Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Витаминные добавки после бариатрической хирургии

29 сентября 2016 г. обновлено: Rebecca McDorman, California State Polytechnic University, Pomona

Влияние добавок витаминов на содержание микроэлементов в крови, состав тела, соотношение талии и бедер и уровень глюкозы в крови натощак после бариатрической хирургии

Целями этого исследования являются предоставление информации об эффективности пластырей с трансдермальными добавками при лечении мальабсорбции и дефицита питательных веществ у послеоперационных бариатрических пациентов, а также определение краткосрочных показателей состава тела, HbA1c и уровня глюкозы в плазме натощак у пациентов после бариатрической хирургии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rebecca McDorman, BS
  • Номер телефона: 9497023182
  • Электронная почта: rlmcdorman@cpp.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Brea, California, Соединенные Штаты, 92821
        • Рекрутинг
        • Oliak Center for Weight Loss
        • Контакт:
          • David Oliak, MD
          • Номер телефона: 714-582-2530
          • Электронная почта: info@droliak.com
        • Главный следователь:
          • Rebecca McDorman, BS
        • Младший исследователь:
          • Heather Garcia, BS
        • Младший исследователь:
          • Corinne Worland, AA
        • Младший исследователь:
          • Jordyn Shubin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, в настоящее время одобренные для бариатрической хирургии с вертикальным рукавом или желудочного шунтирования
  • пациенты женского пола не должны быть беременными или планировать беременность

Критерий исключения:

  • металлические предметы в теле
  • текущий вес более 600 фунтов
  • предыдущая бариатрическая (ревизионная) операция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Витаминный пластырь для местного применения
Пищевая добавка: пластырь с витамином D3/кальцием PatchMD Пищевая добавка: пластырь с мультивитамином PatchMD Пищевая добавка: пластырь PatchMD B12 Energy Plus
Диетическая добавка: PatchMD Витамин D3/кальциевый пластырь
Носите ежедневно: пластырь PatchMD с витамином D3 и кальцием. Пластырь можно носить сразу после операции, чтобы предотвратить дефицит, и мы надеемся показать, что этот метод добавок также может способствовать сохранению сухой мышечной массы. Кроме того, из-за мальабсорбционных свойств бариатрической хирургии мы надеемся показать, что пациенты с большей вероятностью полностью усвоят микронутриент при трансдермальном применении, чем при пероральном приеме.
Другие имена:
  • Трансдермальные витаминные добавки
Диетическая добавка: PatchMD Мультивитаминный пластырь
Носите ежедневно: мультивитаминный пластырь PatchMD. Пластырь можно носить сразу после операции, чтобы предотвратить дефицит, и мы надеемся показать, что этот метод добавок также может способствовать сохранению сухой мышечной массы. Кроме того, из-за мальабсорбционных свойств бариатрической хирургии мы надеемся показать, что пациенты с большей вероятностью полностью усвоят микронутриент при трансдермальном применении, чем при пероральном приеме.
Другие имена:
  • Трансдермальные витаминные добавки
Диетическая добавка: PatchMD B12 Energy Plus Патч
Носите ежедневно: пластырь PatchMD B12 Energy Plus. Пластырь можно носить сразу после операции, чтобы предотвратить дефицит, и мы надеемся показать, что этот метод добавок также может способствовать сохранению сухой мышечной массы. Кроме того, из-за мальабсорбционных свойств бариатрической хирургии мы надеемся показать, что пациенты с большей вероятностью полностью усвоят микронутриент при трансдермальном применении, чем при пероральном приеме.
Другие имена:
  • Трансдермальные витаминные добавки
Экспериментальный: Оральные витамины
Пищевая добавка: жевательные поливитамины с железом Пищевая добавка: жевательные кальций Пищевая добавка: быстрорастворимый B12
Диетическая добавка: Жевательные мультивитамины с железом
Принимать ежедневно: жевательные мультивитамины с железом. Жевательные витамины, жевательные витамины или быстрорастворимые витамины можно употреблять после операции с разрешения хирурга.
Другие имена:
  • Пероральные витаминные добавки
Диетическая добавка: Жевательный кальций
Принимать ежедневно: жевательный кальций. Жевательные витамины, жевательные витамины или быстрорастворимые витамины можно употреблять после операции с разрешения хирурга.
Другие имена:
  • Пероральные витаминные добавки
Диетическая добавка: Быстрорастворимый B12
Принимать ежедневно: Quick Dissolve B12. Жевательные витамины, жевательные витамины или быстрорастворимые витамины можно употреблять после операции с разрешения хирурга.
Другие имена:
  • Пероральные витаминные добавки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: 3 месяца
Глюкоза (мг/дл)
3 месяца
Уровень кальция в крови
Временное ограничение: 3 месяца
Кальций (мг/дл)
3 месяца
Железная ценность крови
Временное ограничение: 3 месяца
Ферритин (нг/мл)
3 месяца
Значение витамина B12 в крови
Временное ограничение: 3 месяца
B12 (пг/мл)
3 месяца
Значение витамина D в крови
Временное ограничение: 3 месяца
Витамин D, 25-гидрокси (пг/мл)
3 месяца
Значение HbA1c в крови
Временное ограничение: 3 месяца
Гемоглобин A1c (%)
3 месяца
Измерение жировой массы
Временное ограничение: 3 месяца
Масса жира (кг) по шкале Tanita
3 месяца
Измерение безжировой массы
Временное ограничение: 3 месяца
Масса без жира (кг) по измерениям весов Tanita
3 месяца
Измерение веса
Временное ограничение: 3 месяца
Вес (кг) согласно измерениям на весах Tanita
3 месяца
Обхват талии
Временное ограничение: 3 месяца
Окружность талии (см)
3 месяца
Окружность бедра
Временное ограничение: 3 месяца
Окружность бедер (см)
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Высота
Временное ограничение: 3 месяца
Измерение статиометра (см)
3 месяца
Общая вода тела
Временное ограничение: 3 месяца
Общее количество воды в организме (кг) по шкале Tanita
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

California State Polytechnic University, Pomona

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bonny Burns-Whitmore, DrPH, RD, Cal Poly Pomona
  • Учебный стул: David M Oliak, MD, Oliak Center for Weight Loss

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VitaBari Study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования PatchMD Витамин D3/кальциевый пластырь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться