Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GON-blokering i kronisk migræne: en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse (DHC-GON-1)

22. februar 2016 opdateret af: Jakob Møller Hansen, MD.

Større occipital nerveblokade til behandling af kronisk migræne: en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse

Infiltration af den større occipitale nerve (GON) med lokalbedøvelsesmidler og kortikosteroider er en behandlingsmulighed for klyngehovedpine. Kortikosteroider kan være nyttige til at reducere smerteintensiteten og hyppigheden ved kronisk migrtain. Denne RCT er sat op til at vurdere effektivitet og sikkerhed af sub-occipitale steroidinjektioner med lokalbedøvelse hos patienter med kronisk migræne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Infiltration af den større occipitale nerve (GON) med lokalbedøvelsesmidler og kortikosteroider er en behandlingsmulighed for klyngehovedpine. Generelt er der en markant mangel på beviser vedrørende GON-blokke ved migræne. Kortikosteroider kan være nyttige til at reducere smerteintensiteten og hyppigheden hos disse patienter. Dette er en RCT til at vurdere effektivitet og sikkerhed af sub-occipitale steroidinjektioner med lokalbedøvelse hos patienter med kronisk migræne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

34

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Copenhagen, Danmark, 2600
        • Danish Headache Center, University of Copenhagen, Faculty of Health Sciences, Department of Neurology, Glostrup Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk migræne

Ekskluderingskriterier:

  • Medicin overforbrug hovedpine

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv
Betamethason og lokalbedøvelse.
Medicin: Betamethason og lokalbedøvelse
Infiltration af den større occipitale nerve.
Andre navne:
  • GON blok
Placebo komparator: Placebo
Saltvand med lokalbedøvelse.
Medicin: Betamethason og lokalbedøvelse
Infiltration af den større occipitale nerve.
Andre navne:
  • GON blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal migrænedage
Tidsramme: 8 uger
Antal dage, der opfylder ICHD-kriterierne for migræne
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dage med svær hovedpine dage
Tidsramme: 8 uger
Antal dage med svær hovedpine dage
8 uger
Medicinbrug
Tidsramme: 8 uger
brug af medicin registreret i løbet af de 8 uger
8 uger
Svarfrekvens
Tidsramme: 8 uger
antal patienter med mere end 50 % reduktion af migræne
8 uger
Antal migræneanfald
Tidsramme: 8 uger
Antal anfald, der opfylder ICHD-kriterierne for migræne
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jakob Møller Hansen, MD.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jakob M Hansen, MD, PhD, Danish Headache Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2016

Først opslået (Skøn)

22. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DHC-GON-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk migræne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner