Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ГОН-блок при хронической мигрени: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (DHC-GON-1)

22 февраля 2016 г. обновлено: Jakob Møller Hansen, MD.

Блокада большого затылочного нерва для лечения хронической мигрени: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Инфильтрация большого затылочного нерва (ГОН) местными анестетиками и кортикостероидами является вариантом лечения кластерной головной боли. Кортикостероиды могут быть полезны для снижения интенсивности и частоты болей при хронической мигрени. Это РКИ предназначено для оценки эффективности и безопасности субокципитальных инъекций стероидов с местной анестезией у пациентов с хронической мигренью.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инфильтрация большого затылочного нерва (ГОН) местными анестетиками и кортикостероидами является вариантом лечения кластерной головной боли. В целом, существует заметная нехватка данных о блоках ГОН при мигрени. Кортикостероиды могут быть полезны для снижения интенсивности и частоты болей у таких пациентов. Это РКИ для оценки эффективности и безопасности субокципитальных инъекций стероидов с местной анестезией у пациентов с хронической мигренью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

34

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Glostrup, Copenhagen, Дания, 2600
        • Danish Headache Center, University of Copenhagen, Faculty of Health Sciences, Department of Neurology, Glostrup Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хроническая мигрень

Критерий исключения:

  • Головная боль при злоупотреблении лекарствами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активный
Бетаметазон и местный анестетик.
Лекарство: Бетаметазон и местный анестетик
Инфильтрация большого затылочного нерва.
Другие имена:
  • ГОН блок
Плацебо Компаратор: Плацебо
Солевой раствор с местной анестезией.
Лекарство: Бетаметазон и местный анестетик
Инфильтрация большого затылочного нерва.
Другие имена:
  • ГОН блок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней с мигренью
Временное ограничение: 8 недель
Количество дней, соответствующих критериям ICHD для мигрени
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней с сильной головной болью
Временное ограничение: 8 недель
Количество дней с сильной головной болью
8 недель
Использование лекарств
Временное ограничение: 8 недель
использование лекарств, зарегистрированных в течение 8 недель
8 недель
Частота ответивших
Временное ограничение: 8 недель
количество пациентов со снижением мигрени более чем на 50%
8 недель
Количество приступов мигрени
Временное ограничение: 8 недель
Количество приступов, отвечающих критериям ICHD для мигрени
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jakob Møller Hansen, MD.

Следователи

  • Главный следователь: Jakob M Hansen, MD, PhD, Danish Headache Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DHC-GON-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться