Vitamiinilisä bariatrisen leikkauksen jälkeen
torstai 29. syyskuuta 2016 päivittänyt: Rebecca McDorman, California State Polytechnic University, Pomona
Vitamiinilisän vaikutukset veren mikroravinteiden arvoihin, kehon koostumukseen, vyötärön ja lantion väliseen suhteeseen ja paastoverensokeriarvoihin bariatrisen leikkauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa tietoa depotlaastarien tehosta ravinteiden imeytymishäiriön ja puutoksen hoidossa leikkauksen jälkeisillä bariatrisilla potilailla sekä määrittää lyhyen aikavälin ruumiinkoostumus, HbA1c ja plasman paastoglukoositulokset bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Brea, California, Yhdysvallat, 92821
- Rekrytointi
- Oliak Center for Weight Loss
-
Ottaa yhteyttä:
- David Oliak, MD
- Puhelinnumero: 714-582-2530
- Sähköposti: info@droliak.com
-
Päätutkija:
- Rebecca McDorman, BS
-
Alatutkija:
- Heather Garcia, BS
-
Alatutkija:
- Corinne Worland, AA
-
Alatutkija:
- Jordyn Shubin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka on tällä hetkellä hyväksytty pystysuoraan hihaan tai mahalaukun ohitusleikkaukseen
- naispotilaat eivät saa olla raskaana tai suunnittelevat raskautta
Poissulkemiskriteerit:
- metalliesineitä kehossa
- nykyinen paino yli 600 paunaa
- edellinen bariatrinen (revision) leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paikallinen vitamiinilaastari
Ravintolisä: PatchMD D3-vitamiini/kalsiumlappu Ravintolisä: PatchMD Multivitamin Patch Ravintolisä: PatchMD B12 Energy Plus Patch
|
Käytä päivittäin: PatchMD D3-vitamiini/kalsiumlaastari.
Laastaria voidaan käyttää heti leikkauksen jälkeen puutteiden ehkäisemiseksi ja toivomme osoittavamme, että tämä lisäysmenetelmä voi myös edistää vähärasvaisen lihasmassan säilymistä.
Lisäksi bariatrisen leikkauksen imeytymishäiriöiden vuoksi toivomme voivamme osoittaa, että potilaat imevät mikroravinteen täydellisemmin ihon läpi tapahtuvan annostelun kautta kuin suun kautta.
Muut nimet:
Käytä päivittäin: PatchMD monivitamiinilaastari.
Laastaria voidaan käyttää heti leikkauksen jälkeen puutteiden ehkäisemiseksi ja toivomme osoittavamme, että tämä lisäysmenetelmä voi myös edistää vähärasvaisen lihasmassan säilymistä.
Lisäksi bariatrisen leikkauksen imeytymishäiriöiden vuoksi toivomme voivamme osoittaa, että potilaat imevät mikroravinteen täydellisemmin ihon läpi tapahtuvan annostelun kautta kuin suun kautta.
Muut nimet:
Käytä päivittäin: PatchMD B12 Energy Plus -laastari.
Laastaria voidaan käyttää heti leikkauksen jälkeen puutteiden ehkäisemiseksi ja toivomme osoittavamme, että tämä lisäysmenetelmä voi myös edistää vähärasvaisen lihasmassan säilymistä.
Lisäksi bariatrisen leikkauksen imeytymishäiriöiden vuoksi toivomme voivamme osoittaa, että potilaat imevät mikroravinteen täydellisemmin ihon läpi tapahtuvan annostelun kautta kuin suun kautta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettavat vitamiinit
Ravintolisä: pureskeltava monivitamiini raudalla Ravintolisä: pureskeltava kalsium Ravintolisä: nopeasti liukeneva B12
|
Ota päivittäin: pureskeltava monivitamiini raudalla.
Pureskeltavia vitamiineja, vitamiinipureskelua tai nopeasti/nopeasti sulavia vitamiineja voidaan käyttää leikkauksen jälkeen, kun kirurgi on hyväksynyt ne.
Muut nimet:
Ota päivittäin: pureskeltava kalsium.
Pureskeltavia vitamiineja, vitamiinipureskelua tai nopeasti/nopeasti sulavia vitamiineja voidaan käyttää leikkauksen jälkeen, kun kirurgi on hyväksynyt ne.
Muut nimet:
Ota päivittäin: Quick Dissolve B12.
Pureskeltavia vitamiineja, vitamiinipureskelua tai nopeasti/nopeasti sulavia vitamiineja voidaan käyttää leikkauksen jälkeen, kun kirurgi on hyväksynyt ne.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Glukoosi (mg/dl)
|
3 kuukautta
|
|
Kalsiumin veren arvo
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kalsium (mg/dl)
|
3 kuukautta
|
|
Rautaveren arvo
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ferritiini (ng/ml)
|
3 kuukautta
|
|
B12-vitamiinin verenarvo
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
B12 (pg/ml)
|
3 kuukautta
|
|
D-vitamiinin veriarvo
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
D-vitamiini, 25-hydroksi (pg/ml)
|
3 kuukautta
|
|
HbA1c-veren arvo
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hemoglobiini A1c (%)
|
3 kuukautta
|
|
Rasvamassan mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Rasvamassa (kg) Tanita-asteikon mittauksista
|
3 kuukautta
|
|
Rasvaton massan mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Rasvaton massa (kg) Tanita-vaa'an mittauksilla
|
3 kuukautta
|
|
Painonmittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Paino (kg) Tanita-vaa'an mitoilla
|
3 kuukautta
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vyötärön ympärysmitta (cm)
|
3 kuukautta
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lantion ympärysmitta (cm)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Statiometrin mitta (cm)
|
3 kuukautta
|
|
Koko kehon vesi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Koko kehon vesi (kg) Tanita-asteikolla mitattuna
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bonny Burns-Whitmore, DrPH, RD, Cal Poly Pomona
- Opintojen puheenjohtaja: David M Oliak, MD, Oliak Center for Weight Loss
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VitaBari Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .