Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada GON w przewlekłej migrenie: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie (DHC-GON-1)

22 lutego 2016 zaktualizowane przez: Jakob Møller Hansen, MD.

Blokada nerwu potylicznego większego w leczeniu przewlekłej migreny: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo

Infiltracja nerwu potylicznego większego (GON) za pomocą miejscowych środków znieczulających i kortykosteroidów jest opcją leczenia klasterowego bólu głowy. Kortykosteroidy mogą być pomocne w zmniejszaniu intensywności i częstości bólu w przewlekłej migrenie. To RCT ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa podpotylicznych iniekcji steroidowych z miejscowym środkiem znieczulającym u pacjentów z przewlekłą migreną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Infiltracja nerwu potylicznego większego (GON) za pomocą miejscowych środków znieczulających i kortykosteroidów jest opcją leczenia klasterowego bólu głowy. Ogólnie rzecz biorąc, istnieje wyraźny niedostatek dowodów dotyczących bloków GON w migrenie. Kortykosteroidy mogą być pomocne w zmniejszaniu intensywności i częstości bólu u tych pacjentów. Jest to RCT mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa podpotylicznych iniekcji steroidowych z miejscowym środkiem znieczulającym u pacjentów z przewlekłą migreną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

34

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Glostrup, Copenhagen, Dania, 2600
        • Danish Headache Center, University of Copenhagen, Faculty of Health Sciences, Department of Neurology, Glostrup Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekła migrena

Kryteria wyłączenia:

  • Ból głowy spowodowany nadużywaniem leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny
Betametazon i środek miejscowo znieczulający.
Lek: Betametazon i środek miejscowo znieczulający
Naciek nerwu potylicznego większego.
Inne nazwy:
  • Blok GON
Komparator placebo: Placebo
Sól fizjologiczna z miejscowym środkiem znieczulającym.
Lek: Betametazon i środek miejscowo znieczulający
Naciek nerwu potylicznego większego.
Inne nazwy:
  • Blok GON

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dni z migreną
Ramy czasowe: 8 tygodni
Liczba dni spełniających kryteria ICHD dla migreny
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dni z silnym bólem głowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Liczba dni z silnym bólem głowy
8 tygodni
Stosowanie leków
Ramy czasowe: 8 tygodni
stosowanie leków odnotowane w ciągu 8 tygodni
8 tygodni
Wskaźnik respondentów
Ramy czasowe: 8 tygodni
liczby pacjentów z redukcją migreny o ponad 50%.
8 tygodni
Liczba ataków migreny
Ramy czasowe: 8 tygodni
Liczba napadów spełniających kryteria ICHD dla migreny
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jakob Møller Hansen, MD.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jakob M Hansen, MD, PhD, Danish Headache Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DHC-GON-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj