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Bloqueio do GON na enxaqueca crônica: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo (DHC-GON-1)

22 de fevereiro de 2016 atualizado por: Jakob Møller Hansen, MD.

Bloqueio do nervo occipital maior para o tratamento da enxaqueca crônica: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo

A infiltração do nervo occipital maior (NOM) com anestésicos locais e corticosteróides é uma opção de tratamento para cefaléia em salvas. Os corticosteroides podem ser úteis na redução da intensidade e frequência da dor na enxaqueca crônica. Este RCT foi criado para avaliar a eficácia e a segurança das injeções suboccipitais de esteroides com anestésico local em pacientes com enxaqueca crônica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A infiltração do nervo occipital maior (NOM) com anestésicos locais e corticosteróides é uma opção de tratamento para cefaléia em salvas. Em geral, há uma marcada escassez de evidências sobre bloqueios do NOM na enxaqueca. Os corticosteróides podem ser úteis na redução da intensidade e frequência da dor nesses pacientes. Este é um RCT para avaliar a eficácia e segurança de injeções suboccipitais de esteroides com anestésico local em pacientes com enxaqueca crônica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

34

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Glostrup, Copenhagen, Dinamarca, 2600
        • Danish Headache Center, University of Copenhagen, Faculty of Health Sciences, Department of Neurology, Glostrup Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Enxaqueca crônica

Critério de exclusão:

  • Cefaleia por uso excessivo de medicamentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ativo
Betametasona e anestésico local.
Medicamento: Betametasona e anestésico local
Infiltração do nervo occipital maior.
Outros nomes:
  • Bloco GON
Comparador de Placebo: Placebo
Salina com anestésico local.
Medicamento: Betametasona e anestésico local
Infiltração do nervo occipital maior.
Outros nomes:
  • Bloco GON

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de dias de enxaqueca
Prazo: 8 semanas
Número de dias cumprindo os critérios da ICHD para enxaqueca
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de dias com dias de dor de cabeça intensa
Prazo: 8 semanas
Número de dias com dias de dor de cabeça intensa
8 semanas
Uso de medicamentos
Prazo: 8 semanas
uso de medicação registrado durante as 8 semanas
8 semanas
Taxa de resposta
Prazo: 8 semanas
número de pacientes com redução de mais de 50% na enxaqueca
8 semanas
Número de ataques de enxaqueca
Prazo: 8 semanas
Número de ataques que preenchem os critérios da ICHD para enxaqueca
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jakob Møller Hansen, MD.

Investigadores

  • Investigador principal: Jakob M Hansen, MD, PhD, Danish Headache Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DHC-GON-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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