Suplementación vitamínica después de la cirugía bariátrica
29 de septiembre de 2016 actualizado por: Rebecca McDorman, California State Polytechnic University, Pomona
Efectos de la suplementación con vitaminas en los valores sanguíneos de micronutrientes, la composición corporal, la relación cintura-cadera y la glucosa en sangre en ayunas después de la cirugía bariátrica
Los objetivos de este estudio son proporcionar información sobre la eficacia de los parches de suplementos transdérmicos en el tratamiento de la malabsorción y la deficiencia de nutrientes en pacientes postoperatorios bariátricos, y determinar los resultados a corto plazo de la composición corporal, la HbA1c y la glucosa plasmática en ayunas para pacientes después de la cirugía bariátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
- Suplemento dietético: Parche de vitamina D3/calcio PatchMD
- Suplemento dietético: Parche multivitamínico PatchMD
- Suplemento dietético: Parche MD B12 Energy Plus Parche
- Suplemento dietético: Multivitamínico Masticable con Hierro
- Suplemento dietético: Calcio Masticable
- Suplemento dietético: Disolución rápida B12
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Brea, California, Estados Unidos, 92821
- Reclutamiento
- Oliak Center for Weight Loss
-
Contacto:
- David Oliak, MD
- Número de teléfono: 714-582-2530
- Correo electrónico: info@droliak.com
-
Investigador principal:
- Rebecca McDorman, BS
-
Sub-Investigador:
- Heather Garcia, BS
-
Sub-Investigador:
- Corinne Worland, AA
-
Sub-Investigador:
- Jordyn Shubin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes actualmente aprobados para cirugía bariátrica de derivación gástrica o de manga vertical
- las pacientes femeninas no deben estar embarazadas o planear quedar embarazadas
Criterio de exclusión:
- objetos de metal en el cuerpo
- peso actual superior a 600 libras
- cirugía bariátrica (revisión) previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Parche tópico de vitaminas
Suplemento dietético: PatchMD Vitamin D3/Calcium Patch Suplemento dietético: PatchMD Multivitamin Patch Suplemento dietético: PatchMD B12 Energy Plus Patch
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Úselo a diario: parche PatchMD Vitamin D3/Calcium.
El parche se puede usar inmediatamente después de la cirugía para prevenir deficiencias y esperamos demostrar que este método de suplementación también puede promover la retención de masa muscular magra.
Además, debido a las propiedades malabsortivas de la cirugía bariátrica, esperamos demostrar que es más probable que los pacientes absorban completamente el micronutriente a través de la aplicación transdérmica que a través de la ingesta oral.
Otros nombres:
Úselo a diario: Parche multivitamínico PatchMD.
El parche se puede usar inmediatamente después de la cirugía para prevenir deficiencias y esperamos demostrar que este método de suplementación también puede promover la retención de masa muscular magra.
Además, debido a las propiedades malabsortivas de la cirugía bariátrica, esperamos demostrar que es más probable que los pacientes absorban completamente el micronutriente a través de la aplicación transdérmica que a través de la ingesta oral.
Otros nombres:
Uso diario: Parche PatchMD B12 Energy Plus.
El parche se puede usar inmediatamente después de la cirugía para prevenir deficiencias y esperamos demostrar que este método de suplementación también puede promover la retención de masa muscular magra.
Además, debido a las propiedades malabsortivas de la cirugía bariátrica, esperamos demostrar que es más probable que los pacientes absorban completamente el micronutriente a través de la aplicación transdérmica que a través de la ingesta oral.
Otros nombres:
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Experimental: Vitaminas orales
Suplemento dietético: multivitamínico masticable con hierro Suplemento dietético: calcio masticable Suplemento dietético: B12 de disolución rápida
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Tomar diariamente: Multivitamínico Masticable con Hierro.
Las vitaminas masticables, las vitaminas masticables o las vitaminas de fusión rápida/rápida se pueden consumir después de la cirugía cuando el cirujano lo autorice.
Otros nombres:
Tomar diariamente: Calcio Masticable.
Las vitaminas masticables, las vitaminas masticables o las vitaminas de fusión rápida/rápida se pueden consumir después de la cirugía cuando el cirujano lo autorice.
Otros nombres:
Tomar diariamente: Quick Dissolve B12.
Las vitaminas masticables, las vitaminas masticables o las vitaminas de fusión rápida/rápida se pueden consumir después de la cirugía cuando el cirujano lo autorice.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Glucosa (mg/dL)
|
3 meses
|
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Valor de calcio en sangre
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Calcio (mg/dL)
|
3 meses
|
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Valor de sangre de hierro
Periodo de tiempo: 3 meses
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Ferritina (ng/mL)
|
3 meses
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Valor en sangre de vitamina B12
Periodo de tiempo: 3 meses
|
B12 (pg/mL)
|
3 meses
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Valor en sangre de vitamina D
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Vitamina D, 25-hidroxi (pg/mL)
|
3 meses
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Valor de sangre HbA1c
Periodo de tiempo: 3 meses
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Hemoglobina a1c (%)
|
3 meses
|
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Medición de masa grasa
Periodo de tiempo: 3 meses
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Masa grasa (kg) a través de mediciones de escala Tanita
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3 meses
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Medición de masa libre de grasa
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Masa libre de grasa (kg) a través de mediciones de escala Tanita
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3 meses
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Medición de peso
Periodo de tiempo: 3 meses
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Peso (kg) a través de las medidas de la báscula Tanita
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3 meses
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Circunferencia de la cintura (cm)
|
3 meses
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Circunferencia de la cadera (cm)
|
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Altura
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medida del estatómetro (cm)
|
3 meses
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Agua corporal total
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Agua corporal total (kg) a través de mediciones de escala Tanita
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bonny Burns-Whitmore, DrPH, RD, Cal Poly Pomona
- Silla de estudio: David M Oliak, MD, Oliak Center for Weight Loss
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Avitaminosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Micronutrientes
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Complejo de vitamina B
- Hematínicos
- Vitamina D
- Calcio
- Vitaminas
- Vitamina B12
- Hidroxocobalamina
- Calcio, Dietético
Otros números de identificación del estudio
- VitaBari Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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