Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie płuc w warunkach oddziału intensywnej terapii (OIOM).

5 maja 2018 zaktualizowane przez: Marin Kollef, Washington University School of Medicine
Celem tego badania obserwacyjnego jest zebranie prospektywnych danych na temat występowania bakteryjnego i wirusowego zapalenia płuc w warunkach OIOM. Obecne systemy klasyfikacji zapalenia płuc promują leczenie antybiotykami, ponieważ nie rozpoznają specyficznie obecności posiewu i wirusowego zapalenia płuc. Badacze zbiorą dane w celu ustalenia, czy można opracować nowy system klasyfikacji zapalenia płuc, który dokładniej powiąże etiologię zapalenia płuc (bakteryjne zapalenie płuc wrażliwe na antybiotyki, bakteryjne zapalenie płuc oporne na antybiotyki, zapalenie płuc z ujemnym posiewem, wirusowe zapalenie płuc) z wynikami klinicznymi. Ponadto badacze będą gromadzić dane na temat praktyki zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi na oddziałach intensywnej terapii, aby ustalić, czy w przyszłości można osiągnąć dalsze ulepszenia praktyk antybiotykowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze będą prospektywnie gromadzić dane dotyczące pacjentów przyjętych na oddziały intensywnej terapii 8300 i 8400 w szpitalu Barnes-Jewish wymagających inwazyjnej wentylacji mechanicznej w celu wsparcia niewydolności oddechowej spowodowanej zapaleniem płuc. Dane będą zbierane od pacjentów przyjętych w okresie od 1/2016 do 12/2016. Badacze będą gromadzić wstępne dane charakterystyczne dla pacjentów, a także przeglądać wyniki próbek drobnoustrojów (aspirat z tchawicy, płukanie pęcherzyków oskrzelowych, multipleks wirusa, posiewy krwi) oraz stosowanie antybiotyków w czasie rzeczywistym. Badacze zidentyfikują wszelkie zmiany w stosowaniu antybiotyków po konsultacji z zespołem odpowiedzialnym za zarządzanie antybiotykami na OIOM-ie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

364

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci na oddziałach intensywnej terapii 8300 i 8400 w Barnes-Jewish Hospital z niewydolnością oddechową spowodowaną zapaleniem płuc wymagający inwazyjnej wentylacji mechanicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18+, przyjęty na 8300 lub 8400 OIT w okresie od 1/2016 do 12/2016 z powodu niewydolności oddechowej w przebiegu zapalenia płuc, konieczność > 24 godzin inwazyjnego mechanicznego wspomagania wentylacji w zapaleniu płuc

Kryteria wyłączenia:

  • Obniżona odporność w rozumieniu HIV/AIDS, znany niedobór odporności, przewlekłe steroidy > 20 mg/dobę ekwiwalentu prednizonu, inne domowe leki immunosupresyjne, pacjenci po przeszczepach narządów miąższowych lub szpiku kostnego, mukowiscydoza, rozstrzenie oskrzeli, czynna choroba nowotworowa, chemioterapia lub radioterapia w ciągu ostatnich 3 miesięcy , nowotwór hematologiczny
  • Przewlekła zależność od respiratora

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zapalenie płuc bez udziału personelu OIOM
Pacjenci otrzymujący >24 godziny inwazyjnej wentylacji mechanicznej z powodu niewydolności oddechowej związanej z zapaleniem płuc. Dedykowany zespół zarządzający OIOM nie będzie miał wpływu na wybór antybiotyku i czas trwania terapii.
Zapalenie płuc z zaangażowaniem personelu OIOM
Pacjenci otrzymujący >24 godziny inwazyjnej wentylacji mechanicznej z powodu niewydolności oddechowej związanej z zapaleniem płuc. Zalecenia dotyczące wyboru antybiotyku i czasu trwania terapii zostaną dostarczone przez dedykowany zespół zarządzający OIOM (składający się z pulmonologów i farmaceutów OIOM)
Zespół zarządzający OIOM przekaże zespołowi OIT zalecenia dotyczące deeskalacji antybiotyków i czasu trwania terapii w próbach poprawy praktyk w zakresie zarządzania antybiotykami bez uszczerbku dla wyników leczenia pacjentów. Zalecenia będą oparte na wykazaniu przez pacjenta poprawy klinicznej w połączeniu z danymi dotyczącymi hodowli drobnoustrojów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: maksymalnie 12 miesięcy
maksymalnie 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: maksymalnie 12 miesięcy
maksymalnie 12 miesięcy
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: maksymalnie 12 miesięcy
maksymalnie 12 miesięcy
Dni inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: maksymalnie 12 miesięcy
maksymalnie 12 miesięcy
Suma dni podawania antybiotyków, leków przeciwwirusowych i przeciwgrzybiczych (zbierana zarówno jako suma dni terapii, jak i według poszczególnych leków)
Ramy czasowe: maksymalnie 12 miesięcy (w tym planowana kuracja antybiotykowa do kontynuacji po wypisie)
Badacze zbiorą te informacje, przeglądając elektroniczną dokumentację medyczną, która określa daty i godziny każdego z leków podawanych uczestnikowi przez personel pielęgniarski. Konkretne daty, jak również łączna liczba kolejnych dni kalendarzowych każdego podanego antybiotyku zostaną zapisane w bazie danych do dalszej analizy. Antybiotyki zostaną uszeregowane pod kątem spektrum działania na podstawie pokrycia mikrobiologicznego zgodnie z antybiogramem Barnes-Jewish Hospital ostatnio opublikowanym w 2014 r. Deeskalacja zostanie zdefiniowana jako zmniejszenie liczby i/lub spektrum podawanych środków przeciwdrobnoustrojowych. Rejestrowane będą antybiotyki, leki przeciwwirusowe i przeciwgrzybicze, w tym te, które należą do następujących klas: penicyliny, florochinalony, makrolidy, wankomycyna, linezolid, cefalosporyny, karbapenemy, monobaktamy, aztreonam, aminoglikozydy, tetracykliny, metronidazol, niespecyficzne leki przeciwgrzybicze, azole i pochodne, leki przeciwwirusowe.
maksymalnie 12 miesięcy (w tym planowana kuracja antybiotykowa do kontynuacji po wypisie)
Całkowita liczba dni wstrząsu septycznego zdefiniowana na podstawie wymogu leczenia wazopresyjnego w celu utrzymania MAP > 60
Ramy czasowe: maksymalnie 12 miesięcy
Elektroniczna dokumentacja medyczna zostanie wykorzystana do określenia liczby dni, przez które uczestnik wymagał terapii wazopresyjnej w celu podtrzymania ciśnienia krwi. Norepinefryna, wazopresyna i fenylefryna są uważane za wazopresory w tym badaniu.
maksymalnie 12 miesięcy
Występowanie zdarzeń związanych z respiratorem
Ramy czasowe: maksymalnie 12 miesięcy
umieszczenie tracheostomii, VAP, odma opłucnowa przy respiratorze
maksymalnie 12 miesięcy
Usposobienie
Ramy czasowe: maksymalnie 12 miesięcy
Dokumentacja wypisu i notatki z pracy socjalnej zostaną przejrzane w celu ustalenia, czy pacjent został wypisany do domu, placówki rozszerzonej opieki/placówki wykwalifikowanej pielęgniarki, hospicjum (w domu lub placówce), szpitala długoterminowej opieki ostrej, oddziału psychiatrycznego, innego szpitala lub szpitala Centrum Rehabilitacji. Jeśli pacjent zmarł w szpitalu przed wypisem ze szpitala, zostanie to udokumentowane jako dyspozycja.
maksymalnie 12 miesięcy
90-dniowy wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 90 dni od wypisu z hospitalizacji indeksowej
ponowne przyjęcie ze wszystkich przyczyn po 90 dniach od wypisu ze szpitala indeksowego
90 dni od wypisu z hospitalizacji indeksowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj