Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitamintilskud efter fedmekirurgi

29. september 2016 opdateret af: Rebecca McDorman, California State Polytechnic University, Pomona

Virkninger af vitamintilskud på mikronæringsstofblodværdier, kropssammensætning, talje-til-hofte-forhold og fastende blodsukker efter fedmekirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at give information om effektiviteten af ​​transdermale tilskudsplastre til behandling af næringsstofmalabsorption og -mangel hos post-op bariatriske patienter, og at bestemme kortsigtede kropssammensætning, HbA1c og fastende plasmaglukoseresultater for patienter efter fedmekirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Brea, California, Forenede Stater, 92821
        • Rekruttering
        • Oliak Center for Weight Loss
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rebecca McDorman, BS
        • Underforsker:
          • Heather Garcia, BS
        • Underforsker:
          • Corinne Worland, AA
        • Underforsker:
          • Jordyn Shubin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der i øjeblikket er godkendt til lodret ærme eller gastrisk bypass fedmekirurgi
  • kvindelige patienter bør ikke være gravide eller planlægge at blive gravide

Ekskluderingskriterier:

  • metalgenstande i kroppen
  • nuværende vægt større end 600lbs
  • tidligere bariatrisk (revision) operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktuelt vitaminplaster
Kosttilskud: PatchMD Vitamin D3/Calcium Patch Kosttilskud: PatchMD Multivitamin Patch Kosttilskud: PatchMD B12 Energy Plus Patch
Kosttilskud: PatchMD Vitamin D3/Calcium Patch
Bæres dagligt: ​​PatchMD Vitamin D3/Calcium plaster. Plastret kan bæres umiddelbart efter operationen for at forhindre mangler, og vi håber at vise, at denne tilskudsmetode også kan fremme fastholdelse af muskelmasse. Derudover håber vi på grund af de malabsorptive egenskaber ved fedmekirurgi at vise, at patienter vil være mere tilbøjelige til at absorbere mikronæringsstoffet fuldstændigt via transdermal applikation end ved oral indtagelse.
Andre navne:
  • Transdermalt vitamintilskud
Kosttilskud: PatchMD multivitaminplaster
Bæres dagligt: ​​PatchMD Multivitaminplaster. Plastret kan bæres umiddelbart efter operationen for at forhindre mangler, og vi håber at vise, at denne tilskudsmetode også kan fremme fastholdelse af muskelmasse. Derudover håber vi på grund af de malabsorptive egenskaber ved fedmekirurgi at vise, at patienter vil være mere tilbøjelige til at absorbere mikronæringsstoffet fuldstændigt via transdermal applikation end ved oral indtagelse.
Andre navne:
  • Transdermalt vitamintilskud
Kosttilskud: PatchMD B12 Energy Plus Patch
Bæres dagligt: ​​PatchMD B12 Energy Plus-plaster. Plastret kan bæres umiddelbart efter operationen for at forhindre mangler, og vi håber at vise, at denne tilskudsmetode også kan fremme fastholdelse af muskelmasse. Derudover håber vi på grund af de malabsorptive egenskaber ved fedmekirurgi at vise, at patienter vil være mere tilbøjelige til at absorbere mikronæringsstoffet fuldstændigt via transdermal applikation end ved oral indtagelse.
Andre navne:
  • Transdermalt vitamintilskud
Eksperimentel: Orale vitaminer
Kosttilskud: Tyggemultivitamin med jern Kosttilskud: Tyggeligt Calcium Kosttilskud: Hurtigt opløseligt B12
Kosttilskud: Tyggemultivitamin med jern
Tag dagligt: ​​Tyggemultivitamin med jern. De tyggelige vitaminer, vitamintygge eller hurtigt-/hurtigsmeltende vitaminer kan indtages efter operationen, når de er klaret af kirurgen.
Andre navne:
  • Oralt vitamintilskud
Kosttilskud: Tyggeligt Calcium
Tag dagligt: ​​Tyggeligt Calcium. De tyggelige vitaminer, vitamintygge eller hurtigt-/hurtigsmeltende vitaminer kan indtages efter operationen, når de er klaret af kirurgen.
Andre navne:
  • Oralt vitamintilskud
Kosttilskud: Hurtig opløsning B12
Tag dagligt: ​​Quick Dissolve B12. De tyggelige vitaminer, vitamintygge eller hurtigt-/hurtigsmeltende vitaminer kan indtages efter operationen, når de er klaret af kirurgen.
Andre navne:
  • Oralt vitamintilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende blodsukker
Tidsramme: 3 måneder
Glukose (mg/dL)
3 måneder
Calcium blodværdi
Tidsramme: 3 måneder
Calcium (mg/dL)
3 måneder
Jernblodværdi
Tidsramme: 3 måneder
Ferritin (ng/ml)
3 måneder
Vitamin B12 Blodværdi
Tidsramme: 3 måneder
B12 (pg/ml)
3 måneder
D-vitamin blodværdi
Tidsramme: 3 måneder
Vitamin D, 25-Hydroxy (pg/mL)
3 måneder
HbA1c blodværdi
Tidsramme: 3 måneder
Hæmoglobin A1c (%)
3 måneder
Fedtmassemåling
Tidsramme: 3 måneder
Fedtmasse (kg) via Tanita-skalamålinger
3 måneder
Fedtfri massemåling
Tidsramme: 3 måneder
Fedtfri masse (kg) via Tanita-skalamålinger
3 måneder
Vægt måling
Tidsramme: 3 måneder
Vægt (kg) via Tanita-vægtmål
3 måneder
Taljemål
Tidsramme: 3 måneder
Taljeomkreds (cm)
3 måneder
Hofteomkreds
Tidsramme: 3 måneder
Hofteomkreds (cm)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde
Tidsramme: 3 måneder
Statiometermål (cm)
3 måneder
Total kropsvand
Tidsramme: 3 måneder
Total kropsvand (kg) via Tanita-skalamålinger
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

California State Polytechnic University, Pomona

Efterforskere

  • Studieleder: Bonny Burns-Whitmore, DrPH, RD, Cal Poly Pomona
  • Studiestol: David M Oliak, MD, Oliak Center for Weight Loss

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2016

Først opslået (Skøn)

22. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VitaBari Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner