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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02686905
비만 수술 후 비타민 보충
2016년 9월 29일 업데이트: Rebecca McDorman, California State Polytechnic University, Pomona
비만 수술 후 비타민 보충이 혈중 미량영양소 수치, 체성분, 허리둘레 비율 및 공복 혈당에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 수술 후 비만 환자의 영양소 흡수 장애 및 결핍 치료에 대한 경피 보충제 패치의 효능에 대한 정보를 제공하고 비만 수술 후 환자의 단기 체성분, HbA1c 및 공복 혈장 포도당 결과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Brea, California, 미국, 92821
- 모병
- Oliak Center for Weight Loss
-
연락하다:
- David Oliak, MD
- 전화번호: 714-582-2530
- 이메일: info@droliak.com
-
수석 연구원:
- Rebecca McDorman, BS
-
부수사관:
- Heather Garcia, BS
-
부수사관:
- Corinne Worland, AA
-
부수사관:
- Jordyn Shubin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 수직 소매 또는 위 우회 비만 수술이 승인된 환자
- 여성 환자는 임신 중이거나 임신할 계획이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 신체의 금속 물체
- 600lbs보다 큰 현재 무게
- 이전 비만(재수술) 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 국소 비타민 패치
건강 보조 식품: PatchMD 비타민 D3/칼슘 패치 건강 보조 식품: PatchMD 종합 비타민 패치 건강 보조 식품: PatchMD B12 에너지 플러스 패치
|
매일 착용: PatchMD 비타민 D3/칼슘 패치.
결핍을 예방하기 위해 수술 직후 패치를 착용할 수 있으며, 이 보충 방법이 제지방 근육량 유지를 촉진할 수 있음을 보여주기를 희망합니다.
또한, 비만 수술의 흡수 불량 특성으로 인해 환자가 경구 섭취보다 경피 적용을 통해 미량 영양소를 완전히 흡수할 가능성이 더 높다는 것을 보여주기를 희망합니다.
다른 이름들:
매일 착용: PatchMD 멀티비타민 패치.
결핍을 예방하기 위해 수술 직후 패치를 착용할 수 있으며, 이 보충 방법이 제지방 근육량 유지를 촉진할 수 있음을 보여주기를 희망합니다.
또한, 비만 수술의 흡수 불량 특성으로 인해 환자가 경구 섭취보다 경피 적용을 통해 미량 영양소를 완전히 흡수할 가능성이 더 높다는 것을 보여주기를 희망합니다.
다른 이름들:
매일 착용: PatchMD B12 Energy Plus 패치.
결핍을 예방하기 위해 수술 직후 패치를 착용할 수 있으며, 이 보충 방법이 제지방 근육량 유지를 촉진할 수 있음을 보여주기를 희망합니다.
또한, 비만 수술의 흡수 불량 특성으로 인해 환자가 경구 섭취보다 경피 적용을 통해 미량 영양소를 완전히 흡수할 가능성이 더 높다는 것을 보여주기를 희망합니다.
다른 이름들:
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실험적: 구강 비타민
식이 보조제: 철분이 포함된 씹을 수 있는 종합 비타민 식이 보조제: 씹을 수 있는 칼슘 식이 보조제: Quick Dissolve B12
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매일 복용: 철분이 함유된 씹을 수 있는 종합 비타민.
씹을 수 있는 비타민, 비타민 씹기 또는 비타민 신속/급속 용해는 수술 후 의사가 제거할 때 섭취할 수 있습니다.
다른 이름들:
매일 복용: 씹을 수 있는 칼슘.
씹을 수 있는 비타민, 비타민 씹기 또는 비타민 신속/급속 용해는 수술 후 의사가 제거할 때 섭취할 수 있습니다.
다른 이름들:
매일 복용: Quick Dissolve B12.
씹을 수 있는 비타민, 비타민 씹기 또는 비타민 신속/급속 용해는 수술 후 의사가 제거할 때 섭취할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공복 혈당
기간: 3 개월
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포도당(mg/dL)
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3 개월
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칼슘 혈중 가치
기간: 3 개월
|
칼슘(mg/dL)
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3 개월
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철혈 가치
기간: 3 개월
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페리틴(ng/mL)
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3 개월
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비타민 B12 혈중 가치
기간: 3 개월
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B12(pg/mL)
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3 개월
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비타민 D 혈액 값
기간: 3 개월
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비타민 D, 25-하이드록시(pg/mL)
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3 개월
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HbA1c 혈액 값
기간: 3 개월
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헤모글로빈 A1c(%)
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3 개월
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체지방 측정
기간: 3 개월
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타니타 척도 측정을 통한 체지방량(kg)
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3 개월
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무지방 질량 측정
기간: 3 개월
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Tanita 스케일 측정을 통한 무지방 질량(kg)
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3 개월
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무게 측정
기간: 3 개월
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타니타 저울 측정을 통한 무게(kg)
|
3 개월
|
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허리 둘레
기간: 3 개월
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허리둘레(cm)
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3 개월
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엉덩이 둘레
기간: 3 개월
|
엉덩이 둘레(cm)
|
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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키
기간: 3 개월
|
통계계 측정(cm)
|
3 개월
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총 체수분
기간: 3 개월
|
타니타 척도 측정을 통한 총 체수분(kg)
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bonny Burns-Whitmore, DrPH, RD, Cal Poly Pomona
- 연구 의자: David M Oliak, MD, Oliak Center for Weight Loss
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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