Bloqueo GON en la migraña crónica: un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo (DHC-GON-1)
22 de febrero de 2016 actualizado por: Jakob Møller Hansen, MD.
Bloqueo del nervio occipital mayor para el tratamiento de la migraña crónica: un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
La infiltración del nervio occipital mayor (NGO) con anestésicos locales y corticoides es una opción de tratamiento para la cefalea en racimo.
Los corticosteroides pueden ser útiles para reducir la intensidad y frecuencia del dolor en la migraña crónica.
Este ECA está diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad de las inyecciones de esteroides suboccipital con anestésico local en pacientes con migraña crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La infiltración del nervio occipital mayor (NGO) con anestésicos locales y corticoides es una opción de tratamiento para la cefalea en racimo.
En general, existe una marcada escasez de evidencia sobre los bloqueos de GON en la migraña.
Los corticosteroides pueden ser útiles para reducir la intensidad y frecuencia del dolor en estos pacientes.
Este es un ECA para evaluar la eficacia y la seguridad de las inyecciones de esteroides suboccipital con anestésico local en pacientes con migraña crónica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
34
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jakob Møller Hansen
- Correo electrónico: jamoha01@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Glostrup, Copenhagen, Dinamarca, 2600
- Danish Headache Center, University of Copenhagen, Faculty of Health Sciences, Department of Neurology, Glostrup Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- migraña crónica
Criterio de exclusión:
- Dolor de cabeza por abuso de medicamentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Activo
Betametasona y anestésico local.
|
Infiltración del nervio occipital mayor.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Solución salina con anestesia local.
|
Infiltración del nervio occipital mayor.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de días de migraña
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Número de días que cumplen los criterios ICHD para la migraña
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de días con dolor de cabeza intenso
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Número de días con dolor de cabeza intenso
|
8 semanas
|
|
Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
uso de medicación registrado durante las 8 semanas
|
8 semanas
|
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Tasa de respuesta
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
número de pacientes con más del 50% de reducción de la migraña
|
8 semanas
|
|
Número de ataques de migraña
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Número de ataques que cumplen los criterios ICHD para la migraña
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jakob M Hansen, MD, PhD, Danish Headache Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de migraña
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Anestésicos
- Betametasona
- Anestésicos Locales
Otros números de identificación del estudio
- DHC-GON-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .