Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamintilskudd etter fedmekirurgi

29. september 2016 oppdatert av: Rebecca McDorman, California State Polytechnic University, Pomona

Effekter av vitamintilskudd på mikronæringsblodverdier, kroppssammensetning, midje-til-hofte-forhold og fastende blodsukker etter fedmekirurgi

Målene i denne studien er å gi informasjon om effekten av transdermale kosttilskuddsplastre for behandling av næringsmalabsorpsjon og mangel hos post-op bariatriske pasienter, og å bestemme kortsiktige kroppssammensetning, HbA1c og fastende plasmaglukoseresultater for pasienter etter fedmekirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Brea, California, Forente stater, 92821
        • Rekruttering
        • Oliak Center for Weight Loss
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rebecca McDorman, BS
        • Underetterforsker:
          • Heather Garcia, BS
        • Underetterforsker:
          • Corinne Worland, AA
        • Underetterforsker:
          • Jordyn Shubin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som for tiden er godkjent for vertikal ermet eller gastrisk bypass fedmekirurgi
  • kvinnelige pasienter bør ikke være gravide eller planlegge å bli gravide

Ekskluderingskriterier:

  • metallgjenstander i kroppen
  • nåværende vekt større enn 600lbs
  • tidligere bariatrisk (revisjon) kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktuelt vitaminplaster
Kosttilskudd: PatchMD Vitamin D3/Calcium Patch Kosttilskudd: PatchMD Multivitamin Patch Kosttilskudd: PatchMD B12 Energy Plus Patch
Kosttilskudd: PatchMD Vitamin D3/Calcium Patch
Brukes daglig: PatchMD Vitamin D3/kalsiumplaster. Plasteret kan brukes umiddelbart etter operasjonen for å forhindre mangler, og vi håper å vise at denne tilskuddsmetoden også kan fremme muskelmasseretensjon. I tillegg, på grunn av de malabsorptive egenskapene til fedmekirurgi, håper vi å vise at pasienter vil være mer sannsynlig å absorbere mikronæringsstoffet fullstendig via transdermal applikasjon enn gjennom oralt inntak.
Andre navn:
  • Transdermal vitamintilskudd
Kosttilskudd: PatchMD Multivitamin Patch
Brukes daglig: PatchMD Multivitaminplaster. Plasteret kan brukes umiddelbart etter operasjonen for å forhindre mangler, og vi håper å vise at denne tilskuddsmetoden også kan fremme muskelmasseretensjon. I tillegg, på grunn av de malabsorptive egenskapene til fedmekirurgi, håper vi å vise at pasienter vil være mer sannsynlig å absorbere mikronæringsstoffet fullstendig via transdermal applikasjon enn gjennom oralt inntak.
Andre navn:
  • Transdermal vitamintilskudd
Kosttilskudd: PatchMD B12 Energy Plus Patch
Brukes daglig: PatchMD B12 Energy Plus-plaster. Plasteret kan brukes umiddelbart etter operasjonen for å forhindre mangler, og vi håper å vise at denne tilskuddsmetoden også kan fremme muskelmasseretensjon. I tillegg, på grunn av de malabsorptive egenskapene til fedmekirurgi, håper vi å vise at pasienter vil være mer sannsynlig å absorbere mikronæringsstoffet fullstendig via transdermal applikasjon enn gjennom oralt inntak.
Andre navn:
  • Transdermal vitamintilskudd
Eksperimentell: Orale vitaminer
Kosttilskudd: Tyggbart multivitamin med jern Kosttilskudd: Tyggbart kalsium Kosttilskudd: Quick Dissolve B12
Kosttilskudd: Tyggbar multivitamin med jern
Ta daglig: Tyggbart multivitamin med jern. De tyggbare vitaminene, vitamintyggen eller vitamin-rask/quick-melts kan konsumeres etter operasjonen når kirurgen klarerer dem.
Andre navn:
  • Oralt vitamintilskudd
Kosttilskudd: Tyggbart kalsium
Ta daglig: Tyggbart kalsium. De tyggbare vitaminene, vitamintyggen eller vitamin-rask/quick-melts kan konsumeres etter operasjonen når kirurgen klarerer dem.
Andre navn:
  • Oralt vitamintilskudd
Kosttilskudd: Quick Dissolve B12
Ta daglig: Quick Dissolve B12. De tyggbare vitaminene, vitamintyggen eller vitamin-rask/quick-melts kan konsumeres etter operasjonen når kirurgen klarerer dem.
Andre navn:
  • Oralt vitamintilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastende blodsukker
Tidsramme: 3 måneder
Glukose (mg/dL)
3 måneder
Kalsiumblodverdi
Tidsramme: 3 måneder
Kalsium (mg/dL)
3 måneder
Jernblodverdi
Tidsramme: 3 måneder
Ferritin (ng/ml)
3 måneder
Vitamin B12 blodverdi
Tidsramme: 3 måneder
B12 (pg/ml)
3 måneder
Vitamin D blodverdi
Tidsramme: 3 måneder
Vitamin D, 25-Hydroxy (pg/mL)
3 måneder
HbA1c blodverdi
Tidsramme: 3 måneder
Hemoglobin A1c (%)
3 måneder
Måling av fettmasse
Tidsramme: 3 måneder
Fettmasse (kg) via Tanita-skalamålinger
3 måneder
Fettfri massemåling
Tidsramme: 3 måneder
Fettfri masse (kg) via Tanita-skalamålinger
3 måneder
Vektmåling
Tidsramme: 3 måneder
Vekt (kg) via Tanita-vektmålinger
3 måneder
Midjeomkrets
Tidsramme: 3 måneder
Midjeomkrets (cm)
3 måneder
Hofteomkrets
Tidsramme: 3 måneder
Hofteomkrets (cm)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyde
Tidsramme: 3 måneder
Statiometermål (cm)
3 måneder
Totalt kroppsvann
Tidsramme: 3 måneder
Totalt kroppsvann (kg) via Tanita-skalamålinger
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

California State Polytechnic University, Pomona

Etterforskere

  • Studieleder: Bonny Burns-Whitmore, DrPH, RD, Cal Poly Pomona
  • Studiestol: David M Oliak, MD, Oliak Center for Weight Loss

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VitaBari Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PatchMD Vitamin D3/Calcium Patch

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere