Pneumonia no Ambiente de Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
5 de maio de 2018 atualizado por: Marin Kollef, Washington University School of Medicine
O objetivo deste estudo observacional é coletar dados prospectivos sobre a ocorrência de pneumonia bacteriana e viral no ambiente de UTI.
Os sistemas de classificação atuais para pneumonia promovem o tratamento excessivo com antibióticos, pois não reconhecem especificamente a presença de pneumonia viral e cultura negativa.
Os investigadores coletarão dados para determinar se um novo sistema de classificação de pneumonia pode ser desenvolvido para vincular com mais precisão a etiologia da pneumonia (pneumonia bacteriana suscetível a antibióticos, pneumonia bacteriana resistente a antibióticos, pneumonia com cultura negativa, pneumonia viral) aos resultados clínicos.
Além disso, os investigadores coletarão dados sobre a prática de manejo antimicrobiano no ambiente de UTI para determinar se outras melhorias nas práticas antibióticas podem ser realizadas no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores coletarão prospectivamente dados de pacientes internados nas unidades de terapia intensiva 8300 e 8400 do Hospital Barnes-Jewish que necessitam de ventilação mecânica invasiva para suporte em insuficiência respiratória por pneumonia.
Os dados serão coletados em pacientes internados de 1/2016 a 12/2016.
Os investigadores coletarão dados iniciais característicos do paciente, bem como revisarão os resultados das amostras microbianas (aspirado traqueal, lavagem brônquica alveolar, multiplex viral, hemoculturas) e uso de antibióticos em tempo real.
Os investigadores identificarão quaisquer alterações no uso de antibióticos demonstradas com o aconselhamento da equipe de administração de antibióticos da UTI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
364
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes nas unidades de terapia intensiva 8300 e 8400 do Hospital Barnes-Jewish com insuficiência respiratória por pneumonia que requer ventilação mecânica invasiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais, internado em 8300 ou 8400 UTI médica entre 1/2016 e 12/2016 por insuficiência respiratória por pneumonia, necessidade de > 24 horas de suporte ventilatório mecânico invasivo para pneumonia
Critério de exclusão:
- Imunocomprometidos conforme definido por HIV/AIDS, imunodeficiência conhecida, esteróides crônicos > 20 mg/dia equivalente a prednisona, outros imunossupressores caseiros, pacientes com transplante de órgãos sólidos ou medula óssea, fibrose cística, bronquiectasia, malignidade ativa, recebendo quimioterapia ou radioterapia nos últimos 3 meses , malignidade hematológica
- Dependência crônica de ventilador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pneumonia sem envolvimento da administração da UTI
Pacientes recebendo > 24 horas de ventilação mecânica invasiva para insuficiência respiratória relacionada à pneumonia.
A escolha do antibiótico e a duração da terapia não serão influenciadas pela equipe dedicada de administração da UTI.
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Pneumonia com envolvimento da administração da UTI
Pacientes recebendo > 24 horas de ventilação mecânica invasiva para insuficiência respiratória relacionada à pneumonia.
As recomendações para a escolha do antibiótico e a duração da terapia serão fornecidas pela equipe de administração da UTI dedicada (composta por bolsistas pulmonares e farmacêuticos da UTI)
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A equipe de administração da UTI fornecerá recomendações à equipe da UTI sobre o descalonamento de antibióticos e a duração da terapia na tentativa de melhorar as práticas de administração de antibióticos sem comprometer os resultados do paciente. As recomendações serão baseadas no paciente apresentando melhora clínica combinada com dados de cultura microbiana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mortalidade hospitalar
Prazo: máximo de 12 meses
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máximo de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de internação
Prazo: máximo de 12 meses
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máximo de 12 meses
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: máximo de 12 meses
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máximo de 12 meses
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Dias de ventilação mecânica invasiva
Prazo: máximo de 12 meses
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máximo de 12 meses
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Dias totais de administração de antibióticos, antivirais e antifúngicos (coletados como um total de dias de terapia e por agente individual)
Prazo: máximo de 12 meses (incluindo curso planejado de antibióticos a ser continuado após a alta)
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Os investigadores coletarão essas informações revisando o prontuário eletrônico que delineia as datas e horários de cada um dos medicamentos administrados a um participante pela equipe de enfermagem.
As datas específicas, bem como o total de dias corridos consecutivos de cada antibiótico administrado, serão registrados em um banco de dados para análise posterior.
Os antibióticos serão classificados pelo espectro de atividade com base na cobertura microbiana de acordo com o antibiograma do Barnes-Jewish Hospital publicado mais recentemente em 2014.
O descalonamento será definido como uma diminuição no número e/ou espectro de antimicrobianos administrados.
Antibióticos, antivirais, antifúngicos, incluindo aqueles que se enquadram nas seguintes classes, serão registrados: Penicilinas, Floroquinalonas, Macrólidos, Vancomicina, Linezolida, Cefalosporinas, Carbapenêmicos, Monobactâmicos, Aztreonam, Aminoglicocidas, Tetraciclinas, Metronidazol, antifúngicos não específicos, Azóis e derivados, antivirais.
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máximo de 12 meses (incluindo curso planejado de antibióticos a ser continuado após a alta)
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Dias totais de choque séptico conforme definido pela necessidade de terapia vasopressora para manter uma PAM > 60
Prazo: máximo de 12 meses
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O prontuário eletrônico será utilizado para determinar o número de dias durante os quais um participante necessitou de terapia vasopressora para suporte da pressão arterial.
Norepinefrina, vasopressina e fenilefrina são considerados vasopressores para este estudo.
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máximo de 12 meses
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Ocorrência de eventos associados ao ventilador
Prazo: máximo de 12 meses
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colocação de traqueostomia, PAV, pneumotórax enquanto no ventilador
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máximo de 12 meses
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Disposição
Prazo: máximo de 12 meses
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A documentação de alta e as anotações do serviço social serão revisadas para determinar se o paciente teve alta para casa, uma unidade de cuidados prolongados/instalação de enfermagem especializada, hospício (em casa ou instalação), hospital de cuidados intensivos de longo prazo, enfermaria psiquiátrica, outro hospital ou internação Centro de Reabilitação.
Se o paciente morreu no hospital antes de qualquer alta, isso será documentado como disposição.
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máximo de 12 meses
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Taxa de readmissão em 90 dias
Prazo: 90 dias a partir da alta da internação índice
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readmissão por todas as causas 90 dias após a alta da hospitalização índice
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90 dias a partir da alta da internação índice
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Kollef MH, Chastre J, Clavel M, Restrepo MI, Michiels B, Kaniga K, Cirillo I, Kimko H, Redman R. A randomized trial of 7-day doripenem versus 10-day imipenem-cilastatin for ventilator-associated pneumonia. Crit Care. 2012 Nov 13;16(6):R218. doi: 10.1186/cc11862.
- Vidaur L, Planas K, Sierra R, Dimopoulos G, Ramirez A, Lisboa T, Rello J. Ventilator-associated pneumonia: impact of organisms on clinical resolution and medical resources utilization. Chest. 2008 Mar;133(3):625-32. doi: 10.1378/chest.07-2020. Epub 2008 Jan 15.
- Charlson ME, Sax FL, MacKenzie CR, Fields SD, Braham RL, Douglas RG Jr. Assessing illness severity: does clinical judgment work? J Chronic Dis. 1986;39(6):439-52. doi: 10.1016/0021-9681(86)90111-6.
- Dharmarajan K, Hsieh AF, Lin Z, Bueno H, Ross JS, Horwitz LI, Barreto-Filho JA, Kim N, Bernheim SM, Suter LG, Drye EE, Krumholz HM. Diagnoses and timing of 30-day readmissions after hospitalization for heart failure, acute myocardial infarction, or pneumonia. JAMA. 2013 Jan 23;309(4):355-63. doi: 10.1001/jama.2012.216476.
- Tang VL, Halm EA, Fine MJ, Johnson CS, Anzueto A, Mortensen EM. Predictors of rehospitalization after admission for pneumonia in the veterans affairs healthcare system. J Hosp Med. 2014 Jun;9(6):379-83. doi: 10.1002/jhm.2184. Epub 2014 Mar 19.
- Cabre M, Serra-Prat M, Force L, Almirall J, Palomera E, Clave P. Oropharyngeal dysphagia is a risk factor for readmission for pneumonia in the very elderly persons: observational prospective study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Mar;69(3):330-7. doi: 10.1093/gerona/glt099. Epub 2013 Jul 5.
- Iregui M, Ward S, Sherman G, Fraser VJ, Kollef MH. Clinical importance of delays in the initiation of appropriate antibiotic treatment for ventilator-associated pneumonia. Chest. 2002 Jul;122(1):262-8. doi: 10.1378/chest.122.1.262.
- Micek ST, Lang A, Fuller BM, Hampton NB, Kollef MH. Clinical implications for patients treated inappropriately for community-acquired pneumonia in the emergency department. BMC Infect Dis. 2014 Feb 5;14:61. doi: 10.1186/1471-2334-14-61.
- Kollef MH, Shorr A, Tabak YP, Gupta V, Liu LZ, Johannes RS. Epidemiology and outcomes of health-care-associated pneumonia: results from a large US database of culture-positive pneumonia. Chest. 2005 Dec;128(6):3854-62. doi: 10.1378/chest.128.6.3854. Erratum In: Chest. 2006 Mar;129(3):831.
- Micek ST, Kollef KE, Reichley RM, Roubinian N, Kollef MH. Health care-associated pneumonia and community-acquired pneumonia: a single-center experience. Antimicrob Agents Chemother. 2007 Oct;51(10):3568-73. doi: 10.1128/AAC.00851-07. Epub 2007 Aug 6.
- Shorr AF, Zilberberg MD, Reichley R, Kan J, Hoban A, Hoffman J, Micek ST, Kollef MH. Readmission following hospitalization for pneumonia: the impact of pneumonia type and its implication for hospitals. Clin Infect Dis. 2013 Aug;57(3):362-7. doi: 10.1093/cid/cit254. Epub 2013 May 15.
- Magill SS, Klompas M, Balk R, Burns SM, Deutschman CS, Diekema D, Fridkin S, Greene L, Guh A, Gutterman D, Hammer B, Henderson D, Hess D, Hill NS, Horan T, Kollef M, Levy M, Septimus E, VanAntwerpen C, Wright D, Lipsett P. Developing a new, national approach to surveillance for ventilator-associated events*. Crit Care Med. 2013 Nov;41(11):2467-75. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a262db.
- Trupka T, Fisher K, Micek ST, Juang P, Kollef MH. Enhanced antimicrobial de-escalation for pneumonia in mechanically ventilated patients: a cross-over study. Crit Care. 2017 Jul 15;21(1):180. doi: 10.1186/s13054-017-1772-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201509075
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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