Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja witaminowa po operacji bariatrycznej

29 września 2016 zaktualizowane przez: Rebecca McDorman, California State Polytechnic University, Pomona

Wpływ suplementacji witaminami na wartości mikroelementów we krwi, skład ciała, stosunek talii do bioder i poziom glukozy we krwi na czczo po operacji bariatrycznej

Celem tego badania jest dostarczenie informacji na temat skuteczności przezskórnych plastrów uzupełniających w leczeniu złego wchłaniania i niedoboru składników odżywczych u pacjentów bariatrycznych po operacjach oraz określenie krótkoterminowego składu ciała, HbA1c i stężenia glukozy w osoczu na czczo u pacjentów po operacji bariatrycznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Brea, California, Stany Zjednoczone, 92821
        • Rekrutacyjny
        • Oliak Center for Weight Loss
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rebecca McDorman, BS
        • Pod-śledczy:
          • Heather Garcia, BS
        • Pod-śledczy:
          • Corinne Worland, AA
        • Pod-śledczy:
          • Jordyn Shubin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów obecnie zatwierdzonych do operacji bariatrycznej z pionowym rękawem lub pomostowaniem żołądka
  • pacjentki nie powinny być w ciąży ani planować zajścia w ciążę

Kryteria wyłączenia:

  • metalowe przedmioty w ciele
  • aktualna waga większa niż 600 funtów
  • poprzednia operacja bariatryczna (rewizyjna).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Miejscowy plaster witaminowy
Suplement diety: PatchMD Witamina D3/Wapń Plaster Suplement diety: PatchMD Multiwitaminowy plaster Suplement diety: PatchMD B12 Energy Plus Patch
Suplement diety: PatchMD Plaster z witaminą D3/wapniem
Noś codziennie: plaster PatchMD z witaminą D3/wapniem. Plaster można nosić bezpośrednio po zabiegu w celu zapobiegania niedoborom i mamy nadzieję pokazać, że ta metoda suplementacji może również sprzyjać utrzymaniu beztłuszczowej masy mięśniowej. Ponadto, ze względu na złe wchłanianie chirurgii bariatrycznej, mamy nadzieję wykazać, że pacjenci będą bardziej skłonni do całkowitego wchłonięcia mikroskładnika odżywczego poprzez podanie przezskórne niż doustne.
Inne nazwy:
  • Transdermalna suplementacja witamin
Suplement diety: Multiwitaminowy plaster PatchMD
Noś codziennie: Plaster Multiwitaminowy PatchMD. Plaster można nosić bezpośrednio po zabiegu w celu zapobiegania niedoborom i mamy nadzieję pokazać, że ta metoda suplementacji może również sprzyjać utrzymaniu beztłuszczowej masy mięśniowej. Ponadto, ze względu na złe wchłanianie chirurgii bariatrycznej, mamy nadzieję wykazać, że pacjenci będą bardziej skłonni do całkowitego wchłonięcia mikroskładnika odżywczego poprzez podanie przezskórne niż doustne.
Inne nazwy:
  • Transdermalna suplementacja witamin
Suplement diety: Naszywka MD B12 Energy Plus
Noś codziennie: Naszywka PatchMD B12 Energy Plus. Plaster można nosić bezpośrednio po zabiegu w celu zapobiegania niedoborom i mamy nadzieję pokazać, że ta metoda suplementacji może również sprzyjać utrzymaniu beztłuszczowej masy mięśniowej. Ponadto, ze względu na złe wchłanianie chirurgii bariatrycznej, mamy nadzieję wykazać, że pacjenci będą bardziej skłonni do całkowitego wchłonięcia mikroskładnika odżywczego poprzez podanie przezskórne niż doustne.
Inne nazwy:
  • Transdermalna suplementacja witamin
Eksperymentalny: Witaminy doustne
Suplement diety: Multiwitamina do żucia z żelazem Suplement diety: Wapń do żucia Suplement diety: B12 szybko rozpuszczalny
Suplement diety: Multiwitamina do żucia z żelazem
Przyjmuj codziennie: multiwitaminę do żucia z żelazem. Witaminy do żucia, witaminy do żucia lub szybko rozpuszczające się witaminy można spożywać po zabiegu chirurgicznym, po uzyskaniu zgody chirurga.
Inne nazwy:
  • Doustna suplementacja witamin
Suplement diety: Wapń do żucia
Przyjmuj codziennie: wapń do żucia. Witaminy do żucia, witaminy do żucia lub szybko rozpuszczające się witaminy można spożywać po zabiegu chirurgicznym, po uzyskaniu zgody chirurga.
Inne nazwy:
  • Doustna suplementacja witamin
Suplement diety: Szybko rozpuszczalny B12
Przyjmuj codziennie: Quick Dissolve B12. Witaminy do żucia, witaminy do żucia lub szybko rozpuszczające się witaminy można spożywać po zabiegu chirurgicznym, po uzyskaniu zgody chirurga.
Inne nazwy:
  • Doustna suplementacja witamin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: 3 miesiące
Glukoza (mg/dL)
3 miesiące
Wartość wapnia we krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wapń (mg/dL)
3 miesiące
Wartość żelaza we krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ferrytyna (ng/ml)
3 miesiące
Wartość krwi witaminy B12
Ramy czasowe: 3 miesiące
B12 (pg/ml)
3 miesiące
Wartość krwi witaminy D
Ramy czasowe: 3 miesiące
Witamina D, 25-hydroksy (pg/ml)
3 miesiące
Wartość HbA1c we krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Hemoglobina a1c (%)
3 miesiące
Pomiar masy tłuszczu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Masa tłuszczu (kg) za pomocą pomiarów skali Tanita
3 miesiące
Pomiar beztłuszczowej masy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Masa beztłuszczowa (kg) mierzona na wadze Tanita
3 miesiące
Pomiar masy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Waga (kg) według pomiarów skali Tanita
3 miesiące
Obwód talii
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obwód talii (cm)
3 miesiące
Obwód bioder
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obwód bioder (cm)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar stacjometryczny (cm)
3 miesiące
Całkowita woda w organizmie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Całkowita zawartość wody w organizmie (kg) mierzona na skali Tanita
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

California State Polytechnic University, Pomona

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bonny Burns-Whitmore, DrPH, RD, Cal Poly Pomona
  • Krzesło do nauki: David M Oliak, MD, Oliak Center for Weight Loss

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VitaBari Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj