Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GON-salpaus kroonisessa migreenissä: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus (DHC-GON-1)

maanantai 22. helmikuuta 2016 päivittänyt: Jakob Møller Hansen, MD.

Suurempi niskahermon salpaus kroonisen migreenin hoitoon: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

Suuremman takaraivohermon (GON) infiltraatio paikallispuudutteilla ja kortikosteroideilla on hoitovaihtoehto klusteripäänsärkyyn. Kortikosteroidit voivat auttaa vähentämään kivun voimakkuutta ja esiintymistiheyttä kroonisessa migreenissä. Tämä RCT on suunniteltu arvioimaan okcipitaalisten steroidi-injektioiden tehoa ja turvallisuutta paikallispuudutteen kanssa potilailla, joilla on krooninen migreeni.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suuremman takaraivohermon (GON) infiltraatio paikallispuudutteilla ja kortikosteroideilla on hoitovaihtoehto klusteripäänsärkyyn. Yleisesti ottaen on olemassa huomattavan vähän todisteita migreenin GON-salpauksista. Kortikosteroidit voivat auttaa vähentämään kivun voimakkuutta ja esiintymistiheyttä näillä potilailla. Tämä on RCT, jolla arvioidaan okcipitaalisten steroidi-injektioiden tehoa ja turvallisuutta paikallispuudutteen kanssa potilailla, joilla on krooninen migreeni.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

34

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Glostrup, Copenhagen, Tanska, 2600
        • Danish Headache Center, University of Copenhagen, Faculty of Health Sciences, Department of Neurology, Glostrup Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen migreeni

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkkeiden liiallinen päänsärky

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen
Betametasoni ja paikallispuudutus.
Lääke: Betametasoni ja paikallispuudutus
Suuremman takaraivohermon tunkeutuminen.
Muut nimet:
  • GON-lohko
Placebo Comparator: Plasebo
Suolaliuos paikallispuudutuksella.
Lääke: Betametasoni ja paikallispuudutus
Suuremman takaraivohermon tunkeutuminen.
Muut nimet:
  • GON-lohko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Migreenipäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Päivien lukumäärä, jotka täyttävät ICHD:n migreenin kriteerit
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikeaa päänsärkyä sisältävien päivien lukumäärä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vaikeaa päänsärkyä sisältävien päivien lukumäärä
8 viikkoa
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikon aikana kirjattu lääkkeiden käyttö
8 viikkoa
Vastausprosentti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
potilaiden määrä, joilla migreeni on vähentynyt yli 50 %
8 viikkoa
Migreenikohtausten määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
ICHD:n migreenin kriteerit täyttävien kohtausten määrä
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jakob Møller Hansen, MD.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jakob M Hansen, MD, PhD, Danish Headache Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DHC-GON-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa