Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GON-blokkade bij chronische migraine: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie (DHC-GON-1)

22 februari 2016 bijgewerkt door: Jakob Møller Hansen, MD.

Grotere occipitale zenuwblokkade voor de behandeling van chronische migraine: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie

Infiltratie van de grotere occipitale zenuw (GON) met lokale anesthetica en corticosteroïden is een behandelingsoptie voor clusterhoofdpijn. Corticosteroïden kunnen nuttig zijn bij het verminderen van de pijnintensiteit en -frequentie bij chronische migraine. Deze RCT is opgezet om de werkzaamheid en veiligheid van sub-occipitale steroïde-injecties met lokale verdoving te beoordelen bij patiënten met chronische migraine.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Infiltratie van de grotere occipitale zenuw (GON) met lokale anesthetica en corticosteroïden is een behandelingsoptie voor clusterhoofdpijn. Over het algemeen is er een duidelijk gebrek aan bewijs met betrekking tot GON-blokkades bij migraine. Corticosteroïden kunnen nuttig zijn bij het verminderen van de pijnintensiteit en -frequentie bij deze patiënten. Dit is een RCT om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van suboccipitale steroïde-injecties met lokale verdoving bij patiënten met chronische migraine.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

34

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Glostrup, Copenhagen, Denemarken, 2600
        • Danish Headache Center, University of Copenhagen, Faculty of Health Sciences, Department of Neurology, Glostrup Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische migraine

Uitsluitingscriteria:

  • Medicatie overmatig gebruik hoofdpijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actief
Betamethason en plaatselijke verdoving.
Geneesmiddel: Betamethason en plaatselijke verdoving
Infiltratie van de grotere occipitale zenuw.
Andere namen:
  • GON-blok
Placebo-vergelijker: Placebo
Zoutoplossing met plaatselijke verdoving.
Geneesmiddel: Betamethason en plaatselijke verdoving
Infiltratie van de grotere occipitale zenuw.
Andere namen:
  • GON-blok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal migrainedagen
Tijdsspanne: 8 weken
Aantal dagen dat aan de ICHD-criteria voor migraine wordt voldaan
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal dagen met ernstige hoofdpijndagen
Tijdsspanne: 8 weken
Aantal dagen met ernstige hoofdpijndagen
8 weken
Medicatie gebruik
Tijdsspanne: 8 weken
medicijngebruik geregistreerd gedurende de 8 weken
8 weken
Antwoordpercentage
Tijdsspanne: 8 weken
aantal patiënten met meer dan 50% vermindering van migraine
8 weken
Aantal migraineaanvallen
Tijdsspanne: 8 weken
Aantal aanvallen dat voldoet aan de ICHD-criteria voor migraine
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jakob Møller Hansen, MD.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jakob M Hansen, MD, PhD, Danish Headache Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DHC-GON-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren