Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet teknikk for intern jugulær sentral venøs kateterisering hos pediatriske hjertekirurgiske pasienter

14. mars 2017 oppdatert av: Santosh Sharma Parajuli, Shahid Gangalal National Heart Centre
Hensikten med studien er å evaluere suksessraten ved bruk av ultralyd som veiledning under sentral venøs kanylering hos pediatriske hjertekirurgiske pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sentral venøs tilgang kan være avgjørende hos pediatriske pasienter for administrering av væske og et blodprodukt, medisinering, parenteral ernæring, nyreerstatningsterapi og hemodynamisk overvåking. Å få sentral venøs tilgang hos pediatriske pasienter kan være utfordrende, feilraten hos pediatriske pasienter varierer fra 5 % til 19 % med rapporterte komplikasjonsrater fra 2,5 % til 22 %. Landemerketeknikken har vært standard tilnærming i mange år. Sammenlignet med landemerkemetoden, hos pediatriske pasienter, er bruk av ultralyd assosiert med økt suksessrate redusert operasjonstid, redusert antall kanyleforsøk og redusert antall halspulsårer. Denne studien er designet for å evaluere suksessraten, komplikasjoner, tiden det tar for vellykket kanylering og deres korrelasjon med tverrsnittsarealet av venen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44606
        • Shahid Gangalal NationalHeart Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som trenger sentral venekateterisering for elektiv hjertekirurgi.
  2. Alder under 15 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasientens verges avslag
  2. Blødningsforstyrrelser
  3. Koagulasjonsavvik (antall blodplater < 75 000/cumm, INR > 2)
  4. Lokalt infeksjonssted
  5. Underliggende pneumothorax, pleural effusjon eller preoperativ innsetting av brystrør

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pediatriske hjertekirurgiske pasienter
Sentral venekateterisering
Ultralydveiledet intern jugulær venekateterisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall forsøk på vellykket sentral venøs kanylering
Tidsramme: inntil 24 timer etter intervensjon
Et forsøk vil bli vurdert når punkteringsnålen trekkes fullstendig ut av hudoverflaten
inntil 24 timer etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for vellykket kanylering
Tidsramme: inntil 1 time etter intervensjon
Tid fra hudstikk til blodaspirasjon via kateteret umiddelbart etter fjerning av guidetråden
inntil 1 time etter intervensjon
Antall pasienter med komplikasjoner
Tidsramme: inntil 24 timer etter intervensjon
Arteriell punktering, hemothorax, pneumothorax, lokalt hematom
inntil 24 timer etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tverrsnittsareal av indre halsvene
Tidsramme: inntil 1 time før intervensjon
Korrelasjon av tverrsnittsareal av indre halsvene med antall forsøk, tid tatt for vellykket kanylering og komplikasjonsfrekvens
inntil 1 time før intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Santosh S Parajuli, MD, Shahid Gangalal National Heart Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SGNHC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere