慢性片頭痛におけるGONブロック：無作為二重盲検プラセボ対照試験 (DHC-GON-1)
2016年2月22日 更新者：Jakob Møller Hansen, MD.
慢性片頭痛の治療のための大後頭神経遮断：ランダム化二重盲検プラセボ対照試験
局所麻酔薬とコルチコステロイドによる大後頭神経 (GON) の浸潤は、群発頭痛の治療オプションです。
コルチコステロイドは、慢性片頭痛の痛みの強さと頻度を減らすのに役立つ場合があります。
この RCT は、慢性片頭痛患者における局所麻酔薬による後頭下ステロイド注射の有効性と安全性を評価するために設定されています。
調査の概要
詳細な説明
局所麻酔薬とコルチコステロイドによる大後頭神経 (GON) の浸潤は、群発頭痛の治療オプションです。
一般に、片頭痛の GON ブロックに関するエビデンスは著しく不足しています。
コルチコステロイドは、これらの患者の痛みの強さと頻度を減らすのに役立つ場合があります。
これは、慢性片頭痛患者における局所麻酔薬による後頭下ステロイド注射の有効性と安全性を評価するための RCT です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
34
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Glostrup, Copenhagen、デンマーク、2600
- Danish Headache Center, University of Copenhagen, Faculty of Health Sciences, Department of Neurology, Glostrup Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性片頭痛
除外基準:
- 薬の使いすぎによる頭痛
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アクティブ
ベタメタゾンと局所麻酔。
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大後頭神経の浸潤。
他の名前：
|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
局所麻酔薬を含む生理食塩水。
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大後頭神経の浸潤。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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片頭痛の日数
時間枠：8週間
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片頭痛のICHD基準を満たす日数
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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激しい頭痛の日数
時間枠：8週間
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激しい頭痛の日数
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8週間
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薬の使用
時間枠：8週間
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8週間の間に記録された薬の使用
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8週間
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レスポンダー率
時間枠：8週間
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片頭痛が 50% 以上減少した患者数
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8週間
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片頭痛発作の回数
時間枠：8週間
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片頭痛のICHD基準を満たす発作の数
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jakob M Hansen, MD, PhD、Danish Headache Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (予想される)
2018年3月1日
研究の完了 (予想される)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月22日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。