervolgen bij ontslag)
Totaal aantal dagen septische shock zoals gedefinieerd door de vereiste van vasopressortherapie voor het handhaven van een MAP > 60
Tijdsspanne: maximaal 12 maanden
Het elektronisch medisch dossier zal worden gebruikt om het aantal dagen vast te stellen dat een deelnemer vasopressortherapie nodig had ter ondersteuning van de bloeddruk. Noradrenaline, vasopressine en fenylefrine worden beschouwd als vasopressoren voor deze studie.
maximaal 12 maanden
Optreden van beademingsgerelateerde gebeurtenissen
Tijdsspanne: maximaal 12 maanden
tracheostomie plaatsing, VAP, pneumothorax tijdens beademing
maximaal 12 maanden
Dispositie
Tijdsspanne: maximaal 12 maanden
Ontslagdocumentatie en aantekeningen van sociaal werk zullen worden beoordeeld om te bepalen of de patiënt is ontslagen naar huis, een uitgebreide zorginstelling / geschoolde verpleeginrichting, een hospice (thuis of in een instelling), een ziekenhuis voor langdurige acute zorg, een psychiatrische afdeling, een ander ziekenhuis of een intramurale patiënt. revalidatie centrum. Als de patiënt vóór ontslag in het ziekenhuis is overleden, wordt dit als dispositie gedocumenteerd.
maximaal 12 maanden
Heropnamepercentage van 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf het moment van ontslag uit indexziekenhuisopname
heropname alle oorzaken 90 dagen na ontslag uit ziekenhuisopname
90 dagen vanaf het moment van ontslag uit indexziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren