Keuhkokuume tehohoitoyksikössä (ICU) -asetus
lauantai 5. toukokuuta 2018 päivittänyt: Marin Kollef, Washington University School of Medicine
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on kerätä tulevaisuutta koskevia tietoja bakteeri- ja virusperäisen keuhkokuumeen esiintymisestä teho-osastolla.
Nykyiset keuhkokuumeen luokitusjärjestelmät edistävät ylihoitoa antibiooteilla, koska ne eivät erityisesti tunnista viljelynegatiivisen ja virusperäisen keuhkokuumeen esiintymistä.
Tutkijat keräävät tietoja selvittääkseen, voidaanko kehittää uusi keuhkokuumeen luokitusjärjestelmä, joka yhdistää tarkemmin keuhkokuumeen etiologian (antibiooteille herkkä bakteerikeuhkokuume, antibioottiresistentti bakteerikeuhkokuume, viljelynegatiivinen keuhkokuume, viruskeuhkokuume) kliinisiin tuloksiin.
Lisäksi tutkijat keräävät tietoja antimikrobisen hoidon harjoittamisesta teho-osastolla selvittääkseen, voidaanko antibioottikäytänteitä parantaa tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat keräävät tulevaisuuteen tietoja potilaista, jotka on otettu Barnes-Jewish Hospitalin tehohoitoyksiköihin 8300 ja 8400 ja jotka tarvitsevat invasiivista mekaanista ventilaatiota keuhkokuumeen aiheuttaman hengitysvajauksen tukemiseksi.
Tietoja kerätään potilaista 1/2016-12/2016.
Tutkijat keräävät alustavia potilastietoja sekä tarkastelevat mikrobinäytteiden tuloksia (henkitorven aspiraatti, keuhkoputkien alveolaarinen huuhtelu, virusmultipleksi, veriviljelmät) ja antibioottien käyttöä reaaliajassa.
Tutkijat tunnistavat kaikki antibioottien käytössä havaitut muutokset teho-osaston antibioottien hoitotiimin neuvoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
364
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Barnes-Jewish Hospitalin tehohoitoyksiköiden 8300 ja 8400 potilaat, joilla on keuhkokuumeesta johtuva hengitysvajaus, joka vaatii invasiivista mekaanista ventilaatiota.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18+, otettu 8300 tai 8400 lääketieteelliseen tehohoitoon 1/2016 - 12/2016 keuhkokuumeen aiheuttaman hengitysvajauksen vuoksi, vaaditaan > 24 tuntia invasiivista mekaanista hengitystukea keuhkokuumeen
Poissulkemiskriteerit:
- HIV/AIDSin määrittelemä immuunipuutos, tunnettu immuunipuutos, krooniset steroidit > 20 mg/vrk Prednisonia vastaavat, muut kotona immunosuppressantit, kiinteä elin tai luuydinsiirtopotilaat, kystinen fibroosi, keuhkoputkentulehdus, aktiivinen pahanlaatuisuus, kemoterapiaa tai sädehoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana , hematologinen pahanlaatuisuus
- Krooninen hengityskoneriippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkokuume ilman teho-osaston vastuuta
Potilaat, jotka saavat yli 24 tuntia invasiivista mekaanista ventilaatiota keuhkokuumeeseen liittyvän hengitysvajauksen vuoksi.
Antibioottien valintaan ja hoidon kestoon ei vaikuta omistautunut teho-osaston ohjaustiimi.
|
|
|
Keuhkokuume, johon liittyy teho-osaston vastuuhenkilöstö
Potilaat, jotka saavat yli 24 tuntia invasiivista mekaanista ventilaatiota keuhkokuumeeseen liittyvän hengitysvajauksen vuoksi.
Suositukset antibioottien valinnasta ja hoidon kestosta antaa omistettu teho-osaston ohjaustiimi (joka koostuu keuhkosairauksista ja teho-osaston farmaseuteista)
|
Tehoste-osaston ohjaustiimi antaa ICU-tiimille suosituksia antibioottien vähentämisestä ja hoidon kestosta, jotta antibioottien hoitokäytäntöjä voitaisiin parantaa potilaan tuloksista tinkimättä. Suositukset perustuvat potilaan kliiniseen parantumiseen yhdistettynä mikrobiviljelytietoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta
|
enintään 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta
|
enintään 12 kuukautta
|
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta
|
enintään 12 kuukautta
|
|
|
Invasiivisen koneellisen ventilaation päiviä
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta
|
enintään 12 kuukautta
|
|
|
Antibioottien, viruslääkkeiden ja sienilääkkeiden antopäivien kokonaismäärä (kerätty sekä hoitopäivien kokonaismääränä että yksittäisen aineen mukaan)
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta (mukaan lukien suunniteltu antibioottikuuri, jota jatketaan kotiutuksen jälkeen)
|
Tutkijat keräävät nämä tiedot tarkastelemalla sähköistä sairauskertomusta, josta käyvät ilmi kunkin hoitohenkilökunnan osallistujalle antaman lääkkeen päivämäärät ja kellonajat.
Kunkin annetun antibiootin tarkat päivämäärät sekä peräkkäisten kalenteripäivien kokonaismäärä kirjataan tietokantaan lisäanalyysiä varten.
Antibiootit luokitellaan aktiivisuusspektrin perusteella mikrobien kattavuuden perusteella viimeksi vuonna 2014 julkaistun Barnes-Jewish Hospitalin antibiogrammin mukaan.
Deeskalaatio määritellään annettujen mikrobilääkkeiden määrän ja/tai kirjon vähenemiseksi.
Antibiootit, viruslääkkeet ja sienilääkkeet, mukaan lukien ne, jotka kuuluvat seuraaviin luokkiin, kirjataan: penisilliinit, florokinalonit, makrolidit, vankomysiini, linetsolidi, kefalosporiinit, karbapeneemit, monobaktaamit, atstreonaami, aminoglykosidit, tetrasykliinit, metronidatsolien johdannaiset, ei-spesifiset lääkkeet. viruslääkkeitä.
|
enintään 12 kuukautta (mukaan lukien suunniteltu antibioottikuuri, jota jatketaan kotiutuksen jälkeen)
|
|
Septisen shokin kokonaispäivien määrä määritettynä vasopressorihoidon vaatimuksella MAP:n ylläpitämiseksi > 60
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta
|
Sähköisen sairauskertomuksen perusteella selvitetään, kuinka monta päivää osallistuja tarvitsi vasopressorihoitoa verenpaineen tukemiseksi.
Norepinefriini, vasopressiini ja fenyyliefriini katsotaan tässä tutkimuksessa vasopressoreiksi.
|
enintään 12 kuukautta
|
|
Hengityslaitteeseen liittyvien tapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta
|
trakeostomia, VAP, pneumotoraksi hengityslaitteen ollessa päällä
|
enintään 12 kuukautta
|
|
Luonne
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta
|
Kotiuttamisasiakirjat ja sosiaalityömuistiinpanot tarkistetaan sen selvittämiseksi, onko potilas kotiutettu kotiin, laajennettuun hoitoon/ammattitaitoiseen hoitoon, saattohoitoon (kotiin tai laitokseen), pitkäaikaiseen akuuttihoitoon, psykiatriseen osastoon, muuhun sairaalaan vai sairaalahoitoon. kuntoutuskeskus.
Jos potilas kuoli sairaalassa ennen kotiuttamista, tämä dokumentoidaan sijoituksena.
|
enintään 12 kuukautta
|
|
90 päivän takaisinottoaste
Aikaikkuna: 90 päivää indeksisairaalahoidon kotiuttamisesta
|
takaisinotto kaikki syyt 90 päivää indeksisairaalahoidosta kotiuttamisen jälkeen
|
90 päivää indeksisairaalahoidon kotiuttamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chastre J, Fagon JY. Ventilator-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Apr 1;165(7):867-903. doi: 10.1164/ajrccm.165.7.2105078.
- Kollef MH, Chastre J, Clavel M, Restrepo MI, Michiels B, Kaniga K, Cirillo I, Kimko H, Redman R. A randomized trial of 7-day doripenem versus 10-day imipenem-cilastatin for ventilator-associated pneumonia. Crit Care. 2012 Nov 13;16(6):R218. doi: 10.1186/cc11862.
- Vidaur L, Planas K, Sierra R, Dimopoulos G, Ramirez A, Lisboa T, Rello J. Ventilator-associated pneumonia: impact of organisms on clinical resolution and medical resources utilization. Chest. 2008 Mar;133(3):625-32. doi: 10.1378/chest.07-2020. Epub 2008 Jan 15.
- Charlson ME, Sax FL, MacKenzie CR, Fields SD, Braham RL, Douglas RG Jr. Assessing illness severity: does clinical judgment work? J Chronic Dis. 1986;39(6):439-52. doi: 10.1016/0021-9681(86)90111-6.
- Dharmarajan K, Hsieh AF, Lin Z, Bueno H, Ross JS, Horwitz LI, Barreto-Filho JA, Kim N, Bernheim SM, Suter LG, Drye EE, Krumholz HM. Diagnoses and timing of 30-day readmissions after hospitalization for heart failure, acute myocardial infarction, or pneumonia. JAMA. 2013 Jan 23;309(4):355-63. doi: 10.1001/jama.2012.216476.
- Tang VL, Halm EA, Fine MJ, Johnson CS, Anzueto A, Mortensen EM. Predictors of rehospitalization after admission for pneumonia in the veterans affairs healthcare system. J Hosp Med. 2014 Jun;9(6):379-83. doi: 10.1002/jhm.2184. Epub 2014 Mar 19.
- Cabre M, Serra-Prat M, Force L, Almirall J, Palomera E, Clave P. Oropharyngeal dysphagia is a risk factor for readmission for pneumonia in the very elderly persons: observational prospective study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Mar;69(3):330-7. doi: 10.1093/gerona/glt099. Epub 2013 Jul 5.
- Iregui M, Ward S, Sherman G, Fraser VJ, Kollef MH. Clinical importance of delays in the initiation of appropriate antibiotic treatment for ventilator-associated pneumonia. Chest. 2002 Jul;122(1):262-8. doi: 10.1378/chest.122.1.262.
- Micek ST, Lang A, Fuller BM, Hampton NB, Kollef MH. Clinical implications for patients treated inappropriately for community-acquired pneumonia in the emergency department. BMC Infect Dis. 2014 Feb 5;14:61. doi: 10.1186/1471-2334-14-61.
- Kollef MH, Shorr A, Tabak YP, Gupta V, Liu LZ, Johannes RS. Epidemiology and outcomes of health-care-associated pneumonia: results from a large US database of culture-positive pneumonia. Chest. 2005 Dec;128(6):3854-62. doi: 10.1378/chest.128.6.3854. Erratum In: Chest. 2006 Mar;129(3):831.
- Micek ST, Kollef KE, Reichley RM, Roubinian N, Kollef MH. Health care-associated pneumonia and community-acquired pneumonia: a single-center experience. Antimicrob Agents Chemother. 2007 Oct;51(10):3568-73. doi: 10.1128/AAC.00851-07. Epub 2007 Aug 6.
- Shorr AF, Zilberberg MD, Reichley R, Kan J, Hoban A, Hoffman J, Micek ST, Kollef MH. Readmission following hospitalization for pneumonia: the impact of pneumonia type and its implication for hospitals. Clin Infect Dis. 2013 Aug;57(3):362-7. doi: 10.1093/cid/cit254. Epub 2013 May 15.
- Magill SS, Klompas M, Balk R, Burns SM, Deutschman CS, Diekema D, Fridkin S, Greene L, Guh A, Gutterman D, Hammer B, Henderson D, Hess D, Hill NS, Horan T, Kollef M, Levy M, Septimus E, VanAntwerpen C, Wright D, Lipsett P. Developing a new, national approach to surveillance for ventilator-associated events*. Crit Care Med. 2013 Nov;41(11):2467-75. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a262db.
- Trupka T, Fisher K, Micek ST, Juang P, Kollef MH. Enhanced antimicrobial de-escalation for pneumonia in mechanically ventilated patients: a cross-over study. Crit Care. 2017 Jul 15;21(1):180. doi: 10.1186/s13054-017-1772-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201509075
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .