小児心臓外科患者における内頸静脈中心静脈カテーテル法の超音波ガイド法
2017年3月14日 更新者：Santosh Sharma Parajuli、Shahid Gangalal National Heart Centre
この研究の目的は、小児心臓外科患者の中心静脈カニュレーション中のガイダンスとして超音波を使用して成功率を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
小児患者では、輸液および血液製剤の投与、投薬、非経口栄養、腎代替療法、および血行動態モニタリングのために、中心静脈アクセスが不可欠な場合があります。
小児患者の中心静脈アクセスを得ることは困難な場合があり、小児患者の失敗率は 5% から 19% で、報告されている合併症率は 2.5% から 22% です。
ランドマーク手法は、長年にわたって標準的なアプローチでした。
ランドマーク法と比較して、小児患者における超音波の使用は、成功率の増加、手術時間の短縮、カニューレ挿入の試行回数の減少、頸動脈穿刺の回数の減少に関連しています。
この研究は、成功率、合併症、カニュレーションの成功にかかった時間、および静脈の断面積との相関関係を評価するように設計されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bagmati
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Kathmandu、Bagmati、ネパール、44606
- Shahid Gangalal NationalHeart Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -選択的心臓手術のために中心静脈カテーテル法が必要な患者。
- 15歳未満。
除外基準:
- 患者の保護者の拒否
- 出血性疾患
- 凝固異常（血小板数 < 75,000/cumm、INR > 2）
- 局所感染部位
- 根底にある気胸、胸水または胸腔チューブの術前挿入
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：小児心臓外科患者
中心静脈カテーテル法
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超音波ガイド下内頸静脈カテーテル法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中心静脈カニュレーション成功の試行回数
時間枠：介入後24時間まで
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皮膚表面からの穿刺針の完全な引き抜きが発生したときに、試行が考慮されます
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介入後24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カニュレーション成功までの時間
時間枠：介入後最大1時間
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皮膚穿刺からガイドワイヤー除去直後のカテーテルによる血液吸引までの時間
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介入後最大1時間
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合併症のある患者数
時間枠：介入後24時間まで
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動脈穿刺、血胸、気胸、局所血腫
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介入後24時間まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内頸静脈の断面積
時間枠：介入の1時間前まで
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内頸静脈断面積と試行回数、挿管成功までの時間、合併症率との相関
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介入の1時間前まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Santosh S Parajuli, MD、Shahid Gangalal National Heart Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Froehlich CD, Rigby MR, Rosenberg ES, Li R, Roerig PL, Easley KA, Stockwell JA. Ultrasound-guided central venous catheter placement decreases complications and decreases placement attempts compared with the landmark technique in patients in a pediatric intensive care unit. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):1090-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819b570e.
- Wigmore TJ, Smythe JF, Hacking MB, Raobaikady R, MacCallum NS. Effect of the implementation of NICE guidelines for ultrasound guidance on the complication rates associated with central venous catheter placement in patients presenting for routine surgery in a tertiary referral centre. Br J Anaesth. 2007 Nov;99(5):662-5. doi: 10.1093/bja/aem262. Epub 2007 Sep 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月14日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SGNHC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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