Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GON-blokk i kronisk migrene: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie (DHC-GON-1)

22. februar 2016 oppdatert av: Jakob Møller Hansen, MD.

Større occipital nerveblokade for behandling av kronisk migrene: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie

Infiltrasjon av den større occipitale nerve (GON) med lokalbedøvelse og kortikosteroider er et behandlingsalternativ for klyngehodepine. Kortikosteroider kan være nyttige for å redusere smerteintensiteten og frekvensen ved kronisk migrtain. Denne RCT er satt opp for å vurdere effektivitet og sikkerhet av sub-occipitale steroidinjeksjoner med lokalbedøvelse hos pasienter med kronisk migrene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Infiltrasjon av den større occipitale nerve (GON) med lokalbedøvelse og kortikosteroider er et behandlingsalternativ for klyngehodepine. Generelt er det en markant mangel på bevis angående GON-blokkeringer ved migrene. Kortikosteroider kan være nyttige for å redusere smerteintensiteten og frekvensen hos disse pasientene. Dette er en RCT for å vurdere effekt og sikkerhet av sub-occipitale steroidinjeksjoner med lokalbedøvelse hos pasienter med kronisk migrene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

34

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Copenhagen, Danmark, 2600
        • Danish Headache Center, University of Copenhagen, Faculty of Health Sciences, Department of Neurology, Glostrup Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kronisk migrene

Ekskluderingskriterier:

  • Medisiner overforbruk hodepine

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv
Betametason og lokalbedøvelse.
Legemiddel: Betametason og lokalbedøvelse
Infiltrasjon av den større occipitalnerven.
Andre navn:
  • GON blokk
Placebo komparator: Placebo
Saltvann med lokalbedøvelse.
Legemiddel: Betametason og lokalbedøvelse
Infiltrasjon av den større occipitalnerven.
Andre navn:
  • GON blokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall migrenedager
Tidsramme: 8 uker
Antall dager som oppfyller ICHD-kriteriene for migrene
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dager med alvorlig hodepine dager
Tidsramme: 8 uker
Antall dager med alvorlig hodepine dager
8 uker
Medisinbruk
Tidsramme: 8 uker
bruk av medisiner registrert i løpet av de 8 ukene
8 uker
Svarfrekvens
Tidsramme: 8 uker
antall pasienter med mer enn 50 % reduksjon i migrene
8 uker
Antall migreneanfall
Tidsramme: 8 uker
Antall angrep som oppfyller ICHD-kriteriene for migrene
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jakob Møller Hansen, MD.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jakob M Hansen, MD, PhD, Danish Headache Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DHC-GON-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere