만성 편두통의 GON 차단: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구 (DHC-GON-1)
2016년 2월 22일 업데이트: Jakob Møller Hansen, MD.
만성 편두통 치료를 위한 대후두신경 차단: 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구
국소마취제와 코르티코스테로이드를 사용한 대후두신경(GON) 침윤은 군발두통의 치료 옵션입니다.
코르티코스테로이드는 만성 편두통의 통증 강도와 빈도를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 RCT는 만성 편두통 환자에서 국소 마취제를 사용한 후두하 스테로이드 주사의 효능과 안전성을 평가하기 위해 설정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
국소마취제와 코르티코스테로이드를 사용한 대후두신경(GON) 침윤은 군발두통의 치료 옵션입니다.
일반적으로 편두통의 GON 차단에 관한 증거가 현저하게 부족합니다.
코르티코스테로이드는 이러한 환자의 통증 강도와 빈도를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
만성편두통 환자에서 국소마취제를 동반한 후두하부 스테로이드 주사의 효능과 안전성을 평가하기 위한 RCT이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
34
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Glostrup, Copenhagen, 덴마크, 2600
- Danish Headache Center, University of Copenhagen, Faculty of Health Sciences, Department of Neurology, Glostrup Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 편두통
제외 기준:
- 약물 남용 두통
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 활동적인
베타메타손 및 국소 마취제.
|
큰 후두 신경의 침윤.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
국소 마취제와 식염수.
|
큰 후두 신경의 침윤.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
편두통 일수
기간: 8주
|
편두통에 대한 ICHD 기준을 충족하는 일수
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두통이 심한 일수 일수
기간: 8주
|
두통이 심한 일수 일수
|
8주
|
|
약물 사용
기간: 8주
|
8주 동안 기록된 약물 사용
|
8주
|
|
응답자 비율
기간: 8주
|
편두통이 50% 이상 감소한 환자 수
|
8주
|
|
편두통 발작 횟수
기간: 8주
|
편두통에 대한 ICHD 기준을 충족하는 발작의 수
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jakob M Hansen, MD, PhD, Danish Headache Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DHC-GON-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 편두통에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인