Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doplnění vitamínů po bariatrické operaci

29. září 2016 aktualizováno: Rebecca McDorman, California State Polytechnic University, Pomona

Účinky doplňování vitamínů na krevní hodnoty mikroživin, složení těla, poměr pasu k bokům a glykémii nalačno po bariatrické operaci

Cílem této studie je poskytnout informace o účinnosti transdermálních doplňkových náplastí při léčbě malabsorpce a deficitu živin u pooperačních bariatrických pacientů a stanovit krátkodobé složení těla, HbA1c a výsledky plazmatické glukózy nalačno u pacientů po bariatrické operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Brea, California, Spojené státy, 92821
        • Nábor
        • Oliak Center for Weight Loss
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rebecca McDorman, BS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Heather Garcia, BS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Corinne Worland, AA
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jordyn Shubin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří jsou v současné době schváleni k bariatrické operaci vertikálního rukávu nebo bypassu žaludku
  • pacientky by neměly být těhotné ani plánovat těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • kovové předměty v těle
  • aktuální hmotnost větší než 600 liber
  • předchozí bariatrická (revizní) operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktuální vitamínová náplast
Doplněk stravy: PatchMD Vitamin D3 / náplast s vápníkem Doplněk stravy: Multivitaminová náplast PatchMD Doplněk stravy: PatchMD B12 Energy Plus Patch
Doplněk stravy: PatchMD Vitamin D3/Vápník Patch
Používejte denně: PatchMD Vitamin D3/Vápník. Náplast lze nosit ihned po operaci, aby se předešlo nedostatkům, a doufáme, že dokážeme, že tato suplementační metoda může také podpořit udržení čisté svalové hmoty. Kromě toho, vzhledem k malabsorpčním vlastnostem bariatrické chirurgie, doufáme, že prokážeme, že pacienti budou pravděpodobněji kompletně absorbovat mikroživinu transdermální aplikací než perorálním příjmem.
Ostatní jména:
  • Transdermální suplementace vitamínů
Doplněk stravy: Multivitaminová náplast PatchMD
Noste denně: Multivitaminová náplast PatchMD. Náplast lze nosit ihned po operaci, aby se předešlo nedostatkům, a doufáme, že dokážeme, že tato suplementační metoda může také podpořit udržení čisté svalové hmoty. Kromě toho, vzhledem k malabsorpčním vlastnostem bariatrické chirurgie, doufáme, že prokážeme, že pacienti budou pravděpodobněji kompletně absorbovat mikroživinu transdermální aplikací než perorálním příjmem.
Ostatní jména:
  • Transdermální suplementace vitamínů
Doplněk stravy: PatchMD B12 Energy Plus Patch
Používejte denně: náplast PatchMD B12 Energy Plus. Náplast lze nosit ihned po operaci, aby se předešlo nedostatkům, a doufáme, že dokážeme, že tato suplementační metoda může také podpořit udržení čisté svalové hmoty. Kromě toho, vzhledem k malabsorpčním vlastnostem bariatrické chirurgie, doufáme, že prokážeme, že pacienti budou pravděpodobněji kompletně absorbovat mikroživinu transdermální aplikací než perorálním příjmem.
Ostatní jména:
  • Transdermální suplementace vitamínů
Experimentální: Orální vitamíny
Doplněk stravy: Žvýkací multivitamin s železem Doplněk stravy: Žvýkací vápník Doplněk stravy: Rychle rozpustný B12
Doplněk stravy: Žvýkací multivitamin se železem
Užívejte denně: Žvýkací multivitamin se železem. Žvýkací vitamíny, vitamínové žvýkačky nebo rychlé/rychlotavné vitamíny mohou být konzumovány po operaci, když je chirurg vyčistí.
Ostatní jména:
  • Orální suplementace vitamínů
Doplněk stravy: Žvýkací vápník
Užívejte denně: Žvýkací vápník. Žvýkací vitamíny, vitamínové žvýkačky nebo rychlé/rychlotavné vitamíny mohou být konzumovány po operaci, když je chirurg vyčistí.
Ostatní jména:
  • Orální suplementace vitamínů
Doplněk stravy: Rychle rozpustný B12
Užívejte denně: Quick Dissolve B12. Žvýkací vitamíny, vitamínové žvýkačky nebo rychlé/rychlotavné vitamíny mohou být konzumovány po operaci, když je chirurg vyčistí.
Ostatní jména:
  • Orální suplementace vitamínů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: 3 měsíce
Glukóza (mg/dl)
3 měsíce
Hodnota vápníku v krvi
Časové okno: 3 měsíce
Vápník (mg/dl)
3 měsíce
Hodnota železné krve
Časové okno: 3 měsíce
Feritin (ng/ml)
3 měsíce
Krevní hodnota vitamínu B12
Časové okno: 3 měsíce
B12 (pg/ml)
3 měsíce
Krevní hodnota vitaminu D
Časové okno: 3 měsíce
Vitamín D, 25-Hydroxy (pg/ml)
3 měsíce
Krevní hodnota HbA1c
Časové okno: 3 měsíce
Hemoglobin A1c (%)
3 měsíce
Měření hmotnosti tuku
Časové okno: 3 měsíce
Hmotnost tuku (kg) pomocí měření na stupnici Tanita
3 měsíce
Měření hmotnosti bez tuku
Časové okno: 3 měsíce
Hmotnost bez tuku (kg) pomocí měření na stupnici Tanita
3 měsíce
Měření hmotnosti
Časové okno: 3 měsíce
Hmotnost (kg) pomocí váhy Tanita
3 měsíce
Obvod pasu
Časové okno: 3 měsíce
Obvod pasu (cm)
3 měsíce
Obvod boků
Časové okno: 3 měsíce
Obvod boků (cm)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška
Časové okno: 3 měsíce
Měření statiometru (cm)
3 měsíce
Celková tělesná voda
Časové okno: 3 měsíce
Celková tělesná voda (kg) pomocí měření na stupnici Tanita
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

California State Polytechnic University, Pomona

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bonny Burns-Whitmore, DrPH, RD, Cal Poly Pomona
  • Studijní židle: David M Oliak, MD, Oliak Center for Weight Loss

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VitaBari Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit