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GON-bloc dans la migraine chronique : une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo (DHC-GON-1)

22 février 2016 mis à jour par: Jakob Møller Hansen, MD.

Blocage du nerf occipital supérieur pour le traitement de la migraine chronique : une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo

L'infiltration du nerf grand occipital (GON) avec des anesthésiques locaux et des corticostéroïdes est une option de traitement pour l'algie vasculaire de la face. Les corticostéroïdes peuvent être utiles pour réduire l'intensité et la fréquence de la douleur dans la migraine chronique. Cet ECR est mis en place pour évaluer l'efficacité et l'innocuité des injections sous-occipitales de stéroïdes avec un anesthésique local chez les patients souffrant de migraine chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'infiltration du nerf grand occipital (GON) avec des anesthésiques locaux et des corticostéroïdes est une option de traitement pour l'algie vasculaire de la face. En général, il existe une pénurie marquée de preuves concernant les blocs GON dans la migraine. Les corticostéroïdes peuvent être utiles pour réduire l'intensité et la fréquence de la douleur chez ces patients. Il s'agit d'un ECR visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité des injections sous-occipitales de stéroïdes avec un anesthésique local chez les patients souffrant de migraine chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

34

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Glostrup, Copenhagen, Danemark, 2600
        • Danish Headache Center, University of Copenhagen, Faculty of Health Sciences, Department of Neurology, Glostrup Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Migraine chronique

Critère d'exclusion:

  • Céphalée par abus de médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Actif
Bétaméthasone et anesthésique local.
Médicament: Bétaméthasone et anesthésique local
Infiltration du nerf grand occipital.
Autres noms:
  • Bloc GON
Comparateur placebo: Placebo
Solution saline avec anesthésie locale.
Médicament: Bétaméthasone et anesthésique local
Infiltration du nerf grand occipital.
Autres noms:
  • Bloc GON

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de jours de migraine
Délai: 8 semaines
Nombre de jours remplissant les critères de l'ICHD pour la migraine
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de jours avec des jours de maux de tête sévères
Délai: 8 semaines
Nombre de jours avec des jours de maux de tête sévères
8 semaines
Utilisation de médicaments
Délai: 8 semaines
consommation de médicaments enregistrée au cours des 8 semaines
8 semaines
Taux de réponse
Délai: 8 semaines
nombre de patients avec plus de 50% de réduction de la migraine
8 semaines
Nombre de crises de migraine
Délai: 8 semaines
Nombre de crises répondant aux critères de l'ICHD pour la migraine
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jakob Møller Hansen, MD.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jakob M Hansen, MD, PhD, Danish Headache Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2016

Première publication (Estimation)

22 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DHC-GON-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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