Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пневмония в условиях отделения интенсивной терапии (ОИТ)

5 мая 2018 г. обновлено: Marin Kollef, Washington University School of Medicine
Целью данного обсервационного исследования является сбор проспективных данных о возникновении бактериальной и вирусной пневмонии в условиях отделения интенсивной терапии. Существующие системы классификации пневмонии поощряют чрезмерное лечение антибиотиками, поскольку они специально не распознают наличие культурально-негативной и вирусной пневмонии. Исследователи будут собирать данные, чтобы определить, можно ли разработать новую систему классификации пневмонии, которая более точно связывает этиологию пневмонии (бактериальная пневмония, чувствительная к антибиотикам, резистентная к антибиотикам бактериальная пневмония, пневмония с отрицательным посевом, вирусная пневмония) с клиническими исходами. Кроме того, исследователи будут собирать данные о практике использования противомикробных препаратов в условиях отделения интенсивной терапии, чтобы определить, можно ли добиться дальнейших улучшений в практике применения антибиотиков в будущем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи будут проспективно собирать данные о пациентах, поступивших в отделения интенсивной терапии 8300 и 8400 в больнице Barnes-Jewish Hospital, которым требуется инвазивная искусственная вентиляция легких для поддержки при дыхательной недостаточности, вызванной пневмонией. Данные будут собираться о пациентах, поступивших в период с 01.2016 по 12.2016. Исследователи будут собирать первоначальные данные о характеристиках пациентов, а также анализировать результаты микробных образцов (аспират из трахеи, бронхиально-альвеолярный лаваж, вирусный мультиплекс, посев крови) и использование антибиотиков в режиме реального времени. Исследователи выявят любые изменения в использовании антибиотиков, продемонстрированные после консультации с группой управления антибиотиками отделения интенсивной терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

364

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в отделениях интенсивной терапии 8300 и 8400 в больнице Barnes-Jewish Hospital с дыхательной недостаточностью вследствие пневмонии, требующие инвазивной искусственной вентиляции легких.

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18+, госпитализирован в 8300 или 8400 отделений интенсивной терапии в период с 1/2016 по 12/2016 по поводу дыхательной недостаточности из-за пневмонии, потребность > 24 часов инвазивной искусственной вентиляции легких при пневмонии

Критерий исключения:

  • Иммунодефицит по определению ВИЧ/СПИДа, известный иммунодефицит, хронический прием стероидов > 20 мг/день в эквиваленте преднизолона, другие иммунодепрессанты в домашних условиях, пациенты с трансплантацией паренхиматозных органов или костного мозга, муковисцидоз, бронхоэктазы, активное злокачественное новообразование, химиотерапия или лучевая терапия в течение последних 3 месяцев , гематологическое злокачественное новообразование
  • Хроническая зависимость от вентилятора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пневмония без участия отделения интенсивной терапии
Пациенты, получающие инвазивную искусственную вентиляцию легких > 24 часов по поводу дыхательной недостаточности, связанной с пневмонией. На выбор антибиотика и продолжительность терапии не будет влиять специальная координирующая группа отделения интенсивной терапии.
Пневмония с участием координирующей роли отделения интенсивной терапии
Пациенты, получающие инвазивную искусственную вентиляцию легких > 24 часов по поводу дыхательной недостаточности, связанной с пневмонией. Рекомендации по выбору антибиотиков и продолжительности терапии будут предоставлены специальной руководящей группой отделения интенсивной терапии (состоящей из пульмонологов и фармацевтов отделения интенсивной терапии).
Поведенческий: Деэскалация антибиотиков координирующей группой отделения интенсивной терапии с уменьшением воздействия антибиотиков широкого спектра действия и более короткой продолжительностью терапии
Координационная группа отделения интенсивной терапии предоставит рекомендации команде отделения интенсивной терапии в отношении деэскалации антибиотиков и продолжительности терапии в попытках улучшить практику рационального использования антибиотиков без ущерба для результатов лечения пациентов. Рекомендации будут основываться на клиническом улучшении состояния пациента в сочетании с данными микробного посева.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: максимум 12 месяцев
максимум 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: максимум 12 месяцев
максимум 12 месяцев
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: максимум 12 месяцев
максимум 12 месяцев
Дни инвазивной ИВЛ
Временное ограничение: максимум 12 месяцев
максимум 12 месяцев
Общее количество дней приема антибиотиков, противовирусных и противогрибковых препаратов (собирается как общее количество дней терапии, так и по отдельным агентам)
Временное ограничение: максимум 12 месяцев (включая запланированный курс антибиотиков, который будет продолжен после выписки)
Исследователи будут собирать эту информацию, просматривая электронную медицинскую карту, в которой указаны даты и время приема каждого из лекарств, введенных участнику медперсоналом. Конкретные даты, а также общее количество последовательных календарных дней каждого введенного антибиотика будут занесены в базу данных для дальнейшего анализа. Антибиотики будут ранжироваться по спектру активности на основе микробного охвата в соответствии с антибиотикограммой Barnes-Jewish Hospital, которая была опубликована в последний раз в 2014 году. Деэскалация будет определяться как уменьшение количества и/или спектра вводимых противомикробных препаратов. Будут зарегистрированы антибиотики, противовирусные, противогрибковые препараты, включая те, которые относятся к следующим классам: пенициллины, флорохиналоны, макролиды, ванкомицин, линезолид, цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы, азтреонам, аминогликоциды, тетрациклины, метронидазол, неспецифические противогрибковые препараты, азолы и производные, противовирусные препараты.
максимум 12 месяцев (включая запланированный курс антибиотиков, который будет продолжен после выписки)
Общее количество дней септического шока, определяемое необходимостью вазопрессорной терапии для поддержания среднего артериального давления > 60.
Временное ограничение: максимум 12 месяцев
Электронная медицинская карта будет использоваться для определения количества дней, в течение которых участнику требуется вазопрессорная терапия для поддержания артериального давления. Норэпинефрин, вазопрессин и фенилэфрин считаются вазопрессорами в этом исследовании.
максимум 12 месяцев
Возникновение событий, связанных с ИВЛ
Временное ограничение: максимум 12 месяцев
наложение трахеостомы, ВАП, пневмоторакс на ИВЛ
максимум 12 месяцев
Расположение
Временное ограничение: максимум 12 месяцев
Документы о выписке и заметки по социальной работе будут рассмотрены, чтобы определить, был ли пациент выписан домой, в учреждение расширенного ухода/учреждение квалифицированного сестринского ухода, хоспис (на дому или в учреждении), больницу длительного лечения неотложной помощи, психиатрическое отделение, другую больницу или стационарное лечение. реабилитационный центр. Если пациент умер в больнице до какой-либо выписки, это будет задокументировано как распоряжение.
максимум 12 месяцев
90-дневная реадмиссии
Временное ограничение: 90 дней с момента выписки из индексной госпитализации
повторная госпитализация по всем причинам через 90 дней после выписки из индексной госпитализации
90 дней с момента выписки из индексной госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201509075

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться