Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lunginflammation på intensivvårdsavdelningen (ICU).

5 maj 2018 uppdaterad av: Marin Kollef, Washington University School of Medicine
Syftet med denna observationsstudie är att samla in prospektiva data om förekomsten av bakteriell och viral lunginflammation på intensivvårdsavdelningen. Nuvarande klassificeringssystem för lunginflammation främjar överbehandling med antibiotika eftersom de inte specifikt känner igen förekomsten av kulturnegativ och viral lunginflammation. Utredarna kommer att samla in data för att avgöra om ett nytt klassificeringssystem för lunginflammation kan utvecklas som mer exakt länkar etiologin för lunginflammation (antibiotikakänslig bakteriell lunginflammation, antibiotikaresistent bakteriell lunginflammation, kulturnegativ lunginflammation, viral lunginflammation) till kliniska resultat. Dessutom kommer utredarna att samla in data om utövandet av antimikrobiellt förvaltarskap i ICU-miljön för att avgöra om ytterligare förbättringar av antibiotikapraxis kan uppnås i framtiden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer prospektivt att samla in data om patienter som är inlagda på 8300 och 8400 medicinska intensivvårdsavdelningar vid Barnes-judiska sjukhuset som kräver invasiv mekanisk ventilation för stöd vid andningssvikt från lunginflammation. Data kommer att samlas in om patienter inlagda från 1/2016-12/2016. Utredarna kommer att samla in initiala patientkarakteristiska data samt granska mikrobiella provresultat (trakeal aspirat, bronkial alveolarsköljning, viral multiplex, blododlingar) och antibiotikaanvändning i realtid. Utredarna kommer att identifiera eventuella förändringar i antibiotikaanvändning som påvisats med råd från ICU-teamet för antibiotikaförvaltning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

364

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter på 8300 och 8400 medicinska intensivvårdsavdelningar på Barnes-judiska sjukhus med andningssvikt från lunginflammation som kräver invasiv mekanisk ventilation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18+, inlagd för 8300 eller 8400 medicinsk ICU mellan 1/2016 och 12/2016 för andningssvikt från lunginflammation, krav på > 24 timmars invasivt mekaniskt ventilationsstöd för lunginflammation

Exklusions kriterier:

  • Immunsupprimerad enligt definitionen av HIV/AIDS, känd immunbrist, kroniska steroider > 20 mg/dag Prednisonekvivalenter, andra immunsuppressiva hem, solida organ- eller benmärgstransplanterade patienter, cystisk fibros, bronkiektas, aktiv malignitet, fått kemoterapi eller strålbehandling under de senaste 3 månaderna , hematologisk malignitet
  • Kroniskt ventilatorberoende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Lunginflammation utan inblandning i ICU-förvaltningen
Patienter som får >24 timmars invasiv mekanisk ventilation för pneumonirelaterad andningssvikt. Valet av antibiotika och behandlingens varaktighet kommer inte att påverkas av det dedikerade ICU-förvaltningsteamet.
Lunginflammation med ICU-förvaltningsinblandning
Patienter som får >24 timmars invasiv mekanisk ventilation för pneumonirelaterad andningssvikt. Rekommendationer för val av antibiotika och behandlingslängd kommer att tillhandahållas av det dedikerade ICU-förvaltningsteamet (bestående av pulmonella stipendiater och ICU-farmaceuter)
ICU-förvaltningsteamet kommer att ge rekommendationer till ICU-teamet angående nedtrappning av antibiotika och behandlingens varaktighet i försök att förbättra antibiotikaförvaltningen utan att kompromissa med patientresultaten. Rekommendationerna kommer att baseras på patienten som visar klinisk förbättring i kombination med mikrobiell odlingsdata.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: max 12 månader
max 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: högst 12 månader
högst 12 månader
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: högst 12 månader
högst 12 månader
Dagar av invasiv mekanisk ventilation
Tidsram: högst 12 månader
högst 12 månader
Totalt antal dagar av antibiotika-, antiviral- och svampdödande administrering (insamlat både som totalt antal dagar av terapi och av individuellt medel)
Tidsram: högst 12 månader (inklusive planerad antibiotikakur som ska fortsätta vid utskrivning)
Utredarna kommer att samla in denna information genom att granska den elektroniska journalen som anger datum och tider för var och en av de mediciner som administreras till en deltagare av vårdpersonal. De specifika datumen samt totalt antal på varandra följande kalenderdagar för varje administrerat antibiotika kommer att kartläggas i en databas för vidare analys. Antibiotika kommer att rangordnas för aktivitetsspektrum baserat på mikrobiell täckning enligt Barnes-Jewish Hospitals antibiogram som senast publicerades 2014. Deeskalering kommer att definieras som en minskning av antalet och/eller spektrum av administrerade antimikrobiella medel. Antibiotika, antivirala, svampdödande medel inklusive de som faller inom följande klasser kommer att registreras: penicilliner, florokinaloner, makrolider, vankomycin, linezolid, cefalosporiner, karbapenemer, monobaktamer, aztreonam, aminoglykocider, tetracykliner, metronidazolderivat, azolspecifika, antisvamp antivirala medel.
högst 12 månader (inklusive planerad antibiotikakur som ska fortsätta vid utskrivning)
Totalt antal dagar av septisk chock enligt definitionen av kravet på vasopressorterapi för att bibehålla en MAP > 60
Tidsram: högst 12 månader
Den elektroniska journalen kommer att användas för att fastställa antalet dagar som en deltagare behövde vasopressorterapi för blodtrycksstöd. Noradrenalin, Vasopressin och Fenylefrin anses vara vasopressorer för denna studie.
högst 12 månader
Förekomst av ventilatorrelaterade händelser
Tidsram: högst 12 månader
trakeostomiplacering, VAP, pneumothorax under respirator
högst 12 månader
Disposition
Tidsram: högst 12 månader
Utskrivningsdokumentation och anteckningar om socialt arbete kommer att granskas för att avgöra om patienten skrevs ut till hemmet, en utökad vårdinrättning/utbildad sjuksköterskeinrättning, hospice (hemma eller inrättning), långtidsakut sjukhus, psykiatrisk avdelning, annat sjukhus eller slutenvård rehabiliteringscenter. Om patienten avlidit på sjukhuset före eventuell utskrivning, kommer detta att dokumenteras som disposition.
högst 12 månader
90 dagars återintagningsfrekvens
Tidsram: 90 dagar från tidpunkten för utskrivning från indexsjukhusinläggning
återinläggning alla orsaker 90 dagar efter utskrivning från index sjukhusinläggning
90 dagar från tidpunkten för utskrivning från indexsjukhusinläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

19 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation

3
Prenumerera