Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Supplémentation vitaminique après chirurgie bariatrique

29 septembre 2016 mis à jour par: Rebecca McDorman, California State Polytechnic University, Pomona

Effets de la supplémentation en vitamines sur les valeurs sanguines en micronutriments, la composition corporelle, le rapport taille-hanche et la glycémie à jeun après une chirurgie bariatrique

Les objectifs de cette étude sont de fournir des informations sur l'efficacité des patchs de suppléments transdermiques dans le traitement de la malabsorption et de la carence en nutriments chez les patients bariatriques postopératoires, et de déterminer la composition corporelle à court terme, l'HbA1c et les résultats de la glycémie à jeun chez les patients après chirurgie bariatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Brea, California, États-Unis, 92821
        • Recrutement
        • Oliak Center for Weight Loss
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rebecca McDorman, BS
        • Sous-enquêteur:
          • Heather Garcia, BS
        • Sous-enquêteur:
          • Corinne Worland, AA
        • Sous-enquêteur:
          • Jordyn Shubin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients actuellement approuvés pour une sleeve verticale ou une chirurgie bariatrique de pontage gastrique
  • les patientes ne doivent pas être enceintes ou avoir l'intention de devenir enceintes

Critère d'exclusion:

  • objets métalliques dans le corps
  • poids actuel supérieur à 600 lb
  • Chirurgie bariatrique (révision) antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patch vitaminé topique
Complément alimentaire : PatchMD Vitamine D3/Calcium Patch Complément alimentaire : PatchMD Multivitamin Patch Complément alimentaire : PatchMD B12 Energy Plus Patch
Complément alimentaire: PatchMD Vitamine D3/Calcium Patch
Porter quotidiennement : patch PatchMD Vitamine D3/Calcium. Le patch peut être porté immédiatement après la chirurgie afin de prévenir les carences, et nous espérons montrer que cette méthode de supplémentation peut également favoriser la rétention de la masse musculaire maigre. De plus, en raison des propriétés de malabsorption de la chirurgie bariatrique, nous espérons montrer que les patients seront plus susceptibles d'absorber complètement le micronutriment par application transdermique que par voie orale.
Autres noms:
  • Supplémentation vitaminique transdermique
Complément alimentaire: Patch multivitaminé PatchMD
Porter quotidiennement : Patch multivitaminé PatchMD. Le patch peut être porté immédiatement après la chirurgie afin de prévenir les carences, et nous espérons montrer que cette méthode de supplémentation peut également favoriser la rétention de la masse musculaire maigre. De plus, en raison des propriétés de malabsorption de la chirurgie bariatrique, nous espérons montrer que les patients seront plus susceptibles d'absorber complètement le micronutriment par application transdermique que par voie orale.
Autres noms:
  • Supplémentation vitaminique transdermique
Complément alimentaire: PatchMD B12 Energy Plus Patch
Porter quotidiennement : patch PatchMD B12 Energy Plus. Le patch peut être porté immédiatement après la chirurgie afin de prévenir les carences, et nous espérons montrer que cette méthode de supplémentation peut également favoriser la rétention de la masse musculaire maigre. De plus, en raison des propriétés de malabsorption de la chirurgie bariatrique, nous espérons montrer que les patients seront plus susceptibles d'absorber complètement le micronutriment par application transdermique que par voie orale.
Autres noms:
  • Supplémentation vitaminique transdermique
Expérimental: Vitamines orales
Complément alimentaire : Multivitamines à croquer avec fer Complément alimentaire : Calcium à croquer Complément alimentaire : Quick Dissolve B12
Complément alimentaire: Multivitamines à croquer avec fer
Prendre quotidiennement : Multivitamines à croquer avec fer. Les vitamines à mâcher, les vitamines à mâcher ou les vitamines à fusion rapide/rapide peuvent être consommées après la chirurgie lorsqu'elles sont autorisées par le chirurgien.
Autres noms:
  • Supplémentation orale en vitamines
Complément alimentaire: Calcium à croquer
Prendre quotidiennement : Calcium à mâcher. Les vitamines à mâcher, les vitamines à mâcher ou les vitamines à fusion rapide/rapide peuvent être consommées après la chirurgie lorsqu'elles sont autorisées par le chirurgien.
Autres noms:
  • Supplémentation orale en vitamines
Complément alimentaire: B12 à dissolution rapide
Prendre quotidiennement : Quick Dissolve B12. Les vitamines à mâcher, les vitamines à mâcher ou les vitamines à fusion rapide/rapide peuvent être consommées après la chirurgie lorsqu'elles sont autorisées par le chirurgien.
Autres noms:
  • Supplémentation orale en vitamines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie à jeun
Délai: 3 mois
Glucose (mg/dL)
3 mois
Valeur sanguine de calcium
Délai: 3 mois
Calcium (mg/dL)
3 mois
Valeur de sang de fer
Délai: 3 mois
Ferritine (ng/mL)
3 mois
Valeur sanguine de la vitamine B12
Délai: 3 mois
B12 (pg/mL)
3 mois
Valeur sanguine en vitamine D
Délai: 3 mois
Vitamine D, 25-hydroxy (pg/mL)
3 mois
Valeur sanguine HbA1c
Délai: 3 mois
Hémoglobine a1c (%)
3 mois
Mesure de la masse grasse
Délai: 3 mois
Masse grasse (kg) via les mesures de l'échelle Tanita
3 mois
Mesure de masse sans graisse
Délai: 3 mois
Masse libre de graisse (kg) via les mesures de l'échelle Tanita
3 mois
Mesure du poids
Délai: 3 mois
Poids (kg) via les mesures de la balance Tanita
3 mois
Tour de taille
Délai: 3 mois
Tour de taille (cm)
3 mois
Tour de hanche
Délai: 3 mois
Tour de hanche (cm)
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hauteur
Délai: 3 mois
Mesure au statiomètre (cm)
3 mois
Eau corporelle totale
Délai: 3 mois
Eau corporelle totale (kg) via les mesures de l'échelle Tanita
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

California State Polytechnic University, Pomona

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bonny Burns-Whitmore, DrPH, RD, Cal Poly Pomona
  • Chaise d'étude: David M Oliak, MD, Oliak Center for Weight Loss

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2016

Première publication (Estimation)

22 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VitaBari Study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur PatchMD Vitamine D3/Calcium Patch

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kosovo

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner