Lungenentzündung auf der Intensivstation (ICU).
5. Mai 2018 aktualisiert von: Marin Kollef, Washington University School of Medicine
Der Zweck dieser Beobachtungsstudie besteht darin, prospektive Daten zum Auftreten von bakterieller und viraler Lungenentzündung auf der Intensivstation zu sammeln.
Aktuelle Klassifizierungssysteme für Lungenentzündung fördern eine Überbehandlung mit Antibiotika, da sie das Vorliegen einer kulturnegativen und viralen Lungenentzündung nicht spezifisch erkennen.
Die Forscher werden Daten sammeln, um festzustellen, ob ein neuartiges Klassifizierungssystem für Lungenentzündungen entwickelt werden kann, das die Ätiologie der Lungenentzündung (antibiotikaempfindliche bakterielle Lungenentzündung, antibiotikaresistente bakterielle Lungenentzündung, kulturnegative Lungenentzündung, virale Lungenentzündung) genauer mit den klinischen Ergebnissen verknüpft.
Darüber hinaus werden die Forscher Daten über die Praxis der antimikrobiellen Verwaltung auf der Intensivstation sammeln, um festzustellen, ob in Zukunft weitere Verbesserungen der Antibiotikapraktiken erreicht werden können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden prospektiv Daten zu Patienten sammeln, die auf den 8300 und 8400 medizinischen Intensivstationen des Barnes-Jewish Hospital aufgenommen wurden und eine invasive mechanische Beatmung zur Unterstützung bei Atemversagen aufgrund einer Lungenentzündung benötigen.
Es werden Daten zu Patienten erhoben, die im Zeitraum 1/2016–12/2016 aufgenommen wurden.
Die Forscher werden erste charakteristische Patientendaten sammeln und die Ergebnisse mikrobieller Proben (Trachealaspirat, bronchiale Alveolarspülung, Virusmultiplex, Blutkulturen) und den Einsatz von Antibiotika in Echtzeit überprüfen.
Die Ermittler werden mit der Beratung des Antibiotika-Stewardship-Teams der Intensivstation alle nachgewiesenen Veränderungen im Antibiotika-Einsatz identifizieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
364
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten auf den medizinischen Intensivstationen 8300 und 8400 des Barnes-Jewish Hospital mit Atemversagen aufgrund einer Lungenentzündung, die eine invasive mechanische Beatmung erfordern.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18+, zwischen 1/2016 und 12/2016 wegen Atemversagens aufgrund einer Lungenentzündung auf 8300 oder 8400 medizinischen Intensivstationen aufgenommen, Bedarf an > 24 Stunden invasiver mechanischer Beatmungsunterstützung bei Lungenentzündung
Ausschlusskriterien:
- Immungeschwächt im Sinne von HIV/AIDS, bekannte Immunschwäche, chronische Steroide > 20 mg/Tag Prednisonäquivalent, andere häusliche Immunsuppressiva, Patienten mit Organ- oder Knochenmarktransplantation, Mukoviszidose, Bronchiektasen, aktive Malignität, Chemotherapie oder Strahlentherapie innerhalb der letzten 3 Monate , hämatologische Malignität
- Chronische Abhängigkeit von Beatmungsgeräten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Lungenentzündung ohne Beteiligung der Intensivstation
Patienten, die wegen einer Lungenentzündung bedingten Atemversagens mehr als 24 Stunden lang invasive mechanische Beatmung erhalten.
Die Auswahl der Antibiotika und die Dauer der Therapie werden vom engagierten Betreuungsteam der Intensivstation nicht beeinflusst.
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Lungenentzündung mit Beteiligung der Intensivstation
Patienten, die wegen einer Lungenentzündung bedingten Atemversagens mehr als 24 Stunden lang invasive mechanische Beatmung erhalten.
Empfehlungen für die Wahl des Antibiotikums und die Dauer der Therapie werden vom engagierten ICU-Stewardship-Team (bestehend aus Lungenfachärzten und ICU-Apothekern) gegeben.
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Das ICU-Stewardship-Team wird dem ICU-Team Empfehlungen zur Antibiotika-Deeskalation und Dauer der Therapie geben, um die Antibiotika-Stewardship-Praktiken zu verbessern, ohne die Patientenergebnisse zu beeinträchtigen. Die Empfehlungen basieren auf Patienten, die eine klinische Verbesserung zeigen, kombiniert mit mikrobiellen Kulturdaten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: maximal 12 Monate
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maximal 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: maximal 12 Monate
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maximal 12 Monate
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: maximal 12 Monate
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maximal 12 Monate
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Tagelange invasive mechanische Beatmung
Zeitfenster: maximal 12 Monate
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maximal 12 Monate
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Gesamtzahl der Tage der Antibiotika-, antiviralen und antimykotischen Verabreichung (sowohl als Gesamtzahl der Therapietage als auch nach einzelnen Wirkstoffen erfasst)
Zeitfenster: maximal 12 Monate (einschließlich geplanter Antibiotikakur, die nach der Entlassung fortgeführt wird)
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Die Ermittler werden diese Informationen sammeln, indem sie die elektronische Krankenakte überprüfen, in der Datum und Uhrzeit der einzelnen Medikamente aufgeführt sind, die einem Teilnehmer vom Pflegepersonal verabreicht wurden.
Die spezifischen Daten sowie die gesamten aufeinanderfolgenden Kalendertage jedes verabreichten Antibiotikums werden zur weiteren Analyse in einer Datenbank aufgezeichnet.
Antibiotika werden nach ihrem Wirkungsspektrum basierend auf der mikrobiellen Abdeckung gemäß dem zuletzt im Jahr 2014 veröffentlichten Antibiogramm des Barnes-Jewish Hospital eingestuft.
Deeskalation wird als eine Verringerung der Anzahl und/oder des Spektrums der verabreichten antimikrobiellen Mittel definiert.
Erfasst werden Antibiotika, antivirale Mittel und Antimykotika, einschließlich derjenigen, die in die folgenden Klassen fallen: Penicilline, Florochinalone, Makrolide, Vancomycin, Linezolid, Cephalosporine, Carbapeneme, Monobactame, Aztreonam, Aminoglycozide, Tetracycline, Metronidazol, unspezifische Antimykotika, Azole und Derivate. Virostatika.
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maximal 12 Monate (einschließlich geplanter Antibiotikakur, die nach der Entlassung fortgeführt wird)
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Gesamtzahl der Tage mit septischem Schock, definiert durch die Notwendigkeit einer Vasopressortherapie zur Aufrechterhaltung eines MAP > 60
Zeitfenster: maximal 12 Monate
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Die elektronische Krankenakte wird verwendet, um die Anzahl der Tage zu bestimmen, an denen ein Teilnehmer eine Vasopressortherapie zur Blutdruckunterstützung benötigte.
Noradrenalin, Vasopressin und Phenylephrin gelten für diese Studie als Vasopressoren.
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maximal 12 Monate
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Auftreten beatmungsbedingter Ereignisse
Zeitfenster: maximal 12 Monate
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Tracheotomieplatzierung, VAP, Pneumothorax bei Beatmung
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maximal 12 Monate
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Anordnung
Zeitfenster: maximal 12 Monate
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Die Entlassungsdokumentation und die Notizen zur Sozialarbeit werden überprüft, um festzustellen, ob der Patient nach Hause, in eine Einrichtung für erweiterte Pflege/Fachpflegeeinrichtung, in ein Hospiz (zu Hause oder in einer Einrichtung), in ein Langzeit-Akutkrankenhaus, in eine psychiatrische Abteilung, in ein anderes Krankenhaus oder stationär entlassen wurde Rehabilitationszentrum.
Verstarb der Patient vor der Entlassung im Krankenhaus, wird dies als Verfügung dokumentiert.
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maximal 12 Monate
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90-Tage-Rückübernahmerate
Zeitfenster: 90 Tage ab dem Zeitpunkt der Entlassung aus dem Index-Krankenhausaufenthalt
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Rückübernahme aus allen Gründen 90 Tage nach der Entlassung aus dem Index-Krankenhausaufenthalt
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90 Tage ab dem Zeitpunkt der Entlassung aus dem Index-Krankenhausaufenthalt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chastre J, Fagon JY. Ventilator-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Apr 1;165(7):867-903. doi: 10.1164/ajrccm.165.7.2105078.
- Kollef MH, Chastre J, Clavel M, Restrepo MI, Michiels B, Kaniga K, Cirillo I, Kimko H, Redman R. A randomized trial of 7-day doripenem versus 10-day imipenem-cilastatin for ventilator-associated pneumonia. Crit Care. 2012 Nov 13;16(6):R218. doi: 10.1186/cc11862.
- Vidaur L, Planas K, Sierra R, Dimopoulos G, Ramirez A, Lisboa T, Rello J. Ventilator-associated pneumonia: impact of organisms on clinical resolution and medical resources utilization. Chest. 2008 Mar;133(3):625-32. doi: 10.1378/chest.07-2020. Epub 2008 Jan 15.
- Charlson ME, Sax FL, MacKenzie CR, Fields SD, Braham RL, Douglas RG Jr. Assessing illness severity: does clinical judgment work? J Chronic Dis. 1986;39(6):439-52. doi: 10.1016/0021-9681(86)90111-6.
- Dharmarajan K, Hsieh AF, Lin Z, Bueno H, Ross JS, Horwitz LI, Barreto-Filho JA, Kim N, Bernheim SM, Suter LG, Drye EE, Krumholz HM. Diagnoses and timing of 30-day readmissions after hospitalization for heart failure, acute myocardial infarction, or pneumonia. JAMA. 2013 Jan 23;309(4):355-63. doi: 10.1001/jama.2012.216476.
- Tang VL, Halm EA, Fine MJ, Johnson CS, Anzueto A, Mortensen EM. Predictors of rehospitalization after admission for pneumonia in the veterans affairs healthcare system. J Hosp Med. 2014 Jun;9(6):379-83. doi: 10.1002/jhm.2184. Epub 2014 Mar 19.
- Cabre M, Serra-Prat M, Force L, Almirall J, Palomera E, Clave P. Oropharyngeal dysphagia is a risk factor for readmission for pneumonia in the very elderly persons: observational prospective study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Mar;69(3):330-7. doi: 10.1093/gerona/glt099. Epub 2013 Jul 5.
- Iregui M, Ward S, Sherman G, Fraser VJ, Kollef MH. Clinical importance of delays in the initiation of appropriate antibiotic treatment for ventilator-associated pneumonia. Chest. 2002 Jul;122(1):262-8. doi: 10.1378/chest.122.1.262.
- Micek ST, Lang A, Fuller BM, Hampton NB, Kollef MH. Clinical implications for patients treated inappropriately for community-acquired pneumonia in the emergency department. BMC Infect Dis. 2014 Feb 5;14:61. doi: 10.1186/1471-2334-14-61.
- Kollef MH, Shorr A, Tabak YP, Gupta V, Liu LZ, Johannes RS. Epidemiology and outcomes of health-care-associated pneumonia: results from a large US database of culture-positive pneumonia. Chest. 2005 Dec;128(6):3854-62. doi: 10.1378/chest.128.6.3854. Erratum In: Chest. 2006 Mar;129(3):831.
- Micek ST, Kollef KE, Reichley RM, Roubinian N, Kollef MH. Health care-associated pneumonia and community-acquired pneumonia: a single-center experience. Antimicrob Agents Chemother. 2007 Oct;51(10):3568-73. doi: 10.1128/AAC.00851-07. Epub 2007 Aug 6.
- Shorr AF, Zilberberg MD, Reichley R, Kan J, Hoban A, Hoffman J, Micek ST, Kollef MH. Readmission following hospitalization for pneumonia: the impact of pneumonia type and its implication for hospitals. Clin Infect Dis. 2013 Aug;57(3):362-7. doi: 10.1093/cid/cit254. Epub 2013 May 15.
- Magill SS, Klompas M, Balk R, Burns SM, Deutschman CS, Diekema D, Fridkin S, Greene L, Guh A, Gutterman D, Hammer B, Henderson D, Hess D, Hill NS, Horan T, Kollef M, Levy M, Septimus E, VanAntwerpen C, Wright D, Lipsett P. Developing a new, national approach to surveillance for ventilator-associated events*. Crit Care Med. 2013 Nov;41(11):2467-75. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a262db.
- Trupka T, Fisher K, Micek ST, Juang P, Kollef MH. Enhanced antimicrobial de-escalation for pneumonia in mechanically ventilated patients: a cross-over study. Crit Care. 2017 Jul 15;21(1):180. doi: 10.1186/s13054-017-1772-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
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