肥満手術後のビタミン補給
2016年9月29日 更新者：Rebecca McDorman、California State Polytechnic University, Pomona
肥満手術後の微量栄養素の血中値、体組成、ウエストヒップ比および空腹時血糖に対するビタミン補給の影響
この研究の目的は、術後の肥満患者の栄養吸収不良と欠乏症の治療における経皮サプリメントパッチの有効性に関する情報を提供すること、および肥満手術後の患者の短期の体組成、HbA1c、および空腹時血漿グルコースの結果を決定することです。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Brea、California、アメリカ、92821
- 募集
- Oliak Center for Weight Loss
-
コンタクト：
- David Oliak, MD
- 電話番号：714-582-2530
- メール：info@droliak.com
-
主任研究者：
- Rebecca McDorman, BS
-
副調査官：
- Heather Garcia, BS
-
副調査官：
- Corinne Worland, AA
-
副調査官：
- Jordyn Shubin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在、垂直スリーブまたは胃バイパス肥満手術が承認されている患者
- 女性患者は妊娠してはならない、または妊娠を計画すべきではない
除外基準:
- 体内の金属物体
- 現在の体重が600ポンドを超えている
- 以前の肥満（再）手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：局所ビタミンパッチ
栄養補助食品: PatchMD ビタミン D3/カルシウム パッチ 栄養補助食品: PatchMD マルチビタミン パッチ 栄養補助食品: PatchMD B12 エネルギー プラス パッチ
|
毎日着用してください: PatchMD ビタミン D3/カルシウム パッチ。
このパッチは、欠乏症を防ぐために手術直後に着用することができ、この補充方法が除脂肪筋肉量の保持も促進できることを示すことができればと考えています。
さらに、肥満手術の吸収不良特性により、患者は経口摂取よりも経皮塗布の方が微量栄養素を完全に吸収する可能性が高いことを示したいと考えています。
他の名前：
毎日着用してください: PatchMD マルチビタミン パッチ。
このパッチは、欠乏症を防ぐために手術直後に着用することができ、この補充方法が除脂肪筋肉量の保持も促進できることを示すことができればと考えています。
さらに、肥満手術の吸収不良特性により、患者は経口摂取よりも経皮塗布の方が微量栄養素を完全に吸収する可能性が高いことを示したいと考えています。
他の名前：
毎日着用：PatchMD B12 Energy Plus パッチ。
このパッチは、欠乏症を防ぐために手術直後に着用することができ、この補充方法が除脂肪筋肉量の保持も促進できることを示すことができればと考えています。
さらに、肥満手術の吸収不良特性により、患者は経口摂取よりも経皮塗布の方が微量栄養素を完全に吸収する可能性が高いことを示したいと考えています。
他の名前：
|
|
実験的：経口ビタミン
栄養補助食品: 鉄を含むチュアブル マルチビタミン 栄養補助食品: チュアブル カルシウム 栄養補助食品: 急速溶解 B12
|
毎日摂取してください: 鉄分を含むチュアブルマルチビタミン。
チュアブルビタミン、ビタミンチュー、またはビタミンラピッド/クイックメルトは、外科医の許可があれば手術後に摂取できます。
他の名前：
毎日摂取してください：チュアブルカルシウム。
チュアブルビタミン、ビタミンチュー、またはビタミンラピッド/クイックメルトは、外科医の許可があれば手術後に摂取できます。
他の名前：
毎日摂取してください：B12を素早く溶かしてください。
チュアブルビタミン、ビタミンチュー、またはビタミンラピッド/クイックメルトは、外科医の許可があれば手術後に摂取できます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
空腹時血糖値
時間枠：3ヶ月
|
グルコース (mg/dL)
|
3ヶ月
|
|
血液カルシウム値
時間枠：3ヶ月
|
カルシウム (mg/dL)
|
3ヶ月
|
|
鉄血値
時間枠：3ヶ月
|
フェリチン (ng/mL)
|
3ヶ月
|
|
ビタミンB12の血中値
時間枠：3ヶ月
|
B12 (pg/mL)
|
3ヶ月
|
|
ビタミンDの血中値
時間枠：3ヶ月
|
ビタミン D、25-ヒドロキシ (pg/mL)
|
3ヶ月
|
|
HbA1c 血液値
時間枠：3ヶ月
|
ヘモグロビンA1c (%)
|
3ヶ月
|
|
脂肪量測定
時間枠：3ヶ月
|
タニタ体重計による脂肪量（kg）
|
3ヶ月
|
|
除脂肪量測定
時間枠：3ヶ月
|
タニタスケール測定による除脂肪量 (kg)
|
3ヶ月
|
|
体重測定
時間枠：3ヶ月
|
タニタ体重計による重量（kg）
|
3ヶ月
|
|
胴囲
時間枠：3ヶ月
|
胴囲(cm)
|
3ヶ月
|
|
ヒップ周囲
時間枠：3ヶ月
|
ヒップ周囲(cm)
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身長
時間枠：3ヶ月
|
静止量計の測定値 (cm)
|
3ヶ月
|
|
体内総水分量
時間枠：3ヶ月
|
タニタ体重計測定による体内総水分量（kg）
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Bonny Burns-Whitmore, DrPH, RD、Cal Poly Pomona
- スタディチェア：David M Oliak, MD、Oliak Center for Weight Loss
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2017年6月1日
研究の完了 (予想される)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月29日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。