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Suplementação vitamínica após cirurgia bariátrica

29 de setembro de 2016 atualizado por: Rebecca McDorman, California State Polytechnic University, Pomona

Efeitos da suplementação vitamínica nos valores sanguíneos de micronutrientes, composição corporal, relação cintura-quadril e glicemia de jejum após cirurgia bariátrica

Os objetivos deste estudo são fornecer informações sobre a eficácia dos adesivos transdérmicos no tratamento da má absorção e deficiência de nutrientes em pacientes bariátricos pós-operatórios e determinar a composição corporal de curto prazo, HbA1c e resultados de glicose plasmática em jejum para pacientes após cirurgia bariátrica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Brea, California, Estados Unidos, 92821
        • Recrutamento
        • Oliak Center for Weight Loss
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rebecca McDorman, BS
        • Subinvestigador:
          • Heather Garcia, BS
        • Subinvestigador:
          • Corinne Worland, AA
        • Subinvestigador:
          • Jordyn Shubin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes atualmente aprovados para cirurgia bariátrica vertical ou bypass gástrico
  • pacientes do sexo feminino não devem estar grávidas ou planejar engravidar

Critério de exclusão:

  • objetos de metal no corpo
  • peso atual superior a 600 libras
  • cirurgia bariátrica anterior (revisão)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Adesivo tópico de vitaminas
Suplemento dietético: PatchMD Vitamina D3/Calcium Patch Suplemento dietético: PatchMD Multivitamin Patch Suplemento dietético: PatchMD B12 Energy Plus Patch
Suplemento dietético: PatchMD Vitamina D3/Cálcio Adesivo
Use diariamente: adesivo PatchMD Vitamina D3/Cálcio. O patch pode ser usado imediatamente após a cirurgia para prevenir deficiências, e esperamos mostrar que este método de suplementação também pode promover a retenção de massa muscular magra. Além disso, devido às propriedades de má absorção da cirurgia bariátrica, esperamos mostrar que os pacientes terão maior probabilidade de absorver completamente o micronutriente por meio da aplicação transdérmica do que por via oral.
Outros nomes:
  • Suplementação vitamínica transdérmica
Suplemento dietético: PatchMD Multivitamínico Patch
Use diariamente: patch multivitamínico PatchMD. O patch pode ser usado imediatamente após a cirurgia para prevenir deficiências, e esperamos mostrar que este método de suplementação também pode promover a retenção de massa muscular magra. Além disso, devido às propriedades de má absorção da cirurgia bariátrica, esperamos mostrar que os pacientes terão maior probabilidade de absorver completamente o micronutriente por meio da aplicação transdérmica do que por via oral.
Outros nomes:
  • Suplementação vitamínica transdérmica
Suplemento dietético: PatchMD B12 Energy Plus Patch
Use diariamente: patch PatchMD B12 Energy Plus. O patch pode ser usado imediatamente após a cirurgia para prevenir deficiências, e esperamos mostrar que este método de suplementação também pode promover a retenção de massa muscular magra. Além disso, devido às propriedades de má absorção da cirurgia bariátrica, esperamos mostrar que os pacientes terão maior probabilidade de absorver completamente o micronutriente por meio da aplicação transdérmica do que por via oral.
Outros nomes:
  • Suplementação vitamínica transdérmica
Experimental: Vitaminas orais
Suplemento dietético: Multivitamínico mastigável com ferro Suplemento dietético: Suplemento dietético de cálcio mastigável: B12 de dissolução rápida
Suplemento dietético: Multivitamínico mastigável com ferro
Tome diariamente: Multivitamínico Mastigável com Ferro. As vitaminas mastigáveis, vitaminas mastigáveis ​​ou vitaminas rápidas/derretidas rapidamente podem ser consumidas após a cirurgia quando liberadas pelo cirurgião.
Outros nomes:
  • Suplementação Oral de Vitaminas
Suplemento dietético: Cálcio Mastigável
Tome diariamente: Cálcio Mastigável. As vitaminas mastigáveis, vitaminas mastigáveis ​​ou vitaminas rápidas/derretidas rapidamente podem ser consumidas após a cirurgia quando liberadas pelo cirurgião.
Outros nomes:
  • Suplementação Oral de Vitaminas
Suplemento dietético: Dissolução Rápida B12
Tome diariamente: Quick Dissolve B12. As vitaminas mastigáveis, vitaminas mastigáveis ​​ou vitaminas rápidas/derretidas rapidamente podem ser consumidas após a cirurgia quando liberadas pelo cirurgião.
Outros nomes:
  • Suplementação Oral de Vitaminas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicemia em Jejum
Prazo: 3 meses
Glicose (mg/dL)
3 meses
Valor de Cálcio Sanguíneo
Prazo: 3 meses
Cálcio (mg/dL)
3 meses
Valor do sangue de ferro
Prazo: 3 meses
Ferritina (ng/mL)
3 meses
Valor sanguíneo de vitamina B12
Prazo: 3 meses
B12 (pg/mL)
3 meses
Valor de vitamina D no sangue
Prazo: 3 meses
Vitamina D, 25-Hidroxi (pg/mL)
3 meses
Valor de sangue HbA1c
Prazo: 3 meses
Hemoglobina a1c (%)
3 meses
Medição de Massa Gorda
Prazo: 3 meses
Massa gorda (kg) por meio de medições da balança Tanita
3 meses
Medição de Massa Livre de Gordura
Prazo: 3 meses
Massa livre de gordura (kg) por meio de medidas da balança Tanita
3 meses
Medição de Peso
Prazo: 3 meses
Peso (kg) através das medições da balança Tanita
3 meses
Circunferência da cintura
Prazo: 3 meses
Circunferência da cintura (cm)
3 meses
Circunferência do quadril
Prazo: 3 meses
Circunferência do quadril (cm)
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura
Prazo: 3 meses
Medição do estatiômetro (cm)
3 meses
Água Corporal Total
Prazo: 3 meses
Água corporal total (kg) por meio de medições da balança Tanita
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

California State Polytechnic University, Pomona

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bonny Burns-Whitmore, DrPH, RD, Cal Poly Pomona
  • Cadeira de estudo: David M Oliak, MD, Oliak Center for Weight Loss

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VitaBari Study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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